바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 천승현 기자

쥬가이제약과 라이선스인 계약

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙’(emicizumab, 개발코드 ACE910)’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

쥬가이제약이 개발한 ‘에미시주맙’은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합 생물학적 제제다. 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약(First-in-Class)으로 평가받는다.

JW중외제약 측은 “지금까지 출시된 치료제는 대부분 주 2~3회 정맥주사를 해야 했지만 에미시주맙은 주 1회 피하주사로 효과가 지속되는 등 제형의 편의성 뿐 아니라 지속효과까지 향상시킨 약물이다”라고 설명했다.

에미시주맙은 혈액응고 제8인자를 생성해 주입하는 기존 치료제에 대한 내성을 가진 환자에게도 효과가 나타난다는 장점이 있다.

쥬가이제약은 로슈그룹과 함께 미국 식품의약품국(FDA)이 혈액응고 제8인자 억제인자를 보유한 12세 이상 A형 혈우병 환자의 예방요법을 목표로 글로벌 임상을 진행했고 지난해 첫 번째 임상 3상(HAVEN 1)에서 주요평가항목을 만족시켰다.

한성권 JW중외제약 대표는 “평생 동안 치료제를 정기적으로 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 치료제의 선택은 매우 중요한 문제”라며 “에미시주맙의 허가 절차를 차질 없이 진행해 한국의 A형 혈우병 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.