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바이오스펙테이터 신창민 기자

‘TU2218’ 고형암 단독투여 1a상, ESMO/SITC서 발표..키트루다 병용투여 1b상은 내년 상반기 발표 계획

티움바이오(Tiumbio)는 ALK5(TGF-βR1)/VEGFR2 이중저해제인 ‘TU2218’의 임상1a상 결과를 오는 10월 및 11월에 각각 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2023)와 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 발표한다고 11일 밝혔다.

TU2218은 형질전환성장인자(TGF-β)및 혈관내피성장인자(VEGF) 신호전달경로를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제 후보물질이다.

티움바이오가 이번 발표예정인 임상1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자를 대상으로 TU2218의 단독투여를 평가한 임상이다. 임상1a상은 미국과 한국 임상기관에서 진행됐으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비효능 등을 확인했다.

ESMO에서 공개 예정인 임상1a상 결과는 임상시험 연구책임자인 오도연 서울대 종양내과 교수가 발표한다. SITC에선 포스터로 발표를 진행할 예정이다.

TU2218은 이중 키나아제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)로, 종양미세환경(TME)내 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-β와 종양세포 주변 혈관생성에 관여하는 VEGF를 동시에 저해하는 약물이다. TGF-β와 VEGF를 동시에 차단함으로써 PD-1 저해제에 불응하거나 치료효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 개선할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

티움바이오는 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 TU2218과 PD-1 항체의 병용투여에 대한 전임상 결과를 발표한 바 있으며, 해당 결과에서 TU2218+PD-1 항체 병용투여시 각 약물의 단독투여 대비 항암효능이 향상되는 것으로 나타났다.

티움바이오는 현재 PD-1 항체치료제인 ‘키트루다(Keytruda)’를 미국 머크(MSD)로부터 무상 지원받아 TU2218+키트루다 병용투여를 평가하는 임상1b상(NCT05784688)을 미국내 병원 3곳에서 진행 중이며, 해당 임상결과는 내년 상반기 학회에서 발표할 계획이다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있게 돼 기쁘다”며 “TU2218의 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에 대한 키트루다와의 병용투여 임상2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 말했다.