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엑셀세라퓨틱스, 코스닥 상장예심 "통과"
한국거래소는 지난 9일 엑셀세라퓨틱스(Xcell Therapeutics)가 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 밝혔다. 엑셀세라퓨틱스의 예정 공모주식수는 166만6540주로 상장주관사는 대신증권이다. 엑셀세라퓨틱스는 cGMP 등급의 중간엽 중간세포용 무혈청 화학조성 배양배지(Serum-Free Chemically Defined Media for hMSC) 제조기술을 포함해 다양한 맞춤형 세포배양액 제조기술을 보유하고 있다. 이런 기술을 기반으로 엑셀세라퓨틱스는 중간엽줄기세포(MSC) 전용배지와 모유두세포(DPC) 전

서윤석 기자 2024-05-10 13:56
'생체현미경' 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장예심 "통과"
한국거래소는 지난 9일 아이빔 테크놀로지(IVIM Technology)가 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 밝혔다. 아이빔의 예정 공모주식수는 251만4000주이며, 상장주관사는 삼성증권이다. 아이빔테크놀로지는 생체 내부 장기의 세포들을 직접관찰할 수 있는 생체현미경을 개발했다. 생체현미경 세포이미징(IVM) 기술은 기존 MRI와 CT 등으로는 불가능했던 생명체 내부의 세포변화를 실시간으로 모니터링할 수 있으며, 개별세포의 움직임을 3차원 고해상도 영상으로 관찰이 가능하다. 아이빔은 서울대 전기공학부(학·석·박사)

서윤석 기자 2024-05-10 13:19
닥터노아, AI 발굴 ‘DMD 약물’ “FDA PRDD 지정”
닥터노아바이오텍(Dr. Noah Biotech)은 뒤센근이영양증(Duchenne's muscular dystrophy, DMD) 치료제로 개발중인 복합신약 ‘NDC-026’이 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀소아의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) 및 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 닥터노아는 자체 보유한 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘아크(ARK)’를 활용하여 근육세포의 분화를 촉진시키고, 근위축으로부터

신창민 기자 2024-05-10 11:09
셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
셀트리온(Celltiron)은 10일 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전의 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)'을 미국에 출시했다고 밝혔다. Low WAC 버전의 가격은 1038달러(2회 투여분 기준)로 책정됐다. 셀트리온에 따르면 미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 니즈를 포괄적으로 수용하기 위해 동일제품이지만 가격을

서윤석 기자 2024-05-10 10:11
삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수
삼성전자의 의료기기 자회사 삼성메디슨(Samsung Medison)은 지난 7일 이사회를 열고 산부인과 초음파 진단 리포팅 기술을 갖춘 프랑스 AI 기업 소니오(Sonio)의 지분 100%를 1265억원 규모로 인수하는 주식 양수계약을 체결했다고 8일 공시했다. 삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 AI 개발인력을 확보하는 한편 향후 자체개발중인 의료용 AI 솔루션에 소니오의 AI 진단 보조기능과 리포팅 기술력을 더해 개선된 AI기능을 선보일 계획이다. 삼성메디슨은 소니오와의 기술 협업을 통해 향후 의료진의 진단소요 시간을 단축

서윤석 기자 2024-05-10 09:38
GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
지씨셀(GC Cell)은 10일 T세포 림프종 치료제로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 다기관 임상1상에 돌입할 계획이다. GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포로 제작되며, T세포 림프종(T-ce

신창민 기자 2024-05-10 09:17
차바이오, 美CIC와 ‘CGB 오픈이노베이션센터’ MOU
차바이오그룹(CHA Biomedical Group)은 9일 미국 보스턴 케임브리지혁신센터(Cambridge Innovation Center, CIC)와 세포유전자 바이오뱅크(Cell Gene Biobank, CGB) 기반 오픈이노베이션센터 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 두 기관은 협약식에서 차바이오그룹이 판교 제2테크노밸리에 설립중인 CGB에 바이오벤처와 관련 기업들을 유치하고, 이들을 지원해 혁신 바이오산업 생태계를 구축하는데 협력할 것에 합의했다. 이번 협약에 따라 차바이오그룹은 CGB에 국내외 R&D센터를 비롯해

김성민 기자 2024-05-10 09:14
JW중외, ‘H4R 길항제’ 당뇨망막병증 전임상 "ARVO 발표"
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 이달 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 개최되고 있는 미국 시력안과학회(ARVO 2024) 연례 학술대회에서 자체 개발중인 H4R 길항제(코드명 비공개)의 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 시각과 안과 연구 분야에서 세계 최대 규모의 학회로, 첨단 연구결과와 새로운 기술, 임상 적용 가능성에 대해 논의하며, 안과학 및 시각과학 분야의 최신 동향을 파악할 수 있는 학회로 알려져 있다. H4R 길항제는 히스타민(histamine)의 네번째 수용체(receptor

