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일루미나, NGS기반 'NIPT키트' 국내 허가
일루미나(Illumina)는 비침습적 산전선별검사(NIPT) 키트인 'VeriSeq NIPT Solution v2'의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 국내에서 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 태아 DNA 선별검사 키트로 허가받은 최초의 제품이다. VeriSeq 솔루션은 선천성 결함 및 부정적인 임신 예후와 관련이 있는 다양한 염색체 및 아염색체 이상(sub-chromosomal condition)을 선별할 수 있도록 해준다. 대부분의 희귀 상염색체 이수성(Rare Autosomal

장종원 기자 2020-06-25 06:36
SK바이오팜 공모에 31兆 몰렸다..경쟁률 323대 1
SK바이오팜의 공모주 일반청약에 약 31조원이 몰렸다. 국내 기업공개(IPO) 시장에서 역대 최대 규모다. 24일 투자은행(IB) 업계에 따르면 SK바이오팜의 일반투자자 대상 공모청약 경쟁률은 323.03대 1로 집계됐다. 391만5662주 모집에 12억6485만3070주가 몰렸다. 청약증거금은 모두 30조9883억원이다. SK바이오팜은 2011년 SK의 생명과학사업부문을 물적 분할해 설립된 기업으로 중추신경질환 신약을 개발하고 있다. 수면장애신약(솔리암페톨), 뇌전증신약(세노바메이트)의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. S

장종원 기자 2020-06-24 18:32
젠큐릭스, 코로나19진단 美 FDA 긴급사용승인
젠큐릭스의 코로나19 진단키트가 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 젠큐릭스는 FDA 긴급사용승인으로 미국 주정부 및 연방정부, 미국 내 모든 의료기관에 코로나19 진단키트 공급이 가능하게 됐다. 이번에 승인을 받은 ‘진프로(GenePro) SARS-CoV-2 Test’ 제품은 지난 3월 선보인 첫번째 코로나19 진단키트인 진프로 COVID19 Detection Test에서 검사 편의성을 대폭 향상시킨 신제품이다. 해당 제품의 큰 강점은 384개의 검체를 한 번에 검사할 수 있다는 점이다. 대부분

장종원 기자 2020-06-24 15:37
알테오젠, 글로벌 10대社에 SC기술 '총 4.7조' 기술이전
알테오젠이 지난해 11월에 이어 피하주사(SC) 제형 기술의 두번째 글로벌 딜을 체결했다. 알테오젠은 24일 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술을 활용한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 글로벌 10대 제약사와 비독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 했다고 공시했다. 이번 계약에 따라 알테오젠은 글로벌 제약사에 ALT-B4를 다수의 제품 개발 및 전세계 상용화할 수 있는 권한을 부여했으며, 알테오젠은 계약금 1600만달러(약 193억6000만원)과 제품의 임상개발, 판매허가 및 판매실적에 따른 마일스톤으로 총 38억65

김성민 기자 2020-06-24 13:58
삼성바이오로직스, CMO 수주↑..2분기만 '1.7조'
삼성바이오로직스가 24일 유럽 소재 제약사와 3810억원 규모의 바이오의약품 위탁생산계약 의향서를 체결했다고 공시했다. 이에 따라 삼성바이오로직스가 이번 2분기에만 위탁생산계약을 맺은 규모는 공개된 것만 1조7000억원에 이른다. 지난해 매출 7016억원의 두배 이상 되는 규모다. 삼성바이오로직스 관계자는 이번 계약과 관련 "해당 바이오의약품을 3공장에서 생산할 예정"이라고 밝혔다. 다만 계약 상대방과 기간은 경영상 비밀유지 사유로 2023년 12월31일 이후 공개될 계획이라고 설명했다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 6일에도 스위스

