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지아이이노베이션, 고형암 ‘IL-2/CD80’ 1/2상 결과는?유료
지아이이노베이션(GI Innovation)이 면역항암제로 개발하는 리드 프로젝트인 IL-2 변이체와 CD80 융합단백질 ‘GI-101(CD80-IgG4 Fc-IL2v)’의 임상 결과를 첫 공개했다. 지아이이노베이션은 최근 미국 보스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 GI-101와 키트루다 병용투여 임상1/2상(KEYNOTE-B59) 결과에 대해 포스터 발표를 진행했다고 16일 밝혔다. 지아이이노베이션은 2년전 미국 머크(MSD)와 GI-101 병용임상을 위해 200여명분의 키트루다를 지원받는 계약을 체결한 바 있

김성민 기자 2022-11-16 10:09
AZ, ‘CTLA-4’ “첫 시판 한달만에” 폐암 1차 “확대”유료
아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 CTLA-4 항체 ‘임주도(Imjudo, tremelimumab)’와 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi, durvalumab)’ 병용요법으로 미국 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 시장에 들어갔다. 임주도는 BMS의 ‘여보이(Yervoy, ipilimumab)’에 이어 두번째로 미국 시판허가를 받은 CTLA-4 항체다. 아스트라제네카는 지난달 간암 1차치료제로 임주도와 임핀지 병용요법의 시판허가를 받으면서, CTLA-4 항암제 시장에 첫발을 내딛었다. 이번 적응증 확대로 아스트

엄은혁 기자 2022-11-16 08:54
아이오니스, 메타지노미와 '新gene edit' 30억弗 옵션딜
아이오니스(Ionis Pharmaceuticals)가 메타지노미(Metagenomi)와 신규 유전자편집(gene edit) 치료제 개발을 위해 총 30억달러 규모의 옵션 딜을 맺었다. 계약금만 8000만달러 규모다. ASO(antisense oligonucleotide)를 넘어서 CRISPR 등 유전자편집 부분으로 모달리티(modality)를 확장해 나가려는 아이오니스의 움직임으로 분석된다. 아이오니스는 11일(현지시간) 메타지노미와 최대 8개의 유전자편집 치료제를 개발하기 위한 계약금 8000만달러 규모의 옵션 계약을 체결했다고

서윤석 기자 2022-11-16 06:54
크로노스, 길리어드서 L/I ‘SYK 저해제’ “3상 중단”유료
크로노스 바이오(Kronos Bio)가 2년전 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)로부터 사들인 SYK(spleen tyrosine kinase) 저해제의 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 임상3상을 중단한다. 임상3상을 시작한지 채 1년이 안된 시점에서 나온 소식이다. 이번에 중단 결정을 내린 것은 NPM1(nucleophosmin 1) 돌연변이형 AML 대상 ‘엔토스플레티닙(entospletinib)’의 임상3상으로, 크로노스는 해당 임상에서 환자모집에 어려움이 있다는 이유로 임상개

신창민 기자 2022-11-15 14:55
네오이뮨텍, ‘NT-I7+키트루다’ 고형암 2a상 최신 결과는?유료
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)이 췌장암과 현미부수체안정형(MSS) 대장암에서 반감기를 늘린 인터루킨-7(IL-7) ‘NT-I7’과 PD-1 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’를 병용투여한 임상2a상 추가 효능 데이터와 바이오마커 분석결과를 공개했다. MSS 대장암과 췌장암은 종양내 T세포 침투율이 낮아 면역항암제가 잘 반응하지 않는 암종이다. 네오이뮨텍은 지난 11일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 진행성 고형암 대상 NT-I7과 키트루다 병용투여 NIT-1

김성민 기자 2022-11-15 12:40
입센, '리포좀+이리노테칸' 췌장암 1차 3상 "OS 개선"유료
입센(Ipsen)이 ‘오니바이드(Onivyde, irinotecan liposome injection)’로 진행한 췌장암 1차치료제 임상3상에서 표준치료제보다 전체생존기간(OS)을 개선시킨 결과를 내놨다. 오니바이드는 메리맥(Merrimack pharmaceuticals)이 지난 2015년 OS를 개선시킨 결과로 췌장암 2차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 매출부진 등으로 입센에 매각된 에셋이다. 입센은 2017년 계약금 5억7500만달러를 포함해 총 10억2500만달러에 사들였다. 화학항암제의 일종인 이리노테칸

