바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

진매트릭스의 성매개감염증 진단 제품이 유럽 CE 인증을 획득해 해외 시장 진출에 나선다.

진매트릭스는 자사의 원천기술을 이용한 성매개감염증 동시다중 분자진단 제품인 ‘네오플렉스 STI-7(Neoplex STI-7 Detection kit)’이 유럽 CE 인증을 받았다고 13일 밝혔다.

성매개감염증은 전 세계적으로 매년 3억 5700만명의 신규 환자가 발생하고 연 평균 8.3%의 성장률을 보이고 있으며, 높은 중복감염 비율과 발병 원인균별 맞춤 치료의 필요성 때문에 다중진단에 대한 수요가 높다.

회사 관계자는 “이번 CE 인증 획득은 세계적인 인증기관인 TUV SUD(티유브이슈드)를 통해 진행됐으며 엄격한 기술문서 및 현장실사를 통해 전반적인 생산시스템이 유럽규격에 적합함을 확인하는 동시에 네오플렉스 STI-7의 품질이 입증된 것을 의미하는 것”이라 설명했다.

CE 인증을 획득한 ‘STI-7’은 네오플렉스 시리즈 중 하나로 성매개감염 원인균 7종을 한 번의 검사로 일괄 분석할 수 있어다. 오는 13일 독일 뒤셀도르프에서 개막하는 국제의료기기전시회 MEDICA에서 최근 유럽등록된 자동분석소프트웨어인 네오플렉스 뷰어(Neoplex Viewer)와 함께 소개된다.

김수옥 진매트릭스 대표는 “이번 CE 인증을 시작으로, 오는 2019년까지 호흡기, 소화기, 지카 뎅기 황열 바이러스 등 다양한 네오플렉스 제품군의 국내외 인허가 및 출시를 통해 단계적으로 시장을 확대해 나갈 계획이다”고 밝혔다.