바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

팬데믹 대비 ‘mRNA백신 플랫폼’ 개발 사업..비임상~시판허가까지 지원, “올해 IND승인 목표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 17일 질병관리청이 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA백신 개발 지원사업’에 선정됐다고 밝혔다.

이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위해 mRNA 백신 플랫폼을 개발하는 사업이다. mRNA 백신의 비임상 단계부터 시판허가까지 정부가 지원하는 것으로 올해부터 오는 2028년까지 총 5052억원이 투입된다.

올해는 이번 사업의 첫 진입단계로 질병청에서 선정된 기업들의 비임상 연구를 지원할 예정이다. GC녹십자는 올해 동물에서의 비임상결과 확보와 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다.

GC녹십자는 지난 2019년부터 mRNA 및 지질나노입자(lipid nanoparticle, LNP) 전담 연구팀을 신설해 관련연구를 지속해왔다. 연구팀은 현재 mRNA 플랫폼, LNP 등 자체 핵심기술을 구축했으며, 이를 바탕으로 안전성 및 면역원성이 우수한 코로나19 mRNA 백신을 개발할 예정이다.

GC녹십자는 mRNA 생산설비에 대한 준비도 마쳤다. 지난 2023년 백신공장이 위치한 전남 화순에 mRNA-LNP 제조소를 구축해 전 공정을 모두 자체기술로 개발할 수 있는 설비를 갖추고 있다.

GC녹십자 관계자는 “그동안 많은 백신 국산화에 성공한 경험을 바탕으로 mRNA 백신 개발을 본격화하려 한다”며 “검증된 자사의 백신 플랫폼 기술을 토대로 국내 차세대 mRNA 백신 연구를 위한 가능성을 마련해 나갈 예정”이라고 말했다.