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싸이토젠, 혈액으로 '골전이암 진단' 특허.."연구자 임상"
CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠이 25일 ‘암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트’에 관한 특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 싸이토젠이 올해 2월 골전이암 조기진단시스템 구축을 위해 서울대학교 산학협력단으로부터 사들인 기술로, 이로써 골전이암을 혈액검사로 간단하게 조기진단할 수 있는 진단법에 관한 국내 특허 취득을 완료하게 됐다. 싸이토젠은 회사의 핵심 플랫폼인 혈중순환암세포(CTC) 기반의 액체생검 플랫폼을 적용해, 오스테오칼신(osteocalcin)을 발현하는 말초혈액 유래 세포를 검출해 암 골전이를 진단한

김성민 기자 2020-05-26 09:15
스카이랩스, 반지형 심장모니터링기기 '카트' 국내허가
스카이랩스는 반지형 심장 모니터링 기기 카트(CART, Cardio Tracker)가 식품의약품안전처의 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스카이랩스의 의료용 웨어러블 디바이스 카트는 기존의 심전도 측정 기능 외에 광학센서를 사용해 심방세동 환자의 불규칙한 맥박을 측정하는 기기다. 손가락에 착용하면 불규칙한 맥박을 자동으로 연속 측정할 수 있으며 기존의 임상 연구 결과에서 심방세동 탐지 정확도는 99%에 달한다. 또한, 카트는 4.6g으로 가볍고 생활 방수 기능이 있어 일상 생활에 무리를 주지 않고 착용할 수 있다는 설명

장종원 기자 2020-05-26 09:12
EDGC, 계열사 'EDGC헬스케어' 흡수합병
이원다이애그노믹스는 경영효율성 증대와 손익구조 개선을 통한 경쟁력 강화를 위해 계열회사 EDGC헬스케어를 흡수합병한다고 25일 공시했다. 합병비율은 EDGC와 EDGC헬스케어가1대 3.1893658이며,소규모 합병 형태로 합병 이후 EDGC는 존속하고 EDGC헬스케어는 소멸한다. 합병 존속 회사명은 이원다이애그노믹스다. 유전체 분석기업 EDGC는 2018년 9월 체외진단기기 및 시약 판매를 주요 사업으로 하는 씨엔에스헬스케어를 인수해 'EDGC헬스케어'로 사명을 바꾸고 계열사로 편입시켰다. 이후 EDGC헬스케어는 2018년 매출액

장종원 기자 2020-05-26 09:05
알보젠코리아, 다케다 '에비스타' 국내 허가권 획득
알보젠코리아는 다케다제약으로부터 골다공증 치료제 에비스타정(성분명 라록시펜염산염)에 대한 국내 허가권을 획득했다고 26일 밝혔다. 알보젠코리아는 2018년 다케다제약과 에비스타정에 대한 국내 독점 판매계약을 체결하고 유통 및 판매를 담당해왔다. 이번 이번 판권 인수를 통해 국내 판매 법인(Marketing Authorization Holder)으로서 허가권을 획득하고 독점 유통 및 마케팅에 대한 권리를 확보했다. 에비스타정은 라록시펜을 주성분으로 하는 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열로, 폐경기 이후 여성의 골다공증

장종원 기자 2020-05-26 08:43
MedySapiens Diagnosed 200 Kinds of Neonatal Rare Diseases Using AI..“The Key Move in USA”
“… We intend to provide the clinical doctors with services that could enable them to make quick, accurate, and pertinent diagnoses of diseases within a week by exploiting Artificial intelligence(AI) and the database of genomics comprising 200-300 neonatal rare diseases with corresponding therapies

by Naeun Bong 2020-05-26 07:26
광동제약, 여성 성욕저하장애 치료제 ‘바이리시’ 3상 승인
광동제약은 여성 성욕저하장애 치료신약 ‘바이리시(Vyleesi, Bremelanotide Injection)’의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 바이리시는 여성의 성욕저하장애(hypoactive sexual desire disorder: HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질로 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 폐경 전 여성의 성욕저하장애(HSDD) 치료제로 허가받았다. 광동제약은 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스(Palatin T

장종원 기자 2020-05-25 20:02
메드팩토, '백토서팁+키트루다' "폐암 2상 추진"
메드팩토가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 TGF-β 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: pembrolizumab)’를 병용하는 국내 임상을 추진한다. 메드팩토는 25일 미국 머크(MSD)와 면역항암제 병용 임상을 위한 2차 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 MSD와 진행중인 '백토서팁+키트루다' 병용임상을 기존 대장암/위암에서 비소세포폐암까지 확장한 것이다. 메드팩토는 이번 계약에 따라 국내 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 ‘백토서팁+키트루다’ 병용

봉나은 기자 2020-05-25 19:37
바이오니아, '코로나19 RNAi 치료제' 특허 출원
바이오니아는 신약개발전문 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 개발하는 'SAMiRNA 기반 코로나19 치료제에 대해 후보물질의 국내 특허출원을 완료했다고 25일 밝혔다. 바이오니아는 지난 3월 SARS-CoV-2 바이러스와 SARS 바이러스 증식을 모두 억제할 수 있는 SAMiRNA 후보물질 480종 합성에 이어 추가로 480종을 합성해 총 960종 후보물질의 약효탐색을 시작했다. 5월 초까지 인간 유래 세포주를 이용해 바이러스 증식 억제에 효과가 있는 치료제 후보물질들을 도출했다. 특허출원이 마무리됨에 따라 자회사 써나젠테라퓨틱스를 통

