바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

바이오엔텍과 공동개발 4가지 사이토카인 발현 ‘SAR441000’, '효능부족' 중간분석 결과에 "개발 중단”

사노피(Sanofi)가 바이오엔텍(BioNTech)과 임상1상 단계에서 공동개발하던 mRNA 기반 사이토카인 면역항암제의 개발을 중단한다. 사노피는 지난해 저조한 효능 결과에 의해 IL-2 면역항암제 에셋의 임상2상을 중단한 이후, 사이토카인 약물 개발에 대한 추가적인 차질을 빚게 됐다.

이번 사노피가 개발을 중단한 에셋은 mRNA를 통해 IL-12, IL-15, IFN-α, GM-CSF등 4가지 사이토카인을 발현하는 약물로, 사노피는 지난 2015년 바이오엔텍에 계약금과 단기마일스톤(near-term milestone)으로 6000만달러를 지급하는 계약을 체결하며 공동개발을 이어왔다.

그러나 고형암 임상1상에서 해당 사이토카인 약물 ‘SAR441000(BNT131)’과 리제네론(Regeneron)의 PD-1 항체 ‘리브타요(Libtayo, cemiplimab)’를 병용투여했을 때 전체반응률(ORR) 7%에 그치는 등 저조한 효능을 나타냈다.

사노피는 결국 지난달 28일(현지시간) 올해 2분기 실적발표 자리에서 SAR441000의 중간분석(interim analysis) 결과에 기반해, 바이오엔텍과 SAR441000의 개발을 중단하기로 결정했다고 밝혔다.... <계속>