윤소영 기자 2022-11-15 11:26
지노믹트리, '방광암 진단' 2개 임상결과 "포스터 발표"
지노믹트리(Genomictree)의 방광암 분자진단법 'CystoChek(얼리텍 방광암, mePENK LTE-qMSP)'이 2개의 혈뇨환자 대상 탐색임상에서 재발률이 높은 Ta HG 병기 이후 방광암을 90% 이상의 민감도로 진단한 결과를 내놨다. CystoChek의 특이도는 두 임상에서 모두 90% 이상이었다. 지노믹트리는 이같은 임상결과를 바탕으로 현재 국내 식품의약품안전처 승인을 위한 3000명 규모의 확증임상을 진행하고 있다. 지노믹트리는 지난 1~5일 미국 애리조나 피닉스(Phoenix, AZ)에서 열린 미국분자병리학회(

윤소영 기자 2022-11-15 10:04
에이비엘, 3Q ‘첫’ 흑자전환..“잇딴 L/O딜 진전효과”
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 파이프라인 기술이전 실적과 환율상승 등에 따라 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 574억원, 영업이익 121억원, 당기순이익 210억원을 달성하며 첫 흑자전환에 성공했다고 15일 밝혔다. 별도재무제표에서도 매출 574억원, 영업이익 124억원, 당기순이익 213억원으로 흑자를 기록했다. 이번 흑자전환의 가장 큰 원동력은 올해 1월 사노피와 체결한 파킨슨병 이중항체 후보물질 ‘ABL301(α-SynxIGF1R)’ 기술이전(L/O) 계약에 따른 계약금과 단기 마일스톤 수령이다. 에이

김성민 기자 2022-11-15 09:40
모더나, 中하버바이오와 ‘mRNA 항체' 개발 5억弗 딜유료
모더나(Moderna)가 중국 하버바이오(Harbour BioMed)와 5억달러 규모의 mRNA 항체치료제 공동개발 딜을 맺었다. 모더나는 지난해 앱셀레라(AbCellera)와도 mRNA 기반 항체치료제 공동개발 및 라이선스 계약을 맺은 바 있다. mRNA 항체치료제는 특정 항체에 대한 유전정보를 암호화하는 mRNA 약물이다. mRNA 항체치료제를 통해 환자 내에서 항체의 합성을 이끌어내 질병을 치료하는 컨셉이다. 하버바이오는 지난 11일 자회사인 노나(Nona Biosciences)를 통해 모더나와 mRNA 항체치료제 공동개발

엄은혁 기자 2022-11-15 07:10
대웅제약, 中히트젠과 '신약발굴' 협력계약 체결
대웅제약은 중국 히트젠(HitGen)과 포괄적 협력계약(Master Service Agreement)을 맺고, 히트젠의 DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries Technology, DEL) 스크리닝 기술 플랫폼을 활용해 신약 후보물질을 발굴한다고 14일 밝혔다. 히트젠의 DEL 플랫폼은 1조개 이상의 저분자화합물 라이브러리를 기반으로 증폭 가능한 DNA 서열을 타깃 화합물에 붙인 후 이를 증폭시켜 판독하는 방식이며, 이를 통해 수십억 개의 다양한 저분자화합물을 빠르게 선별함으로써 단기간에

신창민 기자 2022-11-14 18:22
로슈, “기대” ‘간테네루맙’ AD 3상 “결국 실패”유료
로슈(Roche)가 지난 15년 가까이 끈질기게 임상개발을 이어온 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘간테네루맙(gantenerumab)’이 마침내 끝을 바라보는걸까? 한해가 마무리되가는 시점에서, 업계의 이목이 가장 집중돼 있는 이벤트였던 알츠하이머병(AD) 대상 간테네루맙 임상3상이 결국 실패로 끝났다. 로슈는 14일(현지시간) 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 간테네루맙을 평가하는 독립된 2개의 임상3상(GRADUATE I, II) 모두에서 인지저하를 평가하는 1차 충족점에 도달하지 못했다고 밝혔다. 최근까지만 해도, 지난해 바이오

