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앱클론, CD19 CAR-T 'AT101' 국내 1/2상 IND 신청
앱클론(Abclon)은 24일 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 치료를 위해 개발중인 항 CD19 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 1/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 이번 IND가 승인되면 AT101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개라벨, 단일군 임상을 진행할 예정이다. 임상1상에서는 각 코호트당 3~6명의 환자를 대상으로 안전성 및 내약성에 근거해 최대내약용량과 권장용량을 결정하고 임상2상에서는 80명 내외의 환자를 대상으로 AT101의 객관적 반

윤소영 기자 2021-06-24 11:51
한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 2021에서 GCG/GLP-1/GIP 삼중작용제 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'의 비알콜성지방간염(NASH)과 간 희귀질환에서의 치료 효과, 메커니즘 등에 대한 3건의 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 ▲체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(glucagon) ▲인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 GLP

김성민 기자 2021-06-24 10:53
파로스iBio, 시리즈C 180억..”AML∙난소암 약물 개발”
파로스아이바이오는 24일 시리즈C로 180억원 투자유치에 성공했다고 밝혔다. 이번 시리즈C는 프리IPO 성격의 투자유치로 시리즈B 투자에 참여했던 컴퍼니케이파트너스를 포함해 UTC인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, 인탑스인베스트먼트, 산은캐피탈, LSK인베스트먼트 , 타임폴리오자산운용 등 총 7곳이 참여했다. 파로스아이바이오는 자체 개발한 빅데이터 및 AI 기술 기반의 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 통해 오픈 이노베이션 전략으로 희귀난치성질환 치료제 중심의 약물을 개발하고 있다. 파로스는 현재 급성골수성백혈병

서윤석 기자 2021-06-24 10:25
씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
씨엔알리서치(C&R research)가 코스닥 상장예비심사를 청구했다고 24일 밝혔다. 씨엔알리서치는 올해 안에 스팩(SPAC) 합병을 통한 상장을 계획하고 있다. 공시자료에 따르면 씨엔알리서치는 지난해 매출 340억원, 영업이익 50억원을 달성하며 국내 임상시험수탁기관(CRO) 업계 1위를 기록했다. 씨엔알리서치는 상장예비심사 및 스팩합병 절차를 연내 마무리하고 공격적인 성장전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 한편, 현재 CRO 중 상장되어 있는 기업은 드림씨아이에스(Dreancis), 에이디엠코리아(ADM korea) 두 곳이다

윤소영 기자 2021-06-24 10:24
유한양행, '지속형 GFD15' GLP-1 대비 "체중감소 우수"유료
유한양행(Yuhan Corporation)이 지속형 비만치료제 신약으로 개발중인 'YH34160'의 전임상 효능 결과를 국제 학술대회에서 발표한다. 유한양행은 2022년 전임상 독성시험 완료를 목표로 개발 중이다. 유한양행은 이번 결과를 25일부터 29일(현지시간)까지 열리는 미국당뇨병학회(American diabetes association, ADA) 포스터세션에서 발표할 예정이며, 이와 관련된 초록은 22일(미국 현지시간) 학회 홈페이지를 통해 먼저 공개됐다. GDF15(growth differentiation factor 1

김성민 기자 2021-06-24 10:09
Orum adds $54M to series B 2 years ago to advances Antibody neoDegrader Conjugate
Orum Therapeutics, a biotech company pioneering the development of targeted protein degraders to treat cancer, today announced the close of a $84 million Series B financing. This includes a previously announced $30 million financing and $54 million in new funds led by IMM Investment and joined by n

by Sungmin Kim 2021-06-24 09:00
오름, 600억 유치.."'세포침투' 항체 플랫폼 개발"
항체 기반 신약개발 기업 오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)이 600억원 규모의 투자 유치를 마무리했다고 23일 밝혔다. 시리즈B로 345억원을 유치한지 2년만이다. 이번 투자에는 IMM인베스트먼트를 비롯하여 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, KDB 산업은행, 스타셋인베스트먼트, 아이온자산운용, 프리미어파트너스, DS자산운용, KB인베스트먼트, NH투자증권 등이 참여했다. 오름테라퓨틱은 이번 투자금으로 차세대 항체 플랫폼 기반의 신약 파이프라인 ▲ORM-5029: 고형암 치료제 후보물질 ▲ORM-6151: 혈액암 치료제

김성민 기자 2021-06-23 22:00
뷰노, '사춘기 골연령 판독 AI' 임상결과 논문 게재
뷰노(Vuno)는 23일 주관절(팔꿈치 뼈) 엑스레이를 분석해 사춘기 골연령을 판독하는 딥러닝 모델에 대한 연구 결과가 유럽 영상의학 학술지 'European Radiology'에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 고려대 안암병원 정형외과 및 영상의학과 연구팀과 함께 진행됐다. 뷰노는 이번 연구 결과로 사춘기 골연령 검사에서 인공지능 기술의 임상적 유효성을 확인할 수 있었다는 설명이다(DOI: 10.1007/s00330-021-08096-1). 발표에 따르면 연구팀은 주관절 엑스레이 이미지로 골연령을 측정하는 소베그레인 방법에서 뷰

