기업
셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
기사입력 : 2021-04-26 09:22수정 : 2021-04-26 09:23
바이오스펙테이터 서윤석 기자
코로나19 항체 ‘렉키로나’, 한국포함 전세계 13개국 1300명 대상 투약완료..오는 6월 결과분석 계획
셀트리온(Celltrion)은 26일 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집과 투약을 완료했다고 밝혔다.
셀트리온은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개 국가 에서 임상 3상을 위해 1300명을 모집해 투약까지 완료했다.
셀트리온은 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았고 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다고 설명했다. 셀트리온은 오는 6월 말까지 렉키로나 임상 3상 데이터를 분석해 그 결과를 국내외 허가기관에 제출할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "전세계 여러 국가에서 코로나19 바이러스가 여전히 유행하고 있는 상황에서 본사 임상팀 및 현지 직원들의 노력으로 빠른 시간 내 충분한 환자 모집이 가능했다"며 "현재 진행 중인 수출 관련 논의도 탄력을 받을 것으로 기대하며 올해 상반기 중 임상 3상 데이터 분석을 통해 결과를 도출할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다.
한편 셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 기저질환을 가진 고위험군 경증환자와 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 조건부 승인을 획득했다.
