바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

임상서 결합항체, 중화항체 형성 및 안전성 확인..베트남서 긴급사용승인 심사 중, 오는 9월 임상 3상 완료 목표

에이치엘비(HLB)와 코로나19 백신 글로벌 권리이전에 대한 협약(MOU)을 체결한 베트남의 나노젠(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology)이 코로나19 백신 후보물질 '나노코박스(Nanocovax)'의 베트남 긴급사용승인(EUA)과 임상 3상 완료를 앞두고 있다.

에이치엘비와 나노젠 홈페이지에 따르면 나노젠은 임상 2상 및 임상 3상 초기 데이터를 기반으로 지난 13일 긴급사용승인을 신청해, 현재 베트남 보건부 산하 국립생활의학연구윤리위원회에서 나노코박스의 긴급사용승인 심사가 진행중이다. 또 임상정보사이트 Clinicaltrials.gov에 따르면 나노젠은 지난 6월부터 1만3000여명을 대상으로 나노코박스의 임상 3상(NCT04922788)을 진행하고 있다. 나노젠은 오는 9월 중 임상 3상을 완료할 계획이다.

나노코박스는 재조합단백질(recombinant protein subunit) 기반의 코로나19 백신 후보물질로 임상 1/2상에서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체를 형성했으며 안전성도 확인했다고 논문을 통해 밝혔다. 나노젠은 지난달 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘나노코박스(Nanocovax)’의 임상 1/2상(NCT04683484) 결과를 ‘medRxiv’에 게재했다(doi:10.1101/2021.07.22.21260942). mdeRxiv는 전문가들의 평가가 진행되기 전 연구성과를 공개하는 논문 사전 공개사이트다.

나노젠이 개발 중인 나노코박스는 코로나19 바이러스의 스파이크단백질 전체서열(full-length)에 대한 재조합단백질을 실리카나노입자(silica nanoparticle)에 결합한 형태다. 면역반응을 높이기 위해 면역증강제인 알룸(aluminum hydroxide)을 함께 사용한다.... <계속>