바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서일 기자

파트너사 메조블라스트에 통보..코로나19 급성호흡곤란증후군(ARDS) 대상 줄기세포(mesenchymal stromal cell) 치료제 후보물질 개발계약 해지..메조블라스트 자체 임상 3상 진행

호주 메조블라스트(Mesoblast Limited)는 지난 14일(현지시간) 노바티스(Novartis)로부터 코로나19 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질 ‘레메스템셀-L(remestemcel-L)’의 공동개발 계약 해지를 통보받았다고 밝혔다.

발표에 따르면 메조블라스트는 노바티스와의 계약이 해지됐지만 레메스템셀-L을 코로나19 ARDS 치료제로 자체 개발할 계획이다.

메조블라스트는 코로나19 ARDS 환자들을 대상으로 진행한 레메스템셀-L 임상 3상(NCT04371393)에서 사망률을 개선하지 못해 1차 종결점 달성에 실패했지만, 하위그룹(subgroup) 분석결과 65세 미만 환자들의 사망률이 감소해 레메스템셀-L의 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청하기에 충분히 긍정적이라 판단했다. 현재 메조블라스트는 코로나19 ARDS 치료제로 레메스템셀-L의 EUA를 신청하기 위해 허가임상(pivotal trial) 3상을 새로 준비하고 있다.

메조블라스트는 중증의 ARDS 환자들은 백신, 항바이러스제와 무관하게 증상을 회복시킬 수 있는 치료제가 필요하다며 여전히 코로나19 치료제에 대한 상업적 기회를 가질 수 있다는 설명이다.... <계속>