바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

비임상 단계 ‘AT-211’, 2년간 연구비 지원, “내년 상반기 美 IND 신청”

항체-약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스(AbTis)는 위암, 췌장암을 타깃하는 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) ADC(프로젝트명 AT-211)가 2023년 1차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’의 비임상 개발과제로 선정됐다고 5일 밝혔다.

앱티스는 이번 과제선정을 통해 ‘AT-211’의 연구비를 2년에 걸쳐 지원받게 된다. KDDF는 국내 제약 바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발(R&D) 사업을 진행중이며, 이번 선정된 앱티스의 AT-211 프로젝트는 임상단계로 진입할 수 있는 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다.

앱티스의 AT-211은 위암 및 췌장암 환자 치료를 위한 CLDN18.2 ADC로, 많은 글로벌 제약사에서 각광을 받고 있는 고부가가치 타깃이라고 회사측은 설명했다. 현재 앱티스는 AT-211의 GLP(Good Laboratory Practice) 독성시험을 진행중으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 IND를 신청할 예정이다.

정상전 앱티스 대표는 “이번 국가신약개발사업 과제 선정으로 비임상연구를 위한 연구개발비 지원을 받게 되었으며 이를 통해 성공적인 임상 진행을 위한 기틀을 마련하게 됐다”며 “앱티스의 링커 기술이 이번 달부터 론자(Lonza) 웹사이트내 소개되며 이로 인한 상당한 파급효과가 예상된다. 론자와의 기술 파트너십을 통해 연결된 전세계 많은 제약사 및 바이오텍과 기술논의를 진행하고 있으며 하반기 이후 ADC 링커 기술이전이 활발해질 것으로 기대된다”고 말했다.

앱티스는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 론자와의 ADC 사업 협력을 본격화할 방침이다. 지난 5월 스위스에서 진행된 ‘2023 Lonza Bioconjugates Summit’에서 앱티스의 위치선택적 3세대 링커 기술을 소개하며 많은 글로벌 제약사로부터 관심을 받았다고 회사측은 설명했다.