바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

세포독성 T세포(CTL) 기반 세포치료제 ‘VT-EBV’..10년간 국내 독점 판매권 및 추가적응증 우선협상권 확보

보령제약과 바이젠셀이 11일 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’의 적응증 확대를 위한 공동투자 및 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다.

보령제약은 이번 계약을 통해 VT-EBV의 NK/T세포 림프종 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년간 보유한다. 또, 향후 VT-EBV의 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 확보했다.

보령제약에 따르면 VT-EBV는 NK/T세포 림프종 환자 10명에게 총 8회 투여해 5년 이상 관찰한 연구자 주도 임상 1상에서 전체생존률 100%, 무재발 생존률 90%를 나타냈다. VT-EBV는 지난해 4월부터 임상 2상을 진행 중으로, 바이젠셀은 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 신청해 상업화를 추진할 계획이다. VT-EBV는 지난해 10월 희귀의약품으로 지정받아 임상 2상이 종료되면 조건부 허가가 가능하다.

VT-EBV는 EBV(Epstein-barr virus) 양성인 NK/T세포 비호지킨성 림프종을 직접 공격해 제거하는 세포치료제다. VT-EBV는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양표적 살해 T세포 치료제 플랫폼 기술인 ‘ViTier’를 기반으로 만들어졌다.

또, 보령제약은 VT-EBV가 향후 EBV에 양성을 보이는 이식후림프증식성질환(PTLD), 위암 등 다양한 질환에 대한 치료제로 적응증 확장이 가능하다고 밝혔다.

안재현 보령제약 대표는 “항암제 사업 역량을 키워가고 있는 보령제약이 우수한 플랫폼 기술의 면역세포치료제까지 포트폴리오를 확대함으로써 국내를 넘어 글로벌시장으로의 진출에도 힘이 될 것”이라고 말했다.

김태규 바이젠셀의 대표는 “연구자 임상 등에서 90%이상 무재발 생존율을 보이며 우수한 치료효과를 확인한 VT-EBV의 시장성을 확보할 수 있게 됐다”며 “앞으로 다양한 협업을 통해 임상을 진행하고 있는 파이프라인들의 상업화에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

한편, 바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정해 본격적인 상장절차에 돌입했으며, 내년 기술특례상장을 목표로 곧 기술성평가를 신청할 계획이다.