윤소영 기자 2021-06-23 17:41
아워랩, 50억 과제 선정.."AI 수면영상 데이터 구축"
아워랩은 23일 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원이 추진하는 ‘2021년도 인공지능 학습용 데이터 구축사업’에 선정됐다고 밝혔다. 과제 규모는 총 50억원이다. 아워랩은 이번 과제를 통해 인공지능 기술을 이용한 질병 진단용 적외선 수면 영상 데이터 구축을 목표로 한다고 설명했다. 향후 의료데이터에 대한 접근이 어려운 인공지능 관련 민간 기업 및 공공기관에게 수면 관련 인공지능연구 및 개발에 필요한 양질의 데이터를 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 발표에 따르면 이번 과제는 서울대병원과 아워랩의 공동 참여로 진

윤소영 기자 2021-06-23 10:37
메디톡스, 이온바이오와 '보툴리눔 톡신' 라이선스 합의
메디톡스는 이온바이오파마(AEON Biopharma)와 보툴리눔 톡신제제 '나보타(ABP-450, 미국명: 주보(jeuveau))’의 라이선스 합의를 체결하며 양자간 진행 중인 소송을 모두 해결했다고 지난 22일 공시를 통해 밝혔다. 이온바이오는 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타를 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매하는 권리를 가진 독점 파트너사다. 보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미용성형용도 뿐만 아니라 만성 편두통 치료제 등으로도 사용된다. 이번 합의계약으로 이온은 메디톡스가 부여한 라이선

서윤석 기자 2021-06-23 10:21
싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(Cytogen)은 유틸렉스와 '간암 세포치료제개발을 위한 간암 CTC 바이오마커 분석' 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 확정 계약금액은 4800만원이며, 조건부 계약금액은 1억1200만원이다. 총 계약금액은 1억6000만원. 이번에 체결한 계약에 대해 싸이토젠은 간암을 타깃한 CAR-T 세포치료제의 개발 과정에서 CTC 기반 바이오마커를 발굴 및 검증하고, 이를 향후 동반진단 등에 활용하기 위한 것이라고 밝혔다. 싸이토젠은 살아있는 순환종양세포(Circula

김성민 기자 2021-06-23 10:00
유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
유틸렉스(Eutilex)는 지난 22일 4-1BB 항체 'EU101'의 미국 임상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 96명을 대상으로 EU101의 안전성을 평가하는 다기관, 오픈라벨, 단일군 임상이다NCT04903873). 첫 용량증량(dose escalation) 코호트는 EU101을 0.05mg/kg부터 투약하기 시작해 10mg/kg까지 높이게 되며, 3주마다 약물을 정맥투여한다. 임상2a상에서 직장암과 비소세포성폐암 대상 EU101의 안전성과 초기 유효성을 평가하도록 설계했다고 회사측

김성민 기자 2021-06-23 09:49
‘Fibrosis-Specialized’ Nextgene Biosciences’ Strategy for NASH, a New Target?
Nextgene Biosciences was founded in 2018 by CEO Bong-yong Lee, a former vice president of Daewoong Pharmaceutical. CEO Lee explained why he had started a new business. “I wanted to properly develop new drugs for intractable disease that can provide new life to patients. This is my lifelong mission.

by Yoonseok Suh 2021-06-23 09:34
툴젠, 오가노이드사이언스와 '재생치료제' 개발 MOU
툴젠(ToolGen)은 22일 오가노이드사이언스(Organoid Sciences)와 오가노이드 기반 재생치료제 개발을 위해 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 툴젠은 이번 협약에서 툴젠의 유전자가위 기술을 오가노이드사이언스의 오가노이드 기반 기술에 적용해 동물 모델과 2차원 세포 활용 모델의 한계점을 극복하고 범용적으로 사용할 수 있는 재생치료제 개발을 목표로 한다고 설명했다. 이를 통해 유전질환 및 난치질환 치료의 미충족 의료 수요를 해결하고 장기부족 문제 해결에도 기여할 수 있다는 설명이다. 유종만 오가노이드사이언

윤소영 기자 2021-06-22 18:35
보로노이, 코스닥 기평통과.."연내 상장추진"
표적치료제 신약개발 바이오텍 보로노이(Voronoi)가 한국거래소 지정 기술성 평가기관인 기술보증기금으로부터 A등급을 받았다고 22일 밝혔다. 보로노이는 연내 상장을 추진하겠다고 설명했다. 이로써 보로노이는 2019년 기술성 평가 탈락 이후 2년만에 코스닥 상장에 재도전하게 된다. 이번 기술성 평가는 한국거래소가 4월 26일부터 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 시가총액 5000억원 이상 기업은 단수기관 평가(평가결과 A이상)를 통해 심사토록 기술평가제도를 개편한 기준에 따른 결과다. 보로노이는 △글로벌 수준의

김성민 기자 2021-06-22 17:54
아보메드, 연세의료원서 '호흡·희귀질환' 약물 L/I
희귀난치질환 신약개발 바이오벤처 아보메드(Arbormed)는 22일 연세의료원과 급성호흡부전증후군 및 유전성 난청 희귀질환 치료제에 대한 공동연구, 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 기술이전을 통해 아보메드는 연세대 약대과 연세의료원 교수팀이 발굴한 신규 저분자화합물(novel small molecule)의 선도·후보물질을 포함한 급성호흡부전증후군 및 유전성 난청의 치료제 연구 결과물 전반에 대해 전세계 실시권과 개발, 생산, 판매 권리를 갖게 된다. 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 외상이나 감염, 폐질환 등의 원인으로 폐에

김성민 기자 2021-06-22 13:52

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