기업
셀리드, '오미크론 변이' 코로나19 백신 3상 “IND 승인”
기사입력 : 2023-07-21 16:57수정 : 2023-07-21 16:57
바이오스펙테이터 서윤석 기자
만 19세 이상 성인 4000명 대상, 화이자 백신과 면역원성 비열등성 비교
셀리드(Cellid)는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.
이번 임상3상은 코로나19 백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19 감염으로 인한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이다.
대조백신으로는 화이자(Pfizer)의 ‘코미나티2주’를 사용해 AdCLD-CoV19-1 OMI의 면역원성 비열등성을 확인하는 것이 목적이다. 코미나티2주는 코로나19 오미크론 변이(BA.4/5)형에 대한 2가백신이다.
1차종결점은 중화항체가 및 혈청반응률 등을 통한 면역원성 평가이며, 이번 임상의 예상종료일은 2025년 3월1일이다.
