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프로젠, 아이맵과 ‘GLP1/2 이중작용제’ CDMO 계약
프로젠(ProGen)이 비만·당뇨 치료제로 개발하는 GLP-1/GLP-2 이중작용제(dual agonist) ‘PG-102’의 후기 임상시험용 의약품 및 향후 상업용 제품생산을 위해 중국 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 포괄적 협력 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 프로젠 관계자는 “이번 계약 체결을 통해 ‘PG-102’의 글로벌 임상개발을 위한 2000 리터 규모와 상용화 용량인 6000리터 규모까지 단계적인 스케일업을 cGMP 환경에서 완료하고, 글로벌 가격 경쟁력을 확보해 나가는 등 체계적인 생산 공급체계를

김성민 기자 2024-03-04 13:19
애브비, OSE서 염증질환 ‘ChemR23’ 7.1억弗 사들여유료
애브비(AbbVie)가 프랑스 OSE 이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)로부터 만성염증을 타깃하는 ChemR23 작용제(agonist) 항체를 계약금 4800만달러에 사들였다. 이번 딜을 통해 애브비의 초기단계 면역학(Immunology) 파이프라인을 보완하며, 만성염증을 해소(resolution)하는 방식의 신규(novel) 기전을 테스트해보려는 전략으로 보인다. 애브비가 이번 확보하는 ChemR23 항체는 현재 초기 개발단계에 있으며 올해 임상1상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. OSE 이뮤노테

신창민 기자 2024-03-04 12:41
아이도시아, '심혈관∙루푸스' 3상에셋 "계약금 3.5억弗 딜"유료
스위스 바이오텍 아이도시아(Idorsia)가 지난달 28일(현지시간) 비아트리스(Viatris)와 2건의 임상3상 단계 후보물질에 대해 계약금만 3억5000만달러에 달하는 공동개발 파트너십 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 비아트리스는 아이도시아에 계약금 3억5000만달러를 지급하며, 비공개 개발, 허가 마일스톤을 지급하게 된다. 제품 상업화에 따른 로열티는 별도로, 거래는 3월내에 완료될 예정이다. 구체적인 계약조건은 공개되지 않았다. 후보물질은 각각 아이도시아가 급성심근경색(acute myocardial infarcti

노신영 기자 2024-03-04 11:30
프로엔, 한국콜마서 SI 유치..이노엔과 CAR-T 공동연구유료
프로엔테라퓨틱스(ProEn Therapeutics)가 한국콜마홀딩스(Kolmar Korea)로부터 전략적 투자(SI) 유치를 완료했다고 4일 전했다. 이번 투자는 한국콜마홀딩스가 홍릉강소특구사업단과 공동으로 주관한 오픈이노베이션 프로그램에서 기술력, 시장성, 후속협력 가능성 등을 평가해 유망기업 발굴과 투자 활성화를 지원하기 위해 진행됐으며 프로엔테라퓨틱스가 최종 선정됐다. 구체적인 투자금액은 공개되지 않았다. 프로엔은 현재 시리즈B 투자유치를 진행하고 있으며, 앞서 지난 2020년 시리즈A 펀딩으로 LSK인베스트먼트, 아주IB,

김성민 기자 2024-03-04 10:07
뉴로핏, AD/PD 학회서 ‘AI 뇌영상 분석기술’ 선보여
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(Neurophet)은 4일 알츠하이머병/파킨슨병 국제학회(AD/PD 2024)에 참가한다고 밝혔다. AD/PD 학회는 알츠하이머병, 파킨슨병을 비롯한 뇌신경계질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술 대회 중 하나로 오는 5일부터 9일까지 포르투갈 리스본에서 진행된다. 이번 학회에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 부작용 분석과 아밀로이드 양성 예측 등 향후 출시될 알츠하이머병 치료제 관련 기술을 선보일 계획이다. 특히 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 기술은 현장 참가자들이 직접 체험

