바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

CMC 기술이전 완료 따른 단기마일스톤 조건충족..DP 공급계약도 체결

티움바이오(Tiumbio)는 24일 중국 한소제약(Hansoh Pharma)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 GnRH 길항제(antagonist) ‘TU2670’의 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(tech transfer)이 완료돼 단기마일스톤 조건을 충족했다고 밝혔다.

이에 따라 티움바이오는 내년초 한소제약으로부터 150만달러(약 20억원)를 받게 된다.

이는 지난 8월 티움바이오가 한소제약과 TU2670의 중국지역에 대한 권리를 마일스톤을 포함해 최대 1억7000만달러 규모에 라이선스아웃(L/O)한 계약에 따른 것이며, 티움바이오는 올해 9월 한소제약으로부터 계약금 450만달러를 수령한 바 있다.

또한 티움바이오는 TU2670의 완제의약품(DP)을 한소제약에 공급하는 계약을 체결하면서, 임상진입을 위해 협력하고 있다. 티움바이오는 지난 10월 TU2670의 개발계획과 관련한 JSC(joint steering committee) 미팅을 진행했으며, 한소제약은 내년 상반기 임상시작을 목표로 하고 있다.

티움바이오는 자체적으로 유럽 5개국에서 TU2670의 유럽 임상2a상을 진행하고 있으며, 현재 환자모집이 60% 이상 완료돼 투약을 진행하고 있다. 티움바이오는 내년 환자투약을 완료할 것으로 예상하고 있다. 국내에서는 지난 2019년 대원제약과 체결한 국내 개발 및 판권계약에 따라, 대원제약이 자궁근종 적응증을 대상으로 국내 임상2상을 진행하고 있다.