바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

"인지장애 개선 못해"..장기간 확장임상도 "즉시 중단"..구체 데이터 학회발표 예정

베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 글라이신 수송체1(glycine transporter1, GlyT1) 저해제 ‘아이클퍼틴(iclepertin)’으로 진행한 조현병(schizophrenia) 인지장애 임상3상에서 실패한 탑라인(top-line) 결과를 내놨다.

이번 결과를 확인하고 베링거는 장기간 확장(long-term extension) CONNEX-X 임상도 즉시 중단하기로 결정했다.

베링거는 지난 16일(현지시간) 아이클퍼틴으로 진행한 조현병 임상3상 프로그램에서 1차종결점 및 2차종결점을 충족하지 못했다고 밝혔다. 베링거는 전체 효능, 안전성 데이터를 다가오는 학회에서 발표할 예정이다.

이번 CONNEX 임상3상 프로그램은 3개의 임상으로 구성됐으며 집중력 및 기억력 등의 인지능력에 장애를 겪고 있는 조현병 환자 1840명을 대상으로 아이클퍼틴과 위약으로 나눠 효능, 안전성 등을 비교평가했다. 아이클퍼틴 10mg은 26주동안 1일1회 경구투여됐다. 1차종결점은 26주차까지 투약 후 평가한 조현병 인지개선 지표인 MCCB(MATRICS Consensus Cognitive Battery) 점수변화, 2차종결점은 인터뷰를 기반으로 조현병 환자의 인지결손 및 일상적 기능에 미치는 영향을 평가하는 SCoRS(schizophrenia cognition rating scales) 점수 변화 등이었다.... <계속>