바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

7월부터 임상시험기관 1곳→4곳으로 확대.."코호트1 PR 1명 관찰"

희귀난치성질환 치료제 연구개발 바이오텍 티움바이오(TiumBio)가 미국과 국내에서 임상개발 중인 면역항암제 후보물질 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’의 임상시험기관이 다음달부터 기존 1개 기관에서 4개 기관으로 확대될 예정이라고 17일 밝혔다. 이에 따라 임상진행에 속도가 날 것으로 회사측은 기대한다.

티움바이오는 TU2218 단독투여 코호트를 항암제 초기임상 전문회사인 미국 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 진행하고 있으며, 이번 임상기관 확대에 따라 내달부터 미국 MMCR(Mary Crowley Cancer Research)과 국내 서울대병원, 서울아산병원 등을 포함한 4곳에서 환자 모집을 시작할 예정이다.

TU2218 임상1상은 최대 54명을 대상으로 진행하며, 각 용량 코호트별 3~6명을 대상으로 단계적 투여용량증대(Dose escalation) 방식으로 진행하며 약물 안전성, 최대 내약용량(MTD) 등을 확인하는 목적이다. 지난 5월 코호트1 환자등록이 완료됐으며, 현재 코호트2의 환자등록이 완료돼 투약을 진행하고 있다.

티움바이오 관계자는 “임상1상 용량별 시험군 중 최저용량인 코호트1에서 종양크기가 30% 이상 감소되는 부분반응(Partial Response, PR)을 확인했다”며 “TU2218의 안전성과 유효성을 신속하게 확보할 수 있는 임상 진행을 위해 노력하겠다”고 말했다.

한편 티움바이오는 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 참가해 유럽 임상2상을 진행하고 있는 자궁내막증 치료제 후보물질 ‘TU2670’, TU2218 등에 대한 파트너링 미팅을 통해 공동연구개발 및 라이선스아웃을 논의했다.