신창민 기자 2024-03-04 10:06
코어라인, ‘대동맥박리 AI 솔루션’ 혁신의료기기 지정
의료AI 전문 코어라인소프트(Corelinesoft)는 지난달 21일 식품의약품안전처 공고 제2024-95호를 통해 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다고 회사는 설명했다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험(임시)수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다. 에이뷰 에이올타는 인공지능

신창민 기자 2024-03-04 09:41
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' “FDA 시판허가”
휴젤(Hugel)은 지난달 29일(현지시간) 보툴리눔 톡신제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가를 통해 휴젤은 전세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 확보하게 됐다. 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 진출한 국내 최초이자 유일한 기업이며, 전세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다고 회사는 의미를 부여했다.

신창민 기자 2024-03-04 09:30
아펠리스, GA ‘시포브레’ 4Q 매출 1.1억弗..“기대 이상”유료
아펠리스 파마슈티컬(Apellis Pharmaceuticals)의 첫 지도모양위축증(GA) 치료제 ‘시포브레(Syfovre, pegcetacoplan)’가 지난해 4분기에 매출 1억1430만달러를 올리며 여전히 성장세를 나타냈다. 시포브레는 지난해 미국에서 출시된 이후 효능과 안전성 이슈가 계속 제기되며 상업화 전망에 타격을 입어왔다. 지난달엔 시포브레의 효능이 떨어진다는 이유로 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판허가 거절권고를 받은 바도 있다. 그러나 아펠리스에 따르면 시포브레는 현재 GA 시장에서 90%의 점유율로 1위를 차지하

신창민 기자 2024-03-04 09:20
알토스, ‘다중특이 융합단백질’ AMD 신약 “특허출원”
알테오젠(Alteogen) 자회사 알토스바이오로직스(ALTOS Biologics)는 다중특이 융합단백질(multi-specific fusion protein) 기반 망막질환 치료제의 특허를 출원했다고 4일 밝혔다. 이번 특허 출원은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 Tie2 기전을 동시에 조절하는 노인성 습성황반변성(aged-macular degeneration, AMD) 치료제에 관한 것이다. 알토스는 기존 치료제에 비해 효과적인 치료 옵션을 제공할 것을 기대하고 있다. 현재 습성황반변성 표준치료제는 ‘아일리아(Eylea)’, ‘

김성민 기자 2024-03-04 09:18
긴코, ‘하루에’ 3개 스타트업 인수..AI·유전자 "초점"유료
농업, 환경, 식품, 제약/바이오 등 다양한 분야에 세포 엔지니어링(Cell engineering) 기반 서비스를 제공하고 있는 긴코 바이오웍스(Ginkgo Bioworks)가 3개 스타트업을 동시에 인수하며 화제가 되고 있다. 긴코가 인수한 스타트업은 인공지능(AI) 신약개발 바이오텍과 유전자치료제 개발 바이오텍이다. 그 중에는 CRISPR 기술의 선구자 펑 장(Feng Zhang) MIT 교수가 공동창업자(co-founder)로 있는 진단기업 프루프 다이애그노스틱스(Proof Diagnostics)가 포함되어 눈길을 끈다. 긴

노신영 기자 2024-03-04 08:56
J&J, EGFR 폐암 1차 ‘니치영역’서 “먼저” 美시판허가유료
J&J(Johnson & Johnson)가 EGFR 변이 폐암 틈새시장인 엑손20 삽입변이(exon 20 insertion mutation) 1차치료제 시장으로 먼저 치고 들어간다. J&J는 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFRxMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab, 제품명 RYBREVANT)’와 화학항암제 병용투여가 EGFR 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 1차치료제로 시판허가를 받았다고 밝혔다. 이는 바로 1주전에 J&J가 주요 폐암 영역인, 고전적인 EGFR 변이(exon19 del 또는

