본문 바로가기

바이오스펙테이터

기업

지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 “첫 투여”
지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 마이크로바이옴 기반 면역항암 치료제 후보물질 ‘GEN-001’의 국내 담도암 임상2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다. GEN-001의 담도암 임상2상은 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다’와 병용투여로 진행되며, 이전 치료에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 국내 8개 병원에서 이뤄진다. 회사는 해당 임상을 통해 키트루다와의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성을 확인할 계획이다. 지놈앤컴퍼니는 지난 6월 GEN-001의 담도암 임상2상에 대해 식품의약품

신창민 기자 2023-09-19 09:26
동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GPR119 작용제(agonist) 기반 비알콜성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상의 미국 지역에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 지난 8월 미국 임상시험위원회(IRB)의 승인을 획득했으며, 임상

신창민 기자 2023-09-19 08:54
큐리언트, 416억 규모 유상증자 결정..30% 무증도
큐리언트(Qurient)는 18일 이사회를 열고 416억원 규모의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 유상증자를 통해 신주 800만주를 주당 5210원에 발행할 예정이며, 기존 주주에게는 1주당 0.6023270453주를 배정하게 된다. 또한 유상증자 직후 1주당 0.30주의 비율로 무상증자를 실시하기로 결정했다. 큐리언트는 이번 증자와 별도로 3자배정 및 전략적 투자 유치 등을 진행하고 있고 연내 기술 이전도 추진하고 있다고 밝히며, ‘자본요건 미충족으로 인한 관리종목 편입에 대한 우려는 실제 일어날 가능성이 없다’고 강조했다

김성민 기자 2023-09-18 17:22
아이진, mRNA 전달용 조성물 “PCT, 대만 특허출원”
아이진(Eyegene)이 '양이온성 지질기반 리포좀을 포함하는 변형핵산 함유 mRNA 전달용 조성물'에 대해 국제특허(PCT) 및 대만 특허출원을 했다고 18일 밝혔다. 현재 아이진은 자체 플랫폼인 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 플랫폼 기술(EG-R)을 연구 중에 있다. 회사측은 “양이온성 리포좀 지질에 최적화된 ‘5-Methoxyuridine(5moU)’ 변형핵산을 mRNA 염기서열에 포함시켜 인체 내에 안정적으로 도달할 수 있다”며 "특히 모더나가 화이자와 바이오엔텍을 상대로 특허침해 소송중인 ‘1-methyl-pseu

노신영 기자 2023-09-18 14:08
셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 18일 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐(Campagna), 움브리아(Umbria), 피에몬테(Piemonte), 몰리제(Molise) 및 발레다오스타(Valle d'Aosta) 주정부 입찰에 참여해 ‘유플라이마(Yuflima, CT-P17)’의 낙찰에 성공했다고 밝혔다. 유플라이마는 오리지널 의약품인 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’의 고농도 바이오시밀러다. 이번 수주에 성공한 이탈리아 5개 주정부는 이탈

서윤석 기자 2023-09-18 10:14
삼성바이오, BMS와 ‘면역항암제’ 2.4억弗 CMO 계약
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 BMS와 총 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이번 계약 주체는 BMS 자회사(Swords Laboratories Unlimited Company)이며, 향후 7년간 4공장이 BMS의 주력 제품인 면역항암제 생산기지가 된다는 의미가 있다고 회사측은 설명했다. BMS는 삼성바이오로직스가 CMO 사업을 시작한 이후 첫 고객사로, 지금까지 CMO 신규/증액 계약을 체결해 10년넘게 파트너십을 지

김성민 기자 2023-09-18 09:27
루닛, 英리즈대병원 유방클리닉서 “첫 AI 전향적 연구”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 유방 클리닉 방문환자를 대상으로 진행하는 세계 최초의 전향적 연구(Prospective Study) 추진 계획을 오는 28일부터 30일까지 스페인 발렌시아에서 개최되는 유럽유방영상학회(EUSOBI 2023) 심포지엄에서 발표한다고 18일 밝혔다. 앞서 루닛은 보건복지부에서 공고하고 보건산업진흥원에서 시행하는 2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업에 선정됐다. 이를 통해 루닛은 영국 국민보건서비스(NHS) 산하 최대규모 공공의료기관인 영국 리즈 대학병원(Leeds Teaching

김성민 기자 2023-09-18 08:53
Dx&Vx Signs Strategic Partnership with GenScript ProBio for Novel Drug Development
On September 13th, Dx&Vx announced that it had entered into a strategic partnership with GenScript ProBio, a global CDMO company. The partnership signing ceremony, held at Dx&Vx's Gasan-dong headquarters, was attended by Dx&Vx's CTO, Han Sung-jun, Avixgen's Vice President Byoungjin Kim(a subsidiary

by Yoonseok Suh 2023-09-15 13:56
대웅테라퓨틱스, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨망막 “국내1상 승인”
대웅테라퓨틱스(Daewoong Therapeutics)는 15일 식품의약품안전처로부터 당뇨망막병증(diabetic retinopathy, DR) 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’의 임상1상 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 대웅테라퓨틱스는 임상1상에서 DWRX2008의 안전성, 국소 내약성, 약동학적 특성을 확인할 계획이다. 올해 4분기 시작예정인 이번 임상은 단회투여와 반복투여로 진행되며, 추후 해외진출 및 다국가 임상2상 등을 고려해 대상을 건강한 한국인 및 코카시안으로 설정했다. 회사에 따르면 DWRX2008은

