바이오스펙테이터 노신영 기자
임상진행 위한 세포치료제 시약 생산
오가노이드사이언스(Organoidsciences)가 3일 경기도 광명시에 위치한 GMP 센터를 개소했다고 밝혔다.
오가노이드사이언스는 올해 상반기 내 GMP 센터의 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 세포처리시설 허가를 목표로 하고 있다. 또한 생산 및 품질에 대한 이슈를 추후 의약품 GMP 인증을 확보함으로써 해결해 자체적인 생산-허가-판매 라인을 구축하겠다는 방침이다.
오가노이드사이언스는 손상된 조직을 재생할 수 있는 오가노이드 기반 재생치료제 ‘ATORM’을 원천기술로 보유하고 있다.
유종만 오가노이드사이언스 대표는 “이번 GMP 개소로 원활한 임상진행은 물론 추후 오가노이드 재생치료제의 대량생산이 가능하게 됐다“며 “본 GMP 센터를 3차원 세포치료제에 특화된 CMC 개발과 글로벌 수준의 CDMO 사업 전진기지로 키워나가겠다”고 말했다.
