바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

인플루엔자 A/B 항원검사 ‘Exdia EK Influenza A+B’ 승인 및 출시

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 18일 인플루엔자 A/B 항원검사 'Exdia EK Influenza A+B'를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받고 출시했다고 밝혔다.

프리시젼의 Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A/B 항원의 유무를 정성적으로 측정해 감염여부를 진단한다.

프리시젼의 이번 인플루엔자 A/B 진단키트는 지난달 코로나19 항원진단 'Exdia EK COVID-19 Ag'이후 두번째다. 두 제품 모두 일본 에이켄사와 협력해 시장에 출시했다.

프리시젼바이오는 코로나19, 인플루엔자 등 감염성질환을 시작으로 고감도 TRF 플랫폼을 이용한 심혈관, 호르몬 등 주요 면역진단 제품과 임상화학 진단 제품의 출시를 준비하고 있다.

김한신 프리시젼바이오 대표는 "유럽, 일본 등 선진시장에서의 인지도를 지속적으로 높여 연내 세계 최대 체외진단 시장인 미국에 진출하는 것이 목표"라고 말했다.

한편 프리시젼바이오는 스위스, 독일, 오스트리아 등 유럽을 중심으로 Exdia TRF 검사기 및 카트리지를 판매 중이며 이번 일본 진출을 계기로 중동 및 아시아 등 출시 국가를 확대할 계획이다.