김성민 기자 2022-11-14 17:56
바이젠셀, 'CD30' 신호도메인 CAR-T "동물서 효능"
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(Vigengell)은 지난 8~12일 미국 보스턴에서 개최된 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC 2022)에서 신규 CD30 유래 공동자극 신호전달 도메인을 포함한 CAR-T세포의 in vitro 및 in vivo 연구결과를 포스터발표 했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 바이젠셀은 in vitro에서 CD30 유래 신호전달 도메인이 포함된 혈액암 및 고형암 타깃(CD19, Mesothelin, GPC3 등)의 다양한 CAR 분자를 알파베타(α

윤소영 기자 2022-11-14 17:23
EQRx “현실의 벽”, ‘美저가 항암제’ 포기..3년만 “원점”유료
EQRx의 미국내 ‘항암신약 저가전략’이라는 목표가 끝내 좌초되고 말았다. 결국 미국 식품의약국(FDA)이라는 규제의 벽을 넘어서지 못한 것이다. 이로써 지난 2~3년간 미국내 항암제 시장을 뒤흔들 것으로 여겨졌던, 이미 임상3상 데이터를 확보한 중국산 PD-1, PD-L1 인수를 통한 미국내 저가전략은 일단락된 것으로 보여진다. 비슷한 접근법으로 올해만 일라이릴리와 노바티스의 PD-1 면역항암제도 미국내 폐암 치료제 시판계획이 불발됐으며, 이번 EQRx의 결정은 현실의 벽을 더 선명하게 보여주고 있다. EQRx는 지난 10일(현

김성민 기자 2022-11-14 15:31
바이오젠, 새 CEO에 비바커 사노피 前CEO 영입유료
바이오젠(Biogen)은 지난 10일(현지시간) 새로운 CEO 자리에 크리스토퍼 비바커(Christopher A. Viehbacher) 사노피(Sanofi) 전(前) CEO를 임명했다고 밝혔다. 지난 5월 바이오젠 CEO인 미셸 부나토스(Michel Vounatsos)가 자리에서 물러날 것이라고 밝힌지 6개월만이다. 발표에 따르면 비바커는 오는 14일부터 바이오젠 사장(President)과 CEO로 정식 임명되며, 이사회 멤버로 들어가게 된다. 비바커는 지난 2008년부터 2014년까지 총 6년간 사노피에서 CEO를 역임한 바 있

신창민 기자 2022-11-14 14:26
사이클라셀, "20년만" 다이이찌에 ‘사파시타빈’ “반환”
사이클라셀 파마슈티컬(Cyclacel Pharmaceuticlas)가 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)에 뉴클레오사이드 유사체(nucleoside analogue) ‘사파시타빈(sapacitabine)’의 개발권리를 반환했다. 사파시타빈은 사이클라셀이 지난 2003년 다이이찌산쿄로부터 도입한 약물로 지난해 급성골수성백혈병(AML) 임상 3상에서 전체생존기간(OS)를 개선하지 못한 결과를 내놓은 바 있다(doi: 10.1002/cncr.33828). 사이클라셀은 이외에도 사파시타빈의 골수이형성증(myelodysplastic

서윤석 기자 2022-11-14 13:29
[인사]동아쏘시오그룹 임원인사
동아쏘시오그룹은 14일 임원 승진 인사를 단행한다고 밝혔다. 아래는 승진자 명단이다. ◆동아쏘시오홀딩스 △상무 감사실장 오무환 △상무보 HR혁신실장 이형석 △상무보 경영기획실장 조민우 ◆동아제약 △부회장 최호진 △대표이사 사장 백상환 △상무보 경영지원실장 최용훈 △상무보 커뮤니케이션실장 김용운 △상무보 생활건강사업부장 차태웅 ◆동아ST △전무 법무실장 김형헌 △상무 임상개발실장 방미영 ◆용마로지스 △부회장 금중식 △대표이사 사장 이종철 △상무 경영관리본부장 박상순 △상무 영업본부 TPL영업1팀장 박성진 ◆DA인포메이션 △대표이사

윤소영 기자 2022-11-14 11:20

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