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아이엠바이오, HK이노엔 'OX40L/TNFα 항체' 도입
HK이노엔(HK inno.N, 옛 CJ헬스케어)이 개발하던 신약 후보물질을 바탕으로 새로운 항체 신약 전문 회사가 설립됐다. 아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 HK inno.N과 다중 면역활성 조절기능의 자가면역질환 치료용 이중항체 신약 'OXTIMA(OX40L-TNFα Immune Modulating Antibody)'의 라이선스인 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오는 OXTIMA의 전세계 독점적 실시권을 확보했으며, 향후 3년 이내 글로벌 임상시험에 들어가겠다는 목표다. OXTIMA는 OX

김성민 기자 2020-11-20 14:00
온코닉, 고형암 ‘PARP 저해제+PD-L1’ “병용 가능성”
온코닉 테라퓨틱스(Onconic Theapeutics)가 PARP/tankyrase 이중저해제인 ‘JPI-547’의 전임상 연구결과를 통해 고형암에서 면역항암제 및 화학항암제와 병용요법의 가능성을 보였다. 온코닉은 현재 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 김정훈 온코닉 테라퓨틱스 대표는 19일 ‘국내 항암신약 파이프라인’이라는 주제로 국가임상시험지원재단(KoNECT) 회의실에서 온라인으로 개최된 ‘NOV-FEBPS 심포지엄(NOV-FEBPS Anti-cancer Symposium)’에서 이같은 연구결과를 발표했다.

서윤석 기자 2020-11-20 13:37
올릭스, 415억 3자배정 유상증자∙CB발행 결정
올릭스(Oilx Pharamceuticals)가 19일 국내 기관투자자들로부터 총 415억원 규모의 자금을 유치했다고 공시했다. 올릭스는 키움인베스트먼트, 아주IB투자, NH투자증권, 위드윈인베스트먼트를 대상으로 124억5000만원 규모의 제3자배정 유상증자와 290억5000만원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 밝혔다. 총 규모는 415억원에 달한다. 보통주는 주당 6만1600원에, 전환사채는 주당 전환가액 7만206원에 각각 발행되며, 모두 향후 1년간 의무보유를 해야한다. 이와 함께 올릭스는 19일 이사회를 열어 보통

서윤석 기자 2020-11-19 17:50
올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 355억원 규모의 3자배정 유상증자를 결정했다고 18일 공시했다. 제3자배정 방식으로 전환우선주 246만5262주를 발행되게 된다. 납입일은 11월 30일이다. 이번 유상증자를 통해 올리패스는 기존 보유 현금을 포함해 500억원 이상의 현금을 확보하게 되며, 동시에 자본잠식 이슈에서 완전히 벗어나게 된다는 설명이다. 올리패스는 이번 자금을 연구개발과 운영자금으로 사용할 예정이다. 특히 회사측은 "연구개발에 힘써 영국과 호주에서 임상 시험이 진행되고 있는 비마약성 진통제 OLP-1002를 포함한

김성민 기자 2020-11-19 10:05
삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
삼성바이오에피스가 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 미국 시장 판매허가 심사 단계에 진입했다. 삼성바이오에피스는 19일 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수되었다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA를 제출한 바 있다. SB11은 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 ‘루센티스(Luce

서윤석 기자 2020-11-19 09:57
지투지, 英마이크로포어 '멤브레인 장비' 독점계약
지투지바이오는 영국의 마이크로포어 테크놀로지(Micropore Technologies)사의 멤브레인 장비를 자사가 개발중인 치매치료용 미립구 제품 등의 제조시 전세계에서 독점적으로 사용하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 마이크로포어사는 멤브레인 에멀전 미립구 제조관련 장비와 기술부문에서 세계 최고 수준의 기술을 보유한 회사로 그동안 지투지바이오는 회사의 약효지속 미립구 주사제 GMP 생산라인에 마이크로포어사의 장비를 이용해 생산 공정에서 많은 시험을 진행해왔다. 이희용 지투지바이오 대표는 “지투지바이오만의 제조방식으로 경쟁사들

김성민 기자 2020-11-18 18:25
메드팩토, 대장암 '백토서팁+PD-1' "VRGS 마커 가능성"유료
메드팩토(Medpacto)의 안정형(MSS) 대장암 임상에서 VRGS(vactosertib related gene signature)가 바이오마커로 사용가능성을 보인 결과를 내놨다. 메드팩토는 18일 안전형(MSS) 대장암에 대한 ‘백토서팁+키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법 임상 1b/2a상 결과와 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 ‘백토서팁(Vactosertib)+임핀지(Imfinzi, durvalumab)’ 병용요법 임상 2a상 결과를 미국 면역항암학회(SITC 2020)에서 발표했다고 밝혔다. 메

서윤석 기자 2020-11-18 17:02
삼성바이오, 세계 최대 '4공장' 착공.."2023년 전체 가동"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 18일 인천 송도 글로벌캠퍼스에서 세계 최대규모의 제 4공장 착공식을 개최했다. 이번 행사는 COVID-19의 상황을 감안해 집합없이 간소화된 형태의 버츄얼(virtual) 발파식으로 진행됐다. 회사는 실질적인 건설 공사에 집중해 목표 일정을 소화하겠다는 계획이다. 제 4공장 건설은 2022년 부분 생산, 2023년 전체 가동을 목표로 진행된다. 제 4공장은 생산량 25만6000리터로 현재 단일 공장 기준 세계 최대 생산 시설인 제 3공장(18만 리터)의 기록을 넘어선다. 총 연