장종원 기자 2020-06-24 09:29
샤페론 “'TGR5 타깃' 아토피신약 국내 2상 돌입"
샤페론이 식품의약품안전처로부터 아토피신약 후보물질 '누겔(Nugel, HY209)'의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 이에 따라 샤페온은 임상약 생산을 완료해 오는 7월부터 서울대병원, 분당서울대병원, 한림의대 강남성심병원에서 2상에 돌입한다. NuGel은 면역 세포와 피부 세포에 존재하는 염증복합체(inflammasome)의 활성을 차단해 아토피 환자의 피부 염증을 개선하는 기전을 갖는다. 염증복합체는 사람의 다양한 급만성 염증 질환의 중심적인 병리 역할을 하며 아토피 피부염의 시작과 악화에 중요한 것으로 알려져 있다. 구체적

장종원 기자 2020-06-24 08:50
보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
보령제약이 PI3K(γ/δ), DNA-PK 동시저해 항암제로 개발중인 BR101801(프로젝트명 BR2002)이 혈액암 뿐 아니라 다양한 고형암 모델에서 치료제로서의 가능성을 보였다. 보령제약은 22일(현지시간) 온라인으로 진행되는 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research) 연례학술대회에서 BR101801의 전임상 결과를 일부 공개했다. PI3K(phosphoinositide 3-kinase)는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소로 세포의 △성장 △증식·분화 △이동 △생존

장종원 기자 2020-06-24 08:45
티앤알바이오팹, 복합조직 바이오프린팅 기술 日 특허
티앤알바이오팹이 바이오프린팅 기술을 통한 '단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치'에 대해 일본 특허 취득을 완료했다고 23일 밝혔다. 이 특허기술은 두 가지 이상의 세포를 포함하는 복합조직의 정밀한 패턴을 구현할 수 있는 바이오프린팅 기법 및 장치에 관한 기술이며, 복수의 프린팅 잉크를 미리 패터닝(patterning)해 토출함으로써 잉크의 수량, 형상의 복잡성 등 조건의 제약에도 정밀한 프린팅이 가능하다는 것이 특징이다. 티앤알바이오팹 관계자는 "기존의 바이오프린팅 기술의 정밀도 한계를 극복할 수 있는 신개념 바이오프린팅

장종원 기자 2020-06-23 15:21
"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시킨 사례가 나왔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)으로 입원해 치료를 받던 30대 남성 환자가 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 것으로 확인됐다. 환자는 기계 장치의 도움을 받아 호흡을 이어가는 등 수술을 진행하는 것이 어려운 상태였으며

김성민 기자 2020-06-23 14:32
카이노젠, "차세대 면역항암제&'아바타 CAR-T' 개발"유료
“카이노젠은 3세대 면역항암제(immune synapse)와 4세대 면역대사항암제(immune metabolism)를 아우르는 차세대 항암제 기술 개발 플랫폼을 확보하고 있으며, 궁극적으로는 세포치료제(kg - cell therapy)에서 경제성 있는 세포치료제를 만드는 것이 목표다.” 문지영 카이노젠(Kynogen) 대표의 설명이다. 카이노젠의 기술 플랫폼은 면역시냅스(immune synapse) 항암제와 면역대사(immune metabolism) 항암제 두가지로 구분된다. 면역시냅스 항암제는 암세포와 면역세포의 결합력을 올려 면

서윤석 기자 2020-06-23 13:39
네오이뮨텍, 美 NCI와 'CAR-T+NT-I7' 병용연구
네오이뮨텍은 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암센터(NCI)와 간암 치료를 위해 CAR-T와 NT-I7(efineptakin alfa) 병용법을 개발하는 공동연구개발계약(CRADA)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 연구에서 NCI는 간암 특이적인 GPC3(glypican-3)를 표적하는 CAR-T를 개발할 계획이다. GPC3는 간암 세포 표면에서 과량으로 발현되는 종양특이적 항원으로 알려져 있다. 미국 NCI 분자생물학연구실 미첼 호(Mitchell Ho) 박사는 높은 친화력으로 GPC3 항원에 결합해 간세포암종(HCC)에

