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바이오스펙테이터 장종원 기자

간암 이어 적응증 확대 추진..MG4101+리툭시맙 병용투여 방식으로 삼성서울병원 등 2개 기관서 95명 대상 진행

GC녹십자랩셀이 자연살해세포 항암제 ‘MG4101'의 적응증을 간암에서 난치성 림프종으로 확대한다.

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 재발성 및 불응성 B세포 기원 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 MG4101의 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다.

MG4101은 정상인의 혈액에서 암이나 비정상 세포 파괴기능을 하는 동종 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK Cell)를 분리해 증식 배양한 세포치료제다. 자연살해세포 기반의 항암제는 아직까지 전세계적으로 상용화된 적이 없다.

이번 임상시험은 국내 2상을 진행중인 간암 임상과는 별도의 적응증 확대 차원으로 재발성 및 불응성 B세포 기원 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 ‘MG4101’과 항암항체치료제(리툭시맙)를 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하는 방식으로 시행된다. 회사 관계자는 "항암효과 극대화를 탐색하기 위해 기존 항암 항체치료제와의 병용투여 임상을 진행하기로 결정했다"고 설명했다.

GC녹십자랩셀은 이번 적응증 확대를 위한 임상 1상을 삼성서울병원 등 2개 기관에서 진행할 계획이며 1상에서 확인된 적정용량으로 대상 환자수를 늘려 임상 2상을 이어갈 예정이다. 전체 환자 수는 95명이다.

황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “‘MG4101’이 상용화되면 타인의 건강한 NK세포를 언제든 환자에게 투여할 수 있다는 ‘편의성’과 환자가 고가의 항암세포치료제보다 현저히 낮은 가격으로 치료를 받을 수 있다는 ‘경제성’ 등 두 마리 토끼를 모두 잡을 수 있을 것”이라고 말했다.