바이오스펙테이터 조정민 기자
아셀렉스의 결정형 및 조성물에 대한 미국 특허 등록.."美 3상 추진"
크리스탈지노믹스는 골관절염 치료제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’의 결정형 및 조성물에 대한 미국 특허가 등록됐다고 5일 밝혔다. 특허기간은 2037년 6월 22일까지다.
아셀렉스는 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2 저해제로 2015년 국내허가를 받아 동아ST와 대웅제약을 통해 시판되고 있는 국내 22호 신약이다.
크리스탈은 현재 아셀렉스의 미국 임상 3상을 준비하고 있다. 이미 유럽 임상1상, 미국 임상1/2상을 완료했으며 현지 CRO와 함께 미국 식품의약국(FDA)와 임상 2상 종료 미팅 및 3상 미팅을 추진할 계획이다.
크리스탈 관계자는 “신약의 수익극대화를 위해서는 특허 확보를 통한 시장독점기간 연장이 필수”라며 “특허 확보를 통한 독점기간 연장, 추가적인 제형 및 복합제 신약 개발을 통한 적응증과 시장 확대, 수출 계약 등을 성공적으로 수행할 계획"이라고 말했다.