장종원 기자 2020-05-25 14:27
인벤티지랩-대웅제약 "장기지속형 주사제 공동개발"
인벤티지랩이 대웅제약과 전략적 파트너십을 맺었다. 이를 통해 인벤티지랩은 대웅제약으로부터 전략적 투자(SI)를 유치하는 것은 물론 장기지속형 주사제 공동개발에도 나선다. 대웅제약과 인벤티지랩은 지난 22일 각사 전승호, 김주희 대표가 참석한 가운데 전략적 파트너십 체결식을 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 발굴 및 제형연구, 비임상/임상 시험 진행, 해외 파트너링 등 포괄적인 공동협력을 진행하기로 했다. 특히 인벤티지랩은 이번 파트너십 체결로 대웅제약으로부터 전략적 투자도 유치했다(규

장종원 기자 2020-05-25 11:10
JW바이오사이언스, 패혈증 조기진단 美 특허 등록
JW홀딩스 계열사 JW바이오사이언스가 미국에서 패혈증을 조기에 진단하는 원천기술에 대한 신규성을 입증 받았다. JW바이오사이언스는 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 미국특허청(USPTO)으로부터 특허등록 결정을 받았다고 25일 밝혔다. JW바이오사이언스의 특허 기술은 'WRS를 이용한 전염성 질병 또는 전염성 합병증을 진단하기 위한 조성물과 진단 마커 검출 방법''으로 2016년 5월 의약바이오컨버젼스연구단으로부터 기술이전을 받았다. WRS는 2016년 국제학술지 '네이처 미생물학(Natu

장종원 기자 2020-05-25 10:01
EDGC-솔젠트, 코로나19진단 美 FDA 긴급사용승인
이원다이애그노믹스는 계열사 솔젠트의 코로나19진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 25일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 'DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit'는 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 솔젠트는 지난달 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 선정돼 코로나19진단키트를 수출해왔다. 솔젠트가 진단키트를 수출하고 있는 국가는 50여개국에 달한다. 솔젠트는 올해 3월 주당 30만명 테스트를

장종원 기자 2020-05-25 09:47
스템바이오, "‘프리온 항체’, 세툭시맙 대비 높은 효능”유료
스템바이오는 다양한 암 조직에서 특이적으로 높게 발현하는 프리온 단백질을 타깃해 원발암, 전이암에 효과를 보이는 항암제를 개발하는 신생 바이오텍이다. 특히 광우병을 일으킨다고 알려진 변형 프리온 단백질이 아닌, 정상 프리온 단백질을 연구하며 대장암 치료 가능성을 살핀 결과로 프리온 항체 기반 항암제를 개발하고 있다. 이상훈 스템바이오 대표는 지난 21일 온라인 방식으로 개최된 제 10회 바이오파마 테크콘서트에서 ‘프리온 단백질 특이적 항체를 포함하는 의약 조성물’을 주제로 연구결과를 발표했다. 대장암 발달에 영향을 미치는 핵심인자

봉나은 기자 2020-05-25 09:37
큐리언트, 첫 항암제 신약 임상...'Q702' "美 1상 승인"
큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 면역을 활성화하는 기전의 면역항암제 후보물질 'Q702'의 임상1상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. Q702는 글로벌 탑 기초연구기관인 독일의 막스플랑크연구소와 LDC(Lead Discovery Center)로 부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제다. 이번 임상1상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방하여 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정

김성민 기자 2020-05-25 08:29
프리시젼바이오, 코스닥 상장 '기술성평가' 통과
프리시젼바이오가 코스닥 상장을 위한 첫 관문을 통과했다. 프리시젼바이오는 고감도, 고성능 현장진단용 면역검사 플랫폼을 개발하는 국내 체외진단기업이다. 25일 투자업계에 따르면 프리시젼바이오는 최근 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 진행해 A, BBB 등급을 확보했다. 기술성평가는 코스닥 기술특례 상장을 위해 반드시 거쳐야 하는 절차로 두 곳의 전문평가기관으로부터 A, BBB 등급 이상을 받으면 코스닥 상장예비심사 청구 자격을 얻는다. 프리시젼바이오는 지난해 8월 110억원 규모의 Pre-IPO 투자를 유치했으며 이후 코스닥

장종원 기자 2020-05-25 08:16
시선바이오, 코로나19신속진단 美 긴급사용승인
시선바이오머티리얼스는 21일(현지시간) 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 신속진단키트 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 15분이내에 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인할 수 있는 키트다. 시선바이오는 지난달 27일 ‘유탑코비드19디텍션키트(U-TOP COVID-19 Detection Kit)’로 긴급사용승인을 받은데 이어 두번째 제품까지 FDA 등록을 완료했다. 아큐탑코비드19키트는 등온증폭

장종원 기자 2020-05-22 23:33
와이바이오, ‘PD-1 항체’ "국내 임상1상 승인"
와이바이오로직스가 국내 최초로 자체개발한 PD-1 항체 ‘YBL-006’이 식약처로부터 임상1상 시험 계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이로써 호주에 이어 국내에서도 PD-1 항체 후보물질의 임상을 시작할 수 있게 됐다. 해당 항체는 와이바이오로직스가 보유한 인간항체 naïve cDNA 라이브러리 'Ymax-ABL'에서 도출해 최적화한 물질로, 한국, 호주 등 국내외 특허를 취득하고 미국 등 주요국 특허심사도 진행중이다. 이번 국내 임상1상에서는 폐암과 흑색종, 두경부암 등 암환자를 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다.

김성민 기자 2020-05-22 15:02

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