김성민 기자 2020-11-18 14:13
셀트리온, 송도에 3공장·글로벌연구센터.."5천억 투입"
셀트리온은 18일 인천시 연수구 송도신도시 내 부지에 기공 발파를 시작으로 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터 건립에 나선다고 밝혔다. 이를 위해 셀트리온은 총 5000억원을 투입하고 3공장은 2023년 5월, 연구센터는 2022년 7월 준공을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 향후 제품 다양화를 고려해 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 6만리터 규모 바이오의약품 제3공장을 건립하고, R&D와 공정개발 및 임상을 복합적으로 수행하기 위한 ‘원스톱’ 대규모 연구센터도 신축한다고 설명했다. 셀트리온 제3공장은 기존 2공장 부지 내 대

서윤석 기자 2020-11-18 12:20
엑셀, 건대 KIT와 MOU.."줄기세포∙엑소좀 치료제 개발”
엑셀세라퓨틱스와 건국대 KU융합과학기술원(KIT)가 18일 ‘무혈청 화학조성 배지(Serum-Free Chemically Defined Media for hMSC)를 이용한 줄기세포 및 엑소좀 치료제 공동개발’을 위한 업무협력 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식에는 조쌍구 건국대 KU융합과학기술원장, 이의일 엑셀세라퓨틱스 대표 등이 참석하였다. 이번 제휴는 KIT 소속 학과의 연구결과를 바탕으로 전임상 연구와 임상 연구를 위한 줄기세포 및 엑소좀 치료제 개발을 효율적으로 진행하기 위해 이뤄졌다. 엑셀과 KIT는 연구 노하우와

서윤석 기자 2020-11-18 11:12
연세의료원, 리퓨어에 '섬유질환 후보물질' 기술이전
연세의료원·이화여대·차의과학대학교가 지난 9일 리퓨어생명과학에 ‘히스톤 아세틸트랜스퍼라제 p300(Histone Acetyltransferase p300) 억제제’ 및 ‘항섬유화 조성물’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 연구를 주도한 윤호근 연세대 의대 교수는 “본 기술이 신약 개발로 이어져 실제로 환자분들의 치료와 생존율을 높이는데 크게 기여할 수 있기를 바란다”고 말했다. 히스톤 아세틸트랜스퍼라제 p300은 난치성 섬유화 질환의 후생유전학(Epigenetic)적 원인이 되는 효소다. 정상적인 경우 섬유화

박동영 기자 2020-11-18 10:44
에스엔바이오, 나노항암제 국내 1상 “첫 환자 투여”
에스엔바이오사이언스는 18일 나노입자항암제 ‘SNB-101(나노화 SN-38)’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 발표에 따르면 에스엔바이오는 SNB-101의 안전성, 내약성, 유효성, 약동학적 특성을 연구하기 위한 임상 1상으로, 폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 유방암, 난소암 등의 고형암 환자 36명을 대상으로 분당차병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원에서 진행된다. 에스엔바이오는 이번 임상 1상 결과를 바탕으로 SNB-101의 임상 2상 권장용량(RP2)을 결정하게 된다. SNB-101은 ‘이중나노미셀’

서윤석 기자 2020-11-18 10:21
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 받았다고 밝혔다. 보령제약은 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있고, 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있다고 설명한다. 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득으로 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작할 수 있게 되

윤소영 기자 2020-11-18 10:20
대웅 스핀오프 '아이엔', 디어젠과 "난청치료제 AI 개발"
대웅제약에서 스핀오프한 신약개발 자회사 아이엔테라퓨틱스(iN Therapeutics)가 디어젠의 AI플랫폼을 활용해 난청치료제 신약물질 발굴에 돌입했다고 18일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스와 디어젠은 난청치료제 분야에서 새로운 구조를 가진 약물을 발굴하고 후보물질 도출을 가속시키기 위해 지난달 22일 공동연구계약을 맺었으며 이어 본격적인 공동연구에 들어간 것이다. 디어젠이 자체 개발한 AI플랫폼을 활용해 선도물질 최적화 구조를 제안하면 아이엔테라퓨틱스는 이를 합성하고 검증하는 역할을 한다. 디어젠은 AI 신약개발 전문기업으로, 유전자

김성민 기자 2020-11-18 08:40
KoBioLabs’ Different Approach to Develop ‘Microbiome-based Drugs’
Most researches on microbiome have been focusing on correlations between intestinal microbes and diseases. These researches have postulated that intestinal microorganisms are associated with diverse diseases including cancer, metabolic disorders, and inflammatory diseases. Leading pharmaceutical co

by Dongyoung.Park 2020-11-18 07:42
셀레믹스-디시젠, 유방암 예후 예측 '온코프리' 개발
셀레믹스(Celemics)가 17일 디시젠(DCGEN)과 개발중인 유방암 예후 예측 다중 유전자 검사 '온코프리(OncoFREE®)'의 식약처 허가용 확증임상을 위한 준비가 마무리 단계에 있다고 밝혔다. 셀레믹스와 디시젠은 내년 상반기 식약처 허가 임상을 시작할 예정이다. 셀레믹스는 온코프리는 유방암 예후 예측과 관련된 179개의 유전자를 검사하는 NGS 제품으로, 자사의 NGS 타깃 캡처 기술과 리밸런싱 기술이 적용되었다고 밝혔다. FFPE(포르말린 고정 파라핀 조직 단편)의 RNA 검체는 암 조직 검사 시 주로 이용되는 검체이

윤소영 기자 2020-11-17 17:24

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