신창민 기자 2024-05-09 17:58
셀트리온, "합병영향" 1Q 영업익 154억..전년比 91.5%↓
셀트리온(Celltrion)은 9일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 영업이익이 전년동기 대비 91.54% 감소한 154억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 재고합산에 따른 원가율 상승, 무형자산 상각 등 예상된 합병 관련 일시적 요인을 반영한 것이라고 회사측은 설명했다. 셀트리온은 지난해 12월 셀트리온헬스케어(현재 소멸법인)와 합병했다. 셀트리온의 매출은 7370억원으로 전년동기 대비 23.3% 증가하며 창사이래 분기매출 7000억원을 처음으로 넘어섰다. 특히 셀트리온은 주력사업 부문인 바이오시밀러 분야에서 전년동기 대비

서윤석 기자 2024-05-09 17:14
프로젠, 'GLP-1/2작용제' 비만1상 "연내 완료, 2상 진입"유료
김종균 프로젠(Progen) 대표는 "현재 진행중인 GLP-1/GLP-2 이중작용제 PG-102'의 비만 임상1상 최종결과보고서(CSR)를 오는 10~11월중 확인할 수 있을 것으로 예상한다"며 "올해내 비만과 당뇨병을 적응증으로 PG-102의 개념입증(PoC) 임상2상을 시작하는 것이 목표"라고 말했다. 김 대표는 지난 8일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 바이오코리아(BioKorea 2024) '비만 치료제 시장의 발전 가능성과 미래전략' 세션에서 "전임상 연구에서 PG-102의 마우스모델을 이용한 전임상 연구에서 기존 치

서윤석 기자 2024-05-09 11:55
HLB, 보건진흥원 'K-블록버스터' 글로벌 진출사업 선정
HLB는 9일 한국보건산업진흥원이 주최한 'K-블록버스터 글로벌 진출사업'의 사업자로 선정돼 서울 코엑스에서 진행된 미국 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주 기념식에 참석했다고 밝혔다. 해당 사업은 글로벌 성장 잠재력이 높은 국내 바이오·제약사의 해외시장 진출을 지원하기 위해 마련된 사업으로, 진흥원은 이번 행사에서 선정된 기업들을 대상으로 현판 전달식을 진행했다. HLB는 미국 보스턴 사무소를 통해 차세대 신약물질을 발굴하고 해외 기업들과의 공동 기술개발을 추진할 계획이다. 특히 HLB는 기술력이 높은 미국 바이오텍에 선제적으

서윤석 기자 2024-05-09 11:51
유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
유바이오로직스(Eubiologics)는 9일 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질 'EuRSV'의 국내 임상1상을 개시했다고 밝혔다. 유바이오로직스는 지난 1월 식약처로부터 EuRSV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 이어 3월 고려대구로병원으로부터 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상참여자 3명에게 첫 투여를 시작하게 됐다. 이번 임상에서 유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 임상시험용 의약품인 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가할 계획이다

서윤석 기자 2024-05-09 11:21
SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 9일 올해 1분기에 매출 1140억원, 영업이익은 103억원을 기록했다고 밝혔다. 창사 이후 첫 2분기 연속 흑자를 달성했다. 회사측은 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)' 매출 급증 및 다양한 기타 매출(231억원) 등을 통해 전년동기 대비 87.5%의 매출 성장을 보였다고 설명했다. 세노바메이트의 미국 매출은 900억원대로 성장했고, 기타 매출도 231억원을 달성했다. 회사에 따르면 세노바메이트의 1분기 미국 매출은 909억원으로 전년동

김성민 기자 2024-05-09 11:19
차바이오텍, 748억 조달.."R&D와 CGT CDMO에 투자"
차바이오텍(CHA Biotech)이 재생의료 연구개발(R&D)과 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 글로벌 헬스케어 지분 확대를 위해 748억원의 자금을 조달한다. 차바이오텍은 8일 이사회를 열고 748억원의 자금유치를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 차바이오텍은 상환전환우선주(RCPS) 445억원, 전환사채(CB) 103억원, 신주인수권부사채(BW) 200억원어치를 발행할 계획이다. 이번 자금 조달에는 총 29개 기관이 참여하며, 자금납입은 오는 16일 완료될 예정이다. 차바이오텍은 조달자금 중 448억원을 ‘R&D로드

김성민 기자 2024-05-09 10:47
에스알파, ARVO서 소아근시 디지털치료기기 “PoC 발표”유료
에스알파테라퓨틱스(S-Alpha Therapeutics)는 미국 시애틀에서 개최된 지난 6일(현지시간) 시력안과학회(ARVO 2024)에서 소아근시 디지털치료기기로 개발하는 ‘SAT-001’의 개념입증(PoC) 결과에 대한 포스터 발표를 진행했다고 9일 밝혔다. SAT-001은 비침습(non-invasive) 소프트웨어 치료기기(SaMD)에 속한다. 에스알파는 앞서 올해 3월 안과분야 의약품과 기기를 개발하는 일본 로토제약(ROHTO Pharmaceutical)에 SAT-001의 일본과 주요 아시아 국가에 대한 개발 및 상업화 권

김성민 기자 2024-05-09 09:34
셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국 시애틀에서 열렸다. 셀트리온은 학회 발표세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을

서윤석 기자 2024-05-09 09:29

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