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에임드바이오, 뇌종양 표적 'ADC' “KDDF 과제 선정”
에임드바이오(AimedBio)는 5일 항체약물접합체(ADC) 뇌종양 치료제 후보물질 ‘P302’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. P302는 에임드바이오가 개발 중인 뇌종양 특이적 융합 단백질을 표적으로 하는 항체약물접합체(ADC)다. 이전 치료제들과 다르게 P302는 타깃 리간드와 비경쟁적 결합을 하기 때문에 효과적으로 하위 신호를 억제할 수 있다는 설명이다. 에임드바이오의 관계자는 “자사의 ADC는 종양 환자의 유전적∙임상적 데이터와 환자유래 물질을 기반으로 개발되기 때문에 실제 환자에

서윤석 기자 2021-11-05 12:00
셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패치가 됐다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Co

서윤석 기자 2021-11-05 10:43
SK바사, 코로나19 백신 1/2상 “중화항체 형성 확인”
SK바이오사이언스는 5일 재조합단백질 코로나19 백신 후보물질의 임상 1/2상에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인한 긍정적인 결과를 밝혔다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 GSK의 면역증강제 기술을 이용해 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 진행중이다. 발표에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상1/2상을 진행했다. 그 결과 면역증강

서윤석 기자 2021-11-05 10:05
한미약품, 앱토즈에 AML ‘FLT3 저해제’ 4.2억弗 L/O
한미약품은 4일 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발중인 FLT3 저해제 ‘HM43239’을 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 라이선스아웃(L/O)계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 한미약품은 앱토즈로부터 계약금 1250만달러(약 148억원)에 더해 다양한 적응증에 대한 단계별 임상, 개발, 허가, 상업화 마일스톤으로 최대 4억750만달러 등 총 4억2000만달러(약 4961억원)를 받게된다. 한미약품은 계약금은 500만달러 현금과 750만달러 규모의 앱토즈 주식으로 나누어받는다. 향후 판매에 따른

서윤석 기자 2021-11-04 22:27
툴젠, 코스닥 이전상장 “예비심사 승인”
툴젠(Toolgen)은 4일 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사 결과 상장승인을 받았다고 공시했다. 툴젠은 지난 9월 코스닥 기술특례상장을 위해 예비심사를 청구한바 있다. 툴젠의 향후 코스닥시장 상장일정은 이사회 결의 및 유관기관과의 협의결과에 따라 정해질 예정이다. 한국거래소 자료에 따르면 공모예정금액은 1000억~1200억원, 주당 예정 발행가는 10만~12만원이다. 상장주관사는 한국투자증권이다.

서윤석 기자 2021-11-04 19:20
온코크로스, 佛 4P-Pharma와 희귀질환 신약 연구계약 체결
AI 신약 벤처기업 온코크로스(Oncocross)가 지난 4일 프랑스 소재 4P-Pharma와 전신성 피부경화증(systemic scleroderma)의 치료제 개발을 목표로 공동연구계약을 체결했다고 발표했다. 온코크로스는 자체 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’ 데이터분석을 통해 희귀질환인 전신성 피부경화증에 대한 약물 후보물질을 선정하며, 4P-Pharma는 파스퇴르 연구소(Institut Pasteur de Lille)에서 선별한 후보물질의 연구개발을 진행하게 된다. 온코크로스는 AI 플랫폼을 통해 신약 후보물질과 기존 약물의

노신영 기자 2021-11-04 17:04
메디톡스, 내성 극복 'BTK 저해제' KDDF 과제선정
메디톡스(Medytox)는 4일 BTK(Bruton's tyrosine kinase) 저해제 ‘MT106’이 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이에 따라 향후 24개월간 MT106의 후보물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다. MT106은 메디톡스가 혈액암 치료제로 개발중인 차세대 BTK 저해제다. 특히 메디톡스는 MT106을 C481S 유전자 변이 등 내성 한계를 극복할 수 있는 저분자 합성신약으로 개발하려는 목표다. C481S 유전자변이는 1세대 BTK 저해제인 '임브루비카(Imbr

윤소영 기자 2021-11-04 10:53
에이비엘, PEGS서 'B7-H4x4-1BB' 이중항체 "첫 공개"
에이비엘바이오(ABL Bio)가 제13회 PEGS 유럽 단백질 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)에서 B7-H4x4-1BB 이중항체 'ABL103'의 전임상 데이터를 첫 공개했다고 4일 밝혔다. PEGS Europe은 항체와 바이오의약품을 다루는 유럽 최대 학회로, 이달 2일부터 4일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열리고 있다. 이번에 발표한 ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 후보물질로, 에이비엘바이오의 ‘그

김성민 기자 2021-11-04 09:47
한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 면역항암 항체신약 'HL187'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축 연구사업' 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. HL187은 지난 2016년부터 한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발 중인 면역관문억제제로, T세포와 NK세포에서 면역반응을 제어하는 TIGIT 단백질을 타깃으로 한다. 또한 항체 Fc 부위의 작용 기능(Effector function)을 강화함으로써 면역세포를 더욱 증강해 암세포를 제거하는 항암 효능을 높였다. 한올바이오파마는 해외 임상수탁기관(

