바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

실제임상자료(RWD), 실제임상근거(RWE) 등 이용 글로벌 임상시험 사업 공동추진

카카오헬스케어(Kakao Healthcare)는 19일 임상시험대행기관(CRO) 씨엔알리서치(C&R Research)와 글로벌 임상시험사업 공동추진을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다.

이번 협약을 통해 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼, 인공지능 기술과 씨엔알리서치의 실제임상자료(RWD, Real-World Data), 실제임상근거(RWE, Real-World Evidence) 기반 임상시험 전문성을 결합해 글로벌 수요기관 발굴, 임상시험 기획, 수행까지 협력하기로 했다. 특히 RWD, RWE와 외부 대조군 임상시험 데이터인 HTD(Historical Trial Data)를 함께 이용한 임상시험을 추진한다.

회사에 따르면 최근 해외와 국내에서 RWD, RWE 등 데이터 기반 임상과 신약 개발 움직임이 가속화되고 있으며, 정부기관 등은 이를 정책적으로 지원하기 위해 제도정비에 나서고 있다. 카카오헬스케어와 씨엔알리서치는 지난 7월 경희의료원 등과 함께 ‘스마트임상시험 신기술개발 연구 사업단’이 공모한 ‘스마트 임상시험 신기술개발 연구 사업’의 최종 사업자로 선정됐다.

황희 카카오헬스케어 대표는 “이번 협업으로 신뢰성 있는 외부대조군 임상시험을 설계할 수 있을 것으로 기대한다”며 “의료 빅데이터 플랫폼 기술을 바탕으로 RWE, RWD 기반 임상연구가 정교하고 신속하게 수행될 수 있을 것”이라고 말했다.

윤문태 씨엔알리서치 대표는 “국내외에서 타당성을 인정받을 수 있는 외부대조군 구축 방법론을 마련하기 위해 카카오헬스케어와 지속해서 협력할 것”이라며 "글로벌 시장을 목표로 외부대조군 임상시험 전반의 전문성을 확보할 것”이라고 말했다.