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베이진, ‘PD-1’ 식도암 1차 적응증 확대 "FDA 승인" 유료

기사입력 : 2025-03-07 18:49|수정 : 2025-03-07 18:49

바이오스펙테이터 임수현 기자

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식도편평세포암(ESCC) 화학항암제 병용요법 3상서 OS 등 개선..기존 2차→1차치료제로 '마커제한' 승인..1년내 美적응증 “3번째 확대”

베이진(BeiGene)의 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, tislelizumab-jsqr)’가 진행성(advanced) 식도편평세포암(esophageal squamous cell carcinoma, ESCC)의 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

베이진은 이번에 PD-L1 양성(≥1) ESCC의 1차치료제로 테빔브라와 화학항암제 병용요법의 마커제한 승인을 받았다. 테빔브라는 지난해 3월 ESCC의 2차치료제로 FDA의 승인을 받은 바 있으며, 당시 테빔브라 단독요법이 화학항암제 치료 후의 진행성 또는 전이성(metastatic) ESCC의 2차치료제로 승인을 받았었다.

이밖에 테빔브라는 올해 1월 화학항암제와의 병용요법이 PD-L1 마커 제한적으로 위·위식도접합부(G/GEJ) 암의 1차치료제로 FDA의 승인을 받았다.

베이진은 지난 4일(현지시간) 테빔브라와 백금함유(platinum-containing) 화학항암제의 병용요법이 PD-L1 양성(≥1)인 진행성 ESCC 1차치료제로 FDA의 시판허가를 받았다고 밝혔다.... <계속>