바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

"예상보다 빠른" 국내 임상3상 환자등록, 임상개발 기간 ‘6개월 단축’, 2026년 하반기 상용화 목표..GLP-1 약물 근감소 부작용 극복 신규비만 ‘UCN2’ “내년 하반기 1상”..신규 약물전달기술 마이크로 니들패치, 흡입형 등 개발

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 21일 비만약으로 개발하고 있는 주1회 투여 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 국내 임상3상 환자등록을 완료했다고 밝혔다.

한미약품은 당초 예정했던 개발 타임라인과 비교해 임상개발 기간을 6개월 정도 단축할 것으로 예상하며, 이에 따라 상용화 목표 시점을 기존의 2027년에서 오는 2026년 하반기로 앞당겨 재조정했다.

한미약품은 에페글레나타이드를 국내에서 연간 1000억원 이상 매출을 내는 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 목표를 세웠다. 에페글레나타이드는 한미약품의 바이오의약품 공장 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정이다.

에페글레나타이드는 GLP-1R 작용제 엑세나타이드(exenatide)에 한미약품의 반감기 증대 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY™)’ 기술을 적용한 약물이다. 체내에서 약물이 서서히 방출돼 천천히 흡수되는(slow absorption) 방식을 통해, 기존 GLP-1 제제에서 관찰되는 구토, 복통, 설사 등 위장관계(GI) 부작용을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.... <계속>