바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 임수현 기자

세계 ‘첫’ TROP2 ADC 폐암치료제, 중국서 작년 유방암 이어 2번째 적응증 확대.. “표준요법(SoC) 대비 OS 등 개선”

중국 켈룬 바이오텍(Kelun-Biotech)이 미국 머크(MSD)와 공동개발하고 있는 TROP2 항체-약물접합체(ADC)를 폐암치료제로 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)의 시판허가를 받았다.

이번에 승인받은 약물은 TROP2 ADC인 ‘사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan, sac-TMT)’으로, EGFR-TKI 또는 백금기반(platinum based) 사전치료를 받은 EGFR 변이 국소진행성(locally advanced) 또는 전이성(metastatic) 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 한다.

중국에서의 이번 시판허가로 sac-TMT는 폐암치료제로 승인받은 최초의 TROP2 ADC 약물이 됐다. 켈룬은 sac-TMT가 해당 적응증에서 표준치료법(SoC) 대비 전체생존기간(OS)를 유의미하게 개선시킨 최초의 ADC 약물이라고 설명했다.

또한 이번 승인으로 sac-TMT는 중국에서 2번째 적응증을 추가하게 됐다. 앞서 켈룬은 지난해 11월 NMPA로부터 sac-TMT를 삼중음성유방암(TNBC) 치료제로 첫번째 승인을 받았다. sac-TMT는 아직 미국 식품의약국(FDA)의 승인은 받지 않은 상태다.... <계속>