바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 조정민 기자

재발/불응성 다발성골수종 환자 대상 임상1a·1b상 종료..임상1상 결과보고서 도출

JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 ‘CWP291’이 임상1상을 완료했다. JW중외제약은 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 진행한 CWP291의 임상1a상과 1b상을 마치고 결과보고서 작성을 완료했다고 19일 밝혔다.

CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달체계인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈별, 다발성골수종, 위암 등을 적응증으로 개발하고 있는 혁신신약 신약후보물질이다.

JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독시험인 임상1a상을 진행했고 2016년 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상1b상까지 동시에 진행해왔다.

JW중외제약은 이번 임상을 통해 보르테조밉, 덱사메타손, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등 기존 치료제에 반응하지 않거나 효과를 보지 못하는 재발/불응성 다발성골수종 환자들을 대상으로 CWP291의 안전성 프로필을 확인했다. 또한 1b상에서 용량증량 코호트 연구를 통해 임상2상에서 사용할 권장 용량(263mg/m2)을 도출했다.

유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG)의 엄격한 기준에 따라 총 23명의 피험자(1a상 11명, 1b상 12명)를 대상으로 진행됐다.

CWP291 단독시험에서는 임상 참여자의 46%에서 안정병변(stable disease; SD)가 최적의 반응(Best overall response)으로 나타났다. 병용투여 시험에서는 12명의 임상환자 중 매우 좋은 부분관해(Very good partial response; VGPR) 1명, 부분관해(PR) 3명, 최소 반응(MR) 1명 등 42%가 반응을 보였다. VGPR에 해당하는 환자의 경우 연장 치료기간에서 완전관해(CR)가 관찰됐다.

JW중외제약 관계자는 “임상1상에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 것에 의의가 있지만 Wnt 표적항암제 개발은 아직 성공사례가 없는 분야로 모든 연구전략과 실행을 다각도로 고찰하고 진행해야 한다”며 “이번 임상에서 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 등을 면밀하게 검토해 앞으로의 임상 연구 방향성과 개발 전략을 결정할 것”이라고 말했다.

JW중외제약은 생체 현상을 조절하는 단백질 구조를 모방한 2만5000여종의 화합물 라이브러리 ‘주얼리(JWELRY)’와 Wnt 신호전달경로에 작용하는 화합물을 선별하는 ‘고속 스크리닝 시스템(HTS)’ 시스템을 원천기술로 보유하고 이를 활용해 Wnt 신호전달경로를 조절하는 저분자 화학물질을 발굴해 항암제, 면역질환치료제 등을 개발하고 있다.