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바이오스펙테이터 서윤석 기자

심장 수술 후 급성신손상(CSA-AKI) 치료제 후보물질 ‘ILB-202’..엑소좀 기반 약물 국내 첫 글로벌 임상승인

일리아스바이오로직스는 8일 심장 수술 후 급성신손상(CSA-AKI) 치료제 후보물질 ‘ILB-202’의 임상 1상을 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인을 받았다고 밝혔다.

일리아스는 호주 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 ILB-202의 안전성과 내약성을 평가할 계획이다.

일리아스는 전임상 연구에서 엑소좀 치료제의 급성신손상 치료효과를 확인한 바 있다. 일리아스의 엑소좀 치료제는 허혈-재관류 수술 전후의 동물모델에서 신장기능지표와 급성신손상 진단 및 예후에 이용되는 바이오마커 수치를 개선시켰다.

회사에 따르면 ILB-202는 염증을 활성화하는 NF-κB 작용을 억제하는 항염증 물질 srlκB(super-repressor lκB) 단백질을 탑재한 엑소좀 치료제다. srIκB단백질은 NF-κB단백질이 세포핵 내로 들어가 작동하는 것을 막음으로써 염증반응을 억제한다. ILB-202는 빛에 의해 결합하는 단백질 모듈을 이용해 엑소좀 내부에 고분자량 약리단백질을 탑재하는 일리아스 EXPLOR® 플랫폼이 적용됐다.

급성신손상(AKI)은 다양한 원인에 의해 신장기능이 급격히 저하되는 질병으로 매년 전세계에서 약 1320만명의 신규 환자가 발생하고 있다. 특히 심장 수술을 받은 환자 중 30%는 급성신손상이 발생하는 것으로 알려져 있지만 아직까지 효능을 가진 치료제가 없어 미충족수요가 높은 상황이다.

최철희 일리아스 공동대표는 “전임상 연구를 통해 가능성을 입증한 ILB-202의 임상진입으로 엑소좀 치료제 개발에 한 발 다가설 수 있으리라 기대된다”며 “ILB-202는 염증기전의 핵심을 표적해 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어할 뿐 아니라, 다양한 염증질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증을 확장해 나갈 예정이다”고 말했다.