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바이오스펙테이터 윤소영 기자

올메사르탄(ARB)+로수바스타틴(스타틴) 복합제.. 다른 ARB+스타틴 약물 대비 혈압 강하 효과, 지질농도 개선, 높은 복약순응도 확인

대웅제약은 11일 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로스타’의 임상 연구가 SCI급 국제학술지인 미국 치료학 저널(American Journal of Therapeutics)에 등재됐다고 밝혔다.

올로스타는 대웅제약이 개발한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 올메사르탄과 스타틴(Statin) 계열의 로수바스타틴을 결합한 복합개량신약이다. 올로스타에는 체내 약물흡수를 최적화하기 위한 방출속도 조절 이층정 제형기술이 접목됐다.

이번에 등재된 논문은 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 대상으로 진행된 임상에 대한 내용이다. 대웅제약은 임상에서 ▲올로스타 복용군(55명) ▲올메사르탄을 제외한 ARB+아토르바스타틴 병용군(57명)을 무작위로 배정해 12개월간 추적 관찰했다. 약물 복용 후의 혈압과 콜레스테롤 조절 정도를 확인하고 그 효과를 비교했다.

논문에 따르면 올로스타 복용군에서 ARB+아토르바스타틴 병용군에 비해 수축기와 이완기 혈압 모두 유의미하게 감소했다. 대웅제약은 올로스타 복용군에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 감소하며 지질농도도 개선되었음을 확인했다고 밝혔다.

또한 연구 결과에 따르면 고정용량 복합제가 개별 약제를 함께 복용하는 것보다 복약순응도가 높았다. 항고혈압약과 스타틴계 약물은 심혈관질환 과거력이 있는 환자에서 심혈관질환의 재발을 감소시킨다고 알려져 있다. 대웅제약은 이들의 복약순응도는 관상동맥증후군 환자의 심혈관 질환 재발 방지 관점에서 중요하다고 설명했다. 12개월 추적 관찰 기간 동안 복합제인 올로스타 복용군에서는 5명이 치료를 중단했지만 ARB+아토르바스타틴 개별 약제 병용군에서는 20명의 환자가 약물을 중단했다.

이번 임상 연구를 진행한 조진만 강동경희대병원 심혈관센터장은 “올메사르탄은 다른 ARB 계열보다 반감기가 길고 혈압조절 작용이 탁월하며, 로수바스타틴은 스타틴 계열 중 저용량으로도 많은 LDL-C 감소효과를 보이므로 두 성분의 복합제가 다른 약물에 비해 우월할 것이라는 가정 하에 해당 연구를 진행하게 됐다”고 밝혔다.

이창재 대웅제약 영업마케팅 부사장은 “올로스타의 임상 연구 결과가 세계적으로 권위 있는 학술지에 등재됨으로써 올로스타의 가치를 한층 더 인정받는 계기가 됐다”며 “현재 발매한 올로스타, 올로맥스에 이어 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 많은 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.