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길리어드 '카이트' 이어 CAR-T 회사 5.7억弗 인수
길리어드가 혁신적인 세포치료제인 CAR-T(chimeric antigen receptor)를 본격적으로 개발하려는 의지를 드러내고 있다. 길리어드는 CAR-T, TCR(T cells receptor) 조작기술을 보유한 셀디자인랩(Cell Design Labs)을 5억6700만 달러(6200억원)에 인수하겠다고 지난 7일 밝혔다. 길리어드가 올해 8월 카이트파마를 13조4000억원에 인수한 이후의 첫 움직임이다. 차세대 CAR-T 기술에 대한 기술경쟁이 치열한 상황에, 선두주자인 길리어드가 주목하는 차세대 CAR-T를 엿볼 수 있는

김성민 기자 2017-12-08 15:04
BMS 옵디보, CFDA 심사..'중국 첫 면역항암제' 기대
중국식품의약청(CFDA)으로부터 승인받는 첫번째 면역항암제가 탄생할까? BMS는 비소세포폐암(NSCLC)환자를 대상으로 한 옵디보(니볼루맙)의 중국 임상3상에서 성공적인 임상결과를 얻으면서, 자료모니터링위원회(DMC)의 결정에 따라 조기에 임상을 중단한다고 지난달 30일 발표했다. CFDA는 현재 옵디보의 신약허가신청(BLA)의 심사를 진행하는 단계에 있다. 이번 임상은 중국환자를 대상으로 PD-1 항체의 유효성을 최초로 입증했다는데 큰 의미가 있다. 향후 중국 시장내에서 PD-1/L1 계열 면역항암제의 시장성을 엿볼 수 있는

김성민 기자 2017-12-06 18:06
Aβ 채널 차단해 알츠하이머병 치료 후보물질 소개
신경세포 사멸을 일으키는 독성 이온의 흐름을 차단함으로써 알츠하이머병을 치료할 가능성이 있는 저분자화합물이 소개됐다. 저분자화합물인 디페닐피라졸(diphenylpyrazole) 'anle138b'은 아밀로이드베타 채널 형성을 차단함으로써 알츠하이머병 마우스 모델의 신경세포 기능과 인지 능력을 회복시킨다는 사실이 5일 ‘EMBO Molecular Medicine’ 저널에 발표됐다. 이 연구는 독일 퇴행성신경계 질환센터, Göttingen 대학 의료센터, 브라운슈바이크(Braunschweig) 공과대학, 막스플랑크 연구소, Gött

이은아 기자 2017-12-06 17:04
바이엘-록소 TRK 저해제..'환자 반응률 93%' 결과발표
지난달 바이엘이 록소온콜로지가 가진 항암제에 대한 공동개발 협약을 체결한지 한달 만에, 그 성과가 부각되고 있다. 바이오마커를 기반으로 한 새로운 패러다임의 약물로 TRK(Tropomyosin receptor kinase) 억제제인 '라로트렉티닙(larotrectinib, LOXO-101)'과 'LOXO-195'의 개발 및 상업화를 위한 제휴계약 체결로 최대 15억 달러 규모에 달하는 딜이었다. 록소는 지난 4일 아틀란타에서 개최된 AACR(American Association for Cancer Research) 특별 컨퍼런스

김성민 기자 2017-12-05 15:14
엑소좀 회사 '코디악바이오', 시리즈C 7650만弗 확보
엑소좀 기반 신약개발회사인 코디악 바이오사이언스(Codiak BioSciences)가 7650만달러 규모의 시리즈C 투자유치에 성공했다고 29일 밝혔다. 2015년에 설립해 2년 동안 모은 투자금만 1억6850만달러(약 1850억원)인 셈이다. 이번 투자금으로 코디악은 신약후보물질을 임상시험 단계로 발전시키고 엑소좀 기반 치료플랫폼을 개발하는데 사용할 계획이다. 엑소좀은 세포가 분비하는 60~100nm 정도의 나노입자로 세포 안에 담겨있는 핵산, 단백질, 지질, 저분자물질 등의 정보를 세포간에 전달하고, 세포 주변 미세환경에 영

