바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 윤소영 기자

GPC3(Glypican 3) 타깃 압타머-약물 접합체(ApDC, aptamer-drug conjugate) 'AST-201'.."임상시험 물질 대량생산 및 공급기반 마련"

압타머 플랫폼기술기반 신약 및 진단제품 개발 회사인 압타머사이언스(Aptamer sciences)는 4일 중국 아심켐(Asymchem, 凱萊英)과 위탁개발생산(CDMO)계약을 체결했다고 밝혔다.

아심켐은 글로벌 CDMO기업 중 하나로, 이번 계약은 압타머사이언스의 압타머-약물 접합(ApDC, aptamer-drug conjugate)기반 항암제 후보물질 ‘AST-201’의 GMP 공정개발 및 임상시료 생산을 위해 체결됐다. 압타머사이언스는 이번 계약을 통해 AST-201 임상시험 물질의 대량생산 및 공급기반을 마련하게 되었으며, 향후 임상개발을 속도감 있게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

AST-201은 간암세포 표면에서 발현이 높은 단백질인 GPC3(Glypican 3)를 타깃으로 하는 ApDC 기반 약물이다. 회사측은 압타머로 종양을 특이적으로 표적하고, 항암제인 젬시타빈(gemcitabine)을 압타머 구조 내 전구물질(prodrug) 형태로 내재화시켜 전신부작용을 최소화하면서 항암효과를 높였다고 설명한다. 또한 회사는 압타머가 항체대비 혈액 내 반감기가 짧기 때문에 ApDC는 항체-약물 접합체(ADC)의 주요 부작용인 표적도달 전 약물의 조기 유리로 인한 독성부작용을 극복할 수 있다는 점도 장점으로 꼽았다.

회사 관계자는 “이번 CDMO 계약체결을 통해 ApDC항암치료제 임상 진행을 위한 업무들이 순조롭게 진행되고 있는 점을 고무적으로 생각한다”며 “Asymchem사와의 긴밀한 협업을 통해 임상개발 단계 진입을 최대한 빠르게 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

이전 회사가 밝힌바에 따르면, 압타머사이언스는 올해 상반기 내 식품의약품안전처에 AST-201의 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다.

▲압타머사이언스 BiFAp 플랫폼 및 AST-201 소개(『바이오스펙테이터 연감 2022』, p268)