김성민 기자 2024-03-04 06:23
셀트리온, 작년 매출 2조1760억.."올해 매출 3.5조"
셀트리온(Celltrion)은 29일 연결 재무제표 기준으로 2023년 매출액 2조1760억원, 영업이익 6510억원을 기록했다고 공시했다. 지난해말 셀트리온헬스케어와의 합병으로 새롭게 출범한 합병 셀트리온의 올해 매출은 3조5000억원 규모로 성장할 것으로 회사측은 예상했다. 셀트리온 관계자는 “작년에는 핵심사업인 바이오시밀러 부문의 견조한 성장과 작년 12월 셀트리온헬스케어와의 합병작업을 통한 사업구조 최적화를 이뤄냈다”며 “올해는 제품 포트폴리오 확대와 매출원가율 개선 등으로 새롭게 도약하는 한 해가 될 것”이라고 말했다.

신창민 기자 2024-02-29 16:40
삼성바이오, 서울대와 손잡고 "바이오 인재 육성"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 삼성바이오에피스(Samsung Bioepi)가 서울대와 바이오 R&D 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 서울대 생명과학부 산하에 ‘바이오 인력 양성 트랙’을 신설해 우수 인력을 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다. 협약식은 서울대에서 진행됐으며 허원기 서울대 학부장, 이규호 삼성바이오로직스 인사센터장, 노성원 삼성바이오에피스 인사팀장 등 학교 및 기업 주요 관계자가 참석했다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는

김성민 기자 2024-02-29 15:49
프로티움-크로스포인트, ‘ADC CDMO 사업’ 기술협약
프로티움사이언스(Protium Science)는 크로스포인트테라퓨틱스(CrossPoint Therapeutics)와 ’Stealth-body’ 기술을 활용한 항체-약물접합체(ADC)의 위탁개발 및 생산(CDMO) 협력을 위한 기술협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 기술협약에 따라 프로티움사이언스의 바이오의약품 공정개발 및 분석역량과 크로스포인트의 ADC 분야에서 축적한 기술 및 노하우를 바탕으로 ADC CDMO 협력체계를 구축하고 지속적으로 역량을 합쳐 나갈 계획이다. 크로스포인트의 자체 항체 플랫폼인 ’Stealth-body

김성민 기자 2024-02-29 14:51
[인사]한국제약바이오협회, 승진인사
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 정기총회 결과를 반영해 오는 3월 4일자로 임직원 승진인사를 단행한다고 29일 밝혔다. 이와 함께 오는 2025년 10월26일로 창립 80주년을 맞아 행사 등을 준비할 '창립 80주년기념사업단'도 발족했다. 팀장급 이상 승진인사 내용은 다음과 같다. ▲전무이사 엄승인(정책본부장 겸직) ▲상무이사 장우순(AI신약융합연구원 연구사업본부장겸 창립80주년기념사업단장) ▲상무이사 홍정기(기획본부장) ▲글로벌본부장 이현우 상무 ▲보험유통본부장 정광희 상무 ▲대외협력본부장 박지만 상무 ▲글로벌팀장 서정민 ▲보

김성민 기자 2024-02-29 14:27
베이진, 노바티스 반환 ‘PD-1' 위암1차 “FDA, 검토시작”유료
베이진(Beigene)이 개발한 PD-1 항체가 위·위식도접합부(G/GEJ) 암에 대한 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인 검토작업에 들어간다. 노바티스가 지난해 권리를 반환한 약물이다. 노바티스(Novartis)는 지난 2021년 베이진으로부터 계약금 6억5000만달러에 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, tislelizumab)’의 미국, 유럽, 일본 등의 지역에 대한 권리를 사들였다. 그러나 FDA가 중국 데이터를 기반으로 한 약물에 대해 미국에서의 승인절차에 지속적으로 제동을 걸면서 PD-1 항체의 승인절차

서윤석 기자 2024-02-29 14:17

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