이은아 기자 2017-12-01 14:23
대식작용 억제하는 2nd 면역관문분자 'LILRB1' 규명
미국 스탠포드대학 Irving Weissman 교수팀이 암세포가 대식작용을 피하는 두번째 'Don't eat me' 신호분자를 찾았다. 연구팀은 대식세포가 적을 인지하는 핵심 수용체인 MHC class I의 구성요소인 β2-microglobulin (β2M)와 암세포가 발현하는 'LILRB1'이 상호작용해 대식작용이 억제된다는 것을 최초로 밝혔다. 연구팀은 2009년에 CD47이 암세포 표면에 발현해 대식세포의 면역작용을 피하는 기전을 규명한 바 있다. CD47 항체로 대식세포의 SIRP-α 수용체와의 결합을 막아 항암작용을 높인

김성민 기자 2017-11-29 13:29
바이엘 R&D 확장..이번엔 日 펩티드림과 '1조 딜'
바이엘은 21일(현지시간) 일본 펩타이드 전문 바이오텍인 펩티드림(PhptiDream)과 다중타깃에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다. 구체적인 계약금은 공개하지 않았지만 바이엘은 마일스톤, 사업화에 따른 로얄티로 펩티드림에 최대 11억1000달러에 이르는 돈을 지불하게 된다. 바이엘은 록소 온콜로지와의 'TRK 억제제'에 대해 최대 15억5000만 달러에 이르는 딜을 체결한지 일주일 만에 다시 한번 큰 규모의 협약을 체결한 것으로, 최근 R&D에 집중 투자하는 모습을 보여주고 있다. 계약에 따라 바이엘은 펩티드림의 Peptide D

김성민 기자 2017-11-22 08:13
아코다, 파킨슨병 치료물질 'Tozadenant' 임상3상 포기
아코다 테라퓨틱스(Acorda therapeutics)는 20일(현지시각) 파킨슨병 치료물질로 개발하던 토자데넌트(Tozadenant)의 임상3상을 최종 중단한다고 발표했다. 진행 중이던 2개의 임상에서 5명의 환자 사망이 발생해 임상지원자 모집을 일시 중단한다고 발표한지 5일만에 내린 결정이다. 사망한 5명은 임상과정 중 발생한 7명의 패혈증 환자들 가운데 발생했다. 7명 중 4명은 무과립구증(agranulocytosis) 소견을 보였으며, 2명은 부작용 발생 당시 백혈구 세포가 집계되지 않았고 나머지 한 명은 높은 백혈구 수치

조정민 기자 2017-11-21 10:03
FDA 첨단재생의약품 新정책 발표 '세포치료제 승인 가속화'
혁신적인 재생의약품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 심사가 빨라진다. FDA는 신규 세포치료제를 포함한 줄기세포, 조직공학제품을 아우르는 첨단재생의약품에 대한 새로운 정책안을 지난 16일 발표했다. 2개의 초안(draft guidance)과 2개의 최종 가이드라인(final guidance)으로, 환자에 유용한 신규 치료법의 승인을 앞당기는 한편 증명되지 않은 치료법에 대한 안전성 감시를 강화하는 내용이다. 초안은 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 의미한다. 첫번째 초안은 첨단재생의약품(RMAT, Regenerativ

김성민 기자 2017-11-20 14:51
'암 패널 검사' 美 FDA 첫 승인..다가온 맞춤 암 치료시대
미국 식품의약국(FDA)이 암 환자의 조직을 분석해 (체세포) 유전자 돌연변이를 찾는 '암 패널 검사'를 처음으로 승인했다. 유전자 돌연변이를 타깃으로 한 맞춤 암 치료 실현을 넘어 정밀의료 확산을 위한 진일보한 결정이라는 평가다. 미 FDA는 15일(현지시간) 메모리얼 슬론 캐터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)가 개발한 차세대게놈시퀀싱(NGS) 기반 암 패널검사 'MSK-IMPACT'을 승인했다. 미국 실험실 표준인증(CLIA)을 받은 연구소 등에서 각각 진행하는 암 패널

장종원 기자 2017-11-17 07:17
바이엘-록소, 바이오마커 기반 'TRK 저해제' 15억弗 딜유료
록소 온콜로지(Loxo Oncology)가 바이오마커를 기반으로 한 항암제의 개발, 상업화를 위해 바이엘(Bayer)과 손을 잡았다. 록소 온콜로지는 바이엘과 TRK(Tropomyosin receptor kinase) 억제제인 '라로트렉티닙(larotrectinib, LOXO-101)'과 'LOXO-195'의 개발 및 상업화를 위한 제휴를 체결했다고 지난 14일 밝혔다. 두 신약후보물질은 종양의 바이오마커(유전자변이)를 근거로 투여하는 항암제다. 바이엘은 록소 온콜로지에 4억 달러의 계약금을 지불하며 향후 마일스톤에 따라 최대 15

