바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

정제 백일해 기반 혼합백신 ‘APV006’ 국내 1상, 기존 상용화 백신과 안전성·면역원성 평가

LG화학(LG Chem)은 최근 정제 백일해(acellular pertussis, aP) 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상1상에서 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다.

백일해는 백일해균 전체를 적용한 전세포 백일해(wP) 항원과 안전성을 개선하기 위해 백일해균의 특정 항원만을 적용한 정제 백일해(aP) 항원으로 나뉜다. 저개발국에 백신을 보급하는 국제기구 외에 대부분의 개별 국가는 정제 백일해 항원을 표준으로 채택하고 있다고 회사측은 설명했다.

APV006은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

LG화학은 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기존의 상용화된 6가 혼합백신간 안전성 및 면역원성을 비교 평가한다. APV006은 전임상에서 독성 및 안전성, 효력 시험 모두 기준을 충족하는 것으로 확인됐다.

LG화학은 APV006 임상개발 및 시설 구축에 2000억원 이상을 투자하고, 2030년내 국내에서 상용화하는 것으로 목표로 하고 있다.

LG화학은 해외 제조사의 국가별 공급전략, 품질이슈 등이 국내 백신 수급에 큰 영향을 미치는 상황에서 혼합백신을 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 실제 지난 2021년과 2022년에 해외 제조사들의 일시적인 공급중단으로 인해 국내 영아 예방접종에 어려움을 겪었으며, 단일백신을 다회 접종해야 함에 따라 고통과 불편함이 발생했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “수급난 우려 속에서 6개 백신의 모든 원액 제조기술을 내재화해 우리 아이들이 안정적으로 필수백신을 접종할 수 있는 환경을 마련한다는 것에 큰 의미가 있는 개발 과제”라고 말했다.

한편 LG화학은 국제기구 조달시장 진입을 목표로 전세포 백일해(whole cell pertussis, wP) 기반 6가 혼합백신 ‘LBVD’의 임상2상도 진행하고 있다.