김성민 기자 2021-11-04 09:12
지아이이노베이션, '유니콘 트랙' 선회 "기평 통과"
지아이이노베이션(GI Innovation)이 코스닥 상장을 위해 성장성이 아닌 시장평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 선회해 기술평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 유니콘 특례 상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한 상장요건으로 코스닥시장에서 시가총액 5000억원 이상으로 예상되는 기업은 평가기관 한 곳에서만 ‘A’ 이상을 받으면 코스닥 상장 예비심사 청구자격 획득이 가능하다. 지아이이노베이션은 앞서 성장성 특례상장을 추진하며 전문평가기관 3곳의 기술평가에서 ‘A, A, A’를

김성민 기자 2021-11-04 08:52
올리패스, 국방과학硏 '핵산해독 플랫폼 사업' 선정
RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(Olipass)는 국방과학연구소가 주관하는 '핵산 해독 플랫폼 제작 용역사업'의 수행업체로 선정됐다고 3일 밝혔다. 해당 사업은 코로나19와 같은 신종 바이러스 팬데믹 발생시 팬데믹 바이러스 치료제를 신속히 개발할 수 있는 핵산치료제 플랫폼 기술을 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 올리패스는 자체 OPNA 플랫폼 기술로 항바이러스 치료제 약물들을 설계·제작하고, 국방과학연구소는 이러한 치료제 약물들에 대한 항바이러스 약효 평가를 담당하게 된다. 정신 올리패스 대표는 “바이러스를 직접 타깃하는 방

김성민 기자 2021-11-03 14:55
스탠다임, '약물 재창출 AI' 발굴 PMD약물 PCT 출원
인공지능(AI)기반 신약개발회사 스탠다임(Standigm)은 원발성 미토콘드리아 질환(primary mitochondrial disease, PMD) 치료 후보물질에 대해 국제 특허(Patent Cooperation Treaty, PCT) 출원을 완료했다고 3일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 특허 출원을 완료한 약물은 스탠다임의 약물 재창출 AI 플랫폼 ‘스탠다임 인사이트(Standigm Insight™)’를 통해 발굴한 약물이다. 스탠다임은 미국 소재 병원과 함께 스탠다임 인사이트를 활용해 기존 약물에서 PMD 치료제로 사용할 수

윤소영 기자 2021-11-03 11:25
큐로셀, 차세대 CAR-T "식약처 ‘바이오챌린저’ 선정"
큐로셀(Curocell)이 임상1상을 진행하고 있는 차세대 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 'CRC01'이 식약처의 바이오챌린저 프로그램에 선정됐다고 3일 밝혔다. CRC01은 약물 효능을 높이기 위해 CD19 CAR-T세포의 억제성 면역관문분자 PD-1, TIGIT 발현을 낮춘 형태다. 바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료수요 대응을 위한 혁신적 첨단바이오의약품 개발을 촉진하기 위한 식약처의 제품화 지원사업이다. 바이오챌린저로 선정된 품목은 △전담 심사자 2인(품질 및 안유)이 제품화 상담 서비스 제공 △신속처리 대상 지정 사

김성민 기자 2021-11-03 11:01
동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
동아ST는 3일 올해 3분기 매출 1519억원, 영업이익 116억원, 순이익 113억원으로 전년동기 대비 각각 4.3%, 73%, 170.4% 증가했다고 밝혔다. 이같은 실적은 전문의약품(ETC) 부문의 성장에 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 코로나19 팬데믹 등 비우호적인 시장환경에도 불구 회사가 자체 개발한 슈가논, 모티리톤, 그로트로핀, 가스터 등과 도입품목인 주블리아, 이달비, 제네릭 의약품 플라비톨, 리피논 등 전문의약품 매출이 전년동기대비 24.7% 증가했다. 해외수출 부문은 코로나19로 인한 캔박카스(캄보디아) 매출

노신영 기자 2021-11-03 10:43
데일리파트너스, 2021 오픈이노베이션 컨퍼런스 개최
데일리파트너스는 2일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 ‘2021 오픈이노베이션 컨퍼런스’를 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 2021 오픈이노베이션 컨퍼런스에서는 데일리파트너스가 직접 투자를 진행한 유망 바이오 벤처기업 23개 기업과 국내 제약사 및 바이오 기업 10개사가 개별적으로 1대1 미팅을 가졌다. 바이오 벤처기업으로는 노벨티노빌리티, 레보스케치, 로킷헬스케어, 마스터메디텍, 바이오오케스트라, 셀라퓨틱스바이오, 스템랩, 아름테라퓨틱스, 아이디언스, 에이엠사이언스, 엑소좀플러스, 엔솔바이오사이언스, 엠디뮨, 엠테라파마, 제노플랜,

서윤석 기자 2021-11-03 09:41
알테오젠, '지속형 말단비대증 약물' KDDF 과제선정
알테오젠(Alteogen)은 2일 체내 지속성을 증가시킨 말단비대증 치료제 후보물질 'ALT-B5' 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 '2021년 1차 국가신약개발사업'에 선정됐다고 밝혔다. 알테오젠은 ALT-B5가 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술 'NexP™'을 활용하며 적은 용량으로 효능을 낼 수 있다고 설명한다. 현재 ALT-B5는 희귀의약품으로 등록돼있다. 알테오젠의 관계자는 “자사의 지속형 원천 기술이 적용된 ALT-B5는 기존 치료제의 매일 투여하는 번거로움을 개선하고 기존 단백질 치료제의 효력을 증가시켜서 투

윤소영 기자 2021-11-02 19:10

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