장종원 기자 2020-06-23 12:48
알파홀딩스, 美 AI 심장 초음파 검사기업 투자
알파홀딩스는 22일 미국 초음파 의료영상 AI(인공지능) 기업 A사에 투자한다고 밝혔다. 이 회사는 태블릿과 스마트폰에 자체 개발한 초음파 영상진단 AI 프로그램만 설치하면 자체 개발한 AI 네비게이션 기술을 통해 일반인 및 비전문가도 손쉽게 심장 초음파 검사를 할 수 있다. 검사 결과는 AI 기술을 통해 15초내에 나온다. 또한 A사의 AI기술은 특정 진단장비에만 국한되지 않고 GE, 필립스 등 글로벌 기업들이 출시한 대부분의 포터블 초음파 진단장비와 호환이 가능하다. 포춘비즈니스 인사이트(Fortune Business Insig

장종원 기자 2020-06-23 10:19
셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
셀리드가 첫번째 파이프라인인 인유두종바이러스(HPV) 치료백신 'BVAC-C'의 임상 2a상 종료를 앞두고 새로운 확장 개발전략을 수립했다. 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)와 병용하는 후기임상을 통해 말기암에서 BVAC-C의 효능을 극대화하며, 이와 동시에 BVAC-C를 초기암 재발을 막는 단독요법 치료제로 개발하는 것이다. 셀리드는 또한 항암백신 플랫폼을 통해 아데노바이러스 벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 새로운 프로젝트도 돌입했다. 오는 9월 국내 임상 진입을 목표로 연구개발에 속도를 내고

장종원 기자 2020-06-23 10:14
한미약품 "전립선비대증 치료제 '구구' 日 출시"
한미약품의 '구구(성분 타다라필)'가 일본에서 전립선비대증 치료제로 출시됐다. 한미약품은 파트너사 산도즈가 최근 구구 2.5mg과 5mg 두 용량을 'Tadalafil Tablets 2.5mg·5mg ZA[SANDOZ]'라는 제품명으로 일본 전역에서 본격 판매를 시작했다고 23일 밝혔다. 산도즈는 지난 2월 일본 후생노동성으로부터 두 용량 제품을 전립선비대증 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 허가받은 바 있다. 한미약품은 타다라필 완제품(구구 2.5mg 및 5mg)을 팔탄 스마트플랜트에서 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 최종 패

장종원 기자 2020-06-23 10:03
동국제약-아주약대 "구강점막 전달 바이오의약품 개발"
동국제약이 구강점막으로 약물을 전달하는 비침습형 바이오의약품 개발에 나선다. 동국제약은 최근 아주대 약대와 공동으로 진행하는 '비침습 구강점막 전달 바이오의약품' 개발 연구가 산업통상자원부 주관 ‘2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업’의 ‘맞춤형 진단 치료제품’ 분야 신규 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘바이오의약품 비강 및 구강 점막용 고효율 약물 전달체 기술(DDS; drug delivery system) 개발’의 일환으로, 비침습 구강점막 전달 바이오의약품을 개발하는 과제다. 이번 과제를 통해 동국

장종원 기자 2020-06-23 05:10
디씨엔바이오, 원광의대와 장내미생물 연구협력 MOU
디씨엔바이오(DCNBio)는 원광의대 소화기질환연구소와 '장내세균-장-뇌 축(Microbiome-Gut-Brain axis)' 이론에 기반한 장내세균총 연구와 프로바이오틱스 개발을 위한 전임상 연구에 관한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 디씨엔바이오와 원광의대 소화기질환연구소는 새로운 프로바이오틱스 후보 균주의 기능을 다양한 질환모델의 동물실험을 통해 선별하고, 더 나아가 유효성이 검증된 균주로 신제품을 개발할 계획이다. 또한 양측은 디씨엔바이오에서 개발중인 장내세균총 기능평가 디바이스의 개발과 성능 검증과정

장종원 기자 2020-06-22 21:27

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