바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

미국 연방조달청 계약관리시스템(SAM) 등록 완료, 납품자격 획득

혈액내 순환종양세표(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(CytoGen)이 미국 연방조달청 계약관리시스템(System For Award Management, SAM) 등록을 완료, 납품 자격을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 SAM 등록으로 CTC 분리·분석 기기와 키트 등을 공급할 수 있다.

싸이토젠은 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 암 진단을 목표로 하며, CTC 기반 단일세포분석(single cell RNA sequencing) 등 기술에 주력하는 액체생검 기업이다.

이번에 싸이토젠이 등록한 SAM은 미 조달청이 관리하는 공공 조달계약 데이터 베이스이며, 미 연방정부 조달시장에 진출하기 위한 필수조건이라고 회사측은 설명했다. SAM 등록을 위하여 까다로운 규정과 절차 준수를 요구하며, 미 정부 공급의 특성상 자국우선주의를 넘어설 수 있는 기술력과 신뢰성을 바탕으로 성능 및 안정성 등을 증명해야한다.

싸이토젠은 유럽의 암 컨소시움인 CBmed에 액체생검 플랫폼을 공급해 연구를 진행중이며, 최근 미국의 공공기관에 액체생검 플랫폼을 공급하여 검증(validation) 과정을 진행하고 있다.

나아가 싸이토젠은 미 현지 연구실기반테스트(LDT) 제공 등 미국 시장 진출을 위해 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 랩 인수를 추진중이다. 이르면 9월말 가시적인 결과가 도출될 것으로 예상하고 있다.

싸이토젠 관계자는 “이번 SAM 등록 완료 이후 미국의 공공기관에 당사의 CTC 액체생검 플랫폼을 공급하고, 임상현장에서의 실효성을 미 현지에서 검증할 것”이라며 “이 경험을 바탕으로 올해 인수 예정인 CLIA 랩을 기반으로 글로벌 제약사, 현지 병원들과의 협업 네트워크를 넓혀가겠다고”고 설명했다.