서윤석 기자 2023-09-15 09:41
오스코텍-아델, ‘아세틸 타우 항체’ “美 1상 IND 승인‘
오스코텍(Oscotec)과 아델(ADEL)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질인 아세틸 타우 타깃 항체 ‘ADEL-Y01’의 임상1a/1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 미국 임상은 건강한 피험자를 대상으로 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 임상1a상에서는 건강한 피험자 40명을 대상으로 단일용량상승시험(single ascending dose, SAD)을 진행하며, 임상1b상에서는 경도인지장애(MCI) 내지 경증(mild) 단계의 초기 알츠하이머병 환자 33

김성민 기자 2023-09-14 16:35
'AI 폐암진단' 코어라인 "글로벌 확대..2025년 흑자전환"유료
김진국 코어라인소프트 대표는 “인공지능(AI) 기반 3차원 CT영상 분석기술을 이용해 흉부, 두경부 등 다양한 부위에 대한 ‘에이뷰(Aview)’ 제품군을 개발해 공급하고 있다”며 “특히 흉부 AI 솔루션 중 폐암 등을 진단하는 ‘에이뷰 LCS PLUS’는 국내외에서 국가 폐암검진사업에 채택됐으며, 향후 폐암검진사업 진입 확대, 대형병원 및 파트너십 연계강화, 적용질환 및 제품 포트폴리오 확대 등을 통해 성장해 나갈 것”이라고 말했다. 김 대표는 지난 13일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 IPO 기자간담회에서 코스닥 시장 상장에

서윤석 기자 2023-09-14 10:45
큐로셀, 증권신고서 제출..11월 코스닥 상장 목표
CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다. 큐로셀은 올해초 기술성평가에서 A, BBB 등급을 받아 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 최대 536억원을 조달한다. 회사는 오는 10월18일부터 24일까지 5일동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 30일과 31일 일반 청약을 받은 후 1

김성민 기자 2023-09-14 09:15
큐리언트, ‘CDK7 저해제’ 1상 중간 “췌장암 PR 관찰”유료
큐리언트(Qurient)는 고형암 환자를 대상으로 진행하고 있는 CDK7 저해제 ‘Q901’의 단독투여 임상1상 용량증량 시험에서 최저용량에서 부분반응(PR) 케이스가 확인됐다고 14일 밝혔다. 췌장암은 PD-(L)1 면역관문억제제가 잘 반응하지 않는 고형암종이라고 알려져 있으며, 1차 화학항암제 치료 이후 마땅한 치료옵션이 없다. Q901은 CDK7 인산화효소를 저해하는 약물로 높은 선택성과 조직투과성을 갖도록 디자인한 약물이다. 큐리언트는 현재 용량증량 3번째 코호트(60mg/m2) 투약을 진행하고 있다. 큐리언트는 Q901의

김성민 기자 2023-09-14 09:12
한미, ‘신규 삼중작용제’ 등 비만 5종 프로젝트 공개
한미그룹 지주회사 한미사이언스(Hanmi SCIENCE)가 그룹사 미래를 위한 성장동력으로 ‘비만 관리’를 선정했다고 13일 밝혔다. 한미는 비만 프로젝트를 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)라는 이름으로 브랜딩해 차별화된 맞춤형 포트폴리오를 구축해나갈 계획이며, 현재 5개의 프로젝트를 선정한 상태이다. 한미약품은 H.O.P 프로젝트의 일환으로 신규 GLP-1, 글루카곤(GCG), GIP 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG)를 공개했다. GLP-1에 추가로 타깃하는 글루카곤은 에너지 대사량을 높이며, GIP는

김성민 기자 2023-09-13 14:48
큐로셀, ‘CAR-T 국내외 연구자 초청행사’ 개최
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)이 12일 대전 둔곡에 위치한 본사에서 CAR-T 치료제 연구를 진행하고 있는 국내외 연구진을 대상으로 초청행사를 열었다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 카이스트가 주최한 ‘KAI-X Biology Conference: Frontiers in Engineered Immune Cell Therapy’에 연사로 참석한 국내외 CAR-T 연구진을 환영하고 국내 CAR-T 치료제 선두 기업으로서 큐로셀의 가치를 전달하기 위해 마련됐다. KAI-X Biology Conference는 올해 첫

김성민 기자 2023-09-13 14:20
올릭스, ‘GalNAc-siRNA’ 비만 영장류 “체중감소 확인”
올릭스 파마슈티컬(OliX Pharmaceuticals)은 13일 비만을 적응증으로 개발중인 siRNA 약물 ‘OLX702A’의 전임상 영장류 효력시험의 중간분석 결과를 공개했다. OLX702A는 올릭스가 비알콜성지방간염(NASH)과 비만을 적응증으로 전임상에서 개발중인 후보물질로, 올릭스의 GalNAc-asiRNA 기술이 적용된 약물이다. 아직 약물의 구체적인 타깃은 공개하지 않았다. 올릭스는 OLX702A와 GLP-1 계열 비만약물과의 병용요법에 중점을 두고 개발을 진행중이다. 이번 전임상에서 올릭스는 영장류(원숭이) 모델에서

신창민 기자 2023-09-13 13:04

141 142143144 145 146 147 148 149 150

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.