김성민 기자 2017-11-16 07:24
디날리, IPO 통해 1억弗 조달키로.."2개 신약 임상 가속도"
디날리(Denali)가 2개의 신약후보물질의 임상개발에 속도를 내기 위해 IPO를 통해 1억 달러를 조달할 계획이다. 14일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에 따르면 회사는 나스닥에 DNLI로 상장하겠다고 신청했다. 디날리는 제넨텍에서 뇌질환 치료제를 개발하던 핵심멤버들이 나와서 만든 CNS(Central Nerve System) 전문 바이오텍으로 2015년 설립됐다. 디날리는 신경질환 분야에 새로운 접근법으로 신약을 개발하는 모델로 초기 설립부터 큰 규모의 자금을 유치해 주목받았다. 디날리는 설립당시인 2015년

김성민 기자 2017-11-15 10:42
Nexstim, ‘비침습적 뇌 자극’으로 우울증 치료 FDA 승인
미국식품의약국(FDA)은 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 치료를 위해 유럽 생명공학회사 Nexstim이 개발한 비침습적 뇌 자극 의료기기 사용을 허가했다고 13일 밝혔다. 핀란드 헬싱키 소재 Nexstim Plc의 Navigated Brain Therapy 시스템(NBT 시스템)은 반복적인 경두개자기자극술(repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS)을 통한 뇌 자극으로 약물 치료에 실패한 우울증 환자에서 치료 효과가 있음을 입증했다. rTM

이은아 기자 2017-11-15 10:01
빌게이츠 '알츠하이머 퇴치' 1억弗 투자..5가지 전략은?
빌 게이츠가 알츠하이머 병을 퇴치하기 위해 나섰다. 그는 알츠하이머 병을 치료하고자 개인돈 1억 달러(1120억원)을 투자한다고 14일 밝혔다. 게이츠는 산업계와 정부가 알츠하이머 병을 치료하기 위해 조성한 벤처캐피탈 펀드인 'Dementia Discovery Fund(DDF)'에 5000만 달러를 투자한다. 빌게이츠는 또 추가로 알츠하이머 병 치료제를 연구하는 스타트업 벤처에 5000만 달러를 투자할 계획이다. DDF는 2015년 출범한 펀드로 GSK, J&J, 화이자, 릴리, 바이오젠 등의 제약사와 영국정부가 조성, 알츠하

김성민 기자 2017-11-14 14:12
세이즈 테라퓨틱스의 재기..'산후 우울증 임상3상 성공'
세이즈 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 재기의 가능성을 보였다. 회사는 산후 우울증 환자를 대상으로 한 브렉사놀론(brexanolone, SAGE-547)의 두건의 임상3상에서 유의미한 결과를 얻었다고 지난 9일 밝혔다. 같은 약물로 희귀 경련질환 임상에서 실패한지 2달 만에 얻은 데이터다. 세이즈가 내년 상반기에 미국식품의약국(FDA)에 신약승인신청서를 제출하겠다고 발표함에 따라 회사의 주가가 50% 상승해 사상 최대치를 기록했다. 임상3상은 심각한 산후우울증 환자 122명, 중증 산후우울증 환자 104명으로 총

김성민 기자 2017-11-10 16:41
사노피, 다발성경화증 신약후보물질 인수 '9천억 딜'
사노피가 BTK 저해제 신약후보물질 도입으로 다발성경화증 파이프라인을 더욱 강화한다. 현재 판매하고 있는 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오(테리를루노마이드)’와 ‘렘트라다(알렘투주맙)’에 이어 신약후보물질 개발에도 집중하는 모습이다. 사노피는 미국 생명공학회사 프린시피아 바이오파마(Principia Biopharma)가 개발한 경구용 다발성경화증 치료제 후보물질 도입을 위해 라이선스 계약을 체결했다고 지난 9일 밝혔다. 계약규모는 최대 8억500만 달러(약 9000억원)이며 계약금(upfront)으로 4000만 달러를, 이후 단계

이은아 기자 2017-11-10 13:44

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