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유한양행, ‘레이저티닙’ 3상 하위분석 “뇌전이 활성 우수”유료
유한양행(Yuhan)의 3세대 EGFR TKI ‘레이저티닙(lazertinib, 제품명 렉라자)’이 EGFR 변이 폐암에서 기존의 1세대 EGFR TKI ‘게피티니브(gefitinib, 제품명 이레사)’보다 뇌 전이를 효과적으로 억제할 수 있다는 결과가 공개됐다. 레이저티닙은 게피티니브 대비 EGFR 폐암 환자의 두개강 내 무진행생존기간(intracranial, iPFS)을 늘렸으며, 더 오랜 약물반응 기간을 보였다. 비소세포폐암 환자의 절반은 결국 뇌로 종양이 전이되며, 환자가 사망하게 되는 주요 원인이다. 이는 유한양행이 주도

마드리드(스페인)=김성민 기자 2023-10-23 16:04
[인사]동아쏘시오그룹, 임원인사 단행
동아쏘시오그룹(Dong-A Socio Group)은 23일 지속가능한 성장과 미래 성장동력을 확보하기 위해 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 다음은 인사발령 내용으로, 시행일은 이번달 1일이다. ◇동아오츠카 ▲[사장] 박철호 대표이사 ◇동아오츠카 ▲[부회장] 조익성 ▲[전무이사] 이진숙 마케팅본부 부본부장 ◇동천수 ▲[사장] 주재현 대표이사 ▲[전무] 이학일 관리본부장 ◇동아쏘시오홀딩스 ▲[상무이사] 고승현 경영지원실장 ▲[상무보] 박용상 정도경영실장 ▲[상무보] 여균현 경영지원실 재경 담당 ◇동아ST ▲[전무] 조규홍 ETC 사업

신창민 기자 2023-10-23 14:40
셀트리온-셀트리온헬케, 합병 승인.."자사주 소각"
셀트리온그룹은 23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 두 회사의 합병안건이 모두 가결됐다고 밝혔다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 찬성으로 양사의 합병을 승인했다. 합병기일은 오는 12월 28일로, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리할 계획이다. 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수하는 형태로,

서윤석 기자 2023-10-23 14:11
한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 오는 24일부터 26일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열리는 의약품 전시회 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023에 참가한다고 23일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가를 돌며 세계 최대규모로 열리는 제약바이오 전시회로, 올해는 세계 170개국 2500곳 이상의 제약바이오 기업들에서 4만5000명 이상의 관계자들이 참석할 것으로 예상되고 있다. 이번 행사에서 단독 부스를 마련한 한미약품은 로수젯과 아

신창민 기자 2023-10-23 12:30
알테오젠, ‘지속형 성장호르몬’ 소아2상 “인도 IND제출”
알테오젠(Alteogen)은 브라질 크리스탈리아(Cristalia)가 메인스폰서로 참여하는 지속형 성장호르몬 치료제 후보물질 ‘ALT-P1’의 임상2상 임상시험계획서(IND)가 인도 규제당국인 DCGI(Drug Controller General of India)에 제출됐다고 23일 밝혔다. ALT-P1은 저신장 소아를 대상으로 인도 임상1b상을 완료했으며, 이어 글로벌 임상2상 진입을 위해 이번 IND를 제출했다. 알테오젠이 지난 2019년 크리스탈리아에 계약금 200만달러에 남미지역 권리를 라이선스아웃(L/O)한 에셋이다. AL

신창민 기자 2023-10-23 12:24
삼성바이오로직스, 유럽 ‘CPHI 2023’ 부스 참가
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 23일 유럽 제약바이오 컨퍼런스 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023에 참가한다고 밝혔다. CPHI는 글로벌 제약바이오 업계 대표 행사 중 하나로, 매년 유럽 주요 국가에서 돌아가며 개최한다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 오는 24~26일까지 총 3일간 진행된다. 회사측은 행사에 170개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 행사기간 동안 4만5000여명 이상이 전시장을 방문할 것으로 예상하고 있다. 삼성바

노신영 기자 2023-10-23 12:07
큐로셀, 국내 첫 'CD19 CAR-T' 내년 9월 "허가신청”유료
국내 CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 국내에서 처음으로 개발된 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 ‘안발셀(Anbal-cel)'의 임상2상 완료를 앞두고 본격적인 신약허가 준비절차에 돌입한다. 김건수 큐로셀 대표는 지난 20일 서울 여의도 콘래드호텔에서 코스닥시장 기업공개(IPO)을 앞두고 열린 기자간담회에서 “지난주 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 임상2상의 마지막 환자 투여가 끝났다"며 “이번 임상2상 결과를 토대로 내년 9월중 안발셀의 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 큐로셀은 안발셀 출시에 따른 매출과

노신영 기자 2023-10-23 12:03
유틸렉스, SITC서 ‘VSIG4 항체’ 등 2건 “포스터 발표”
유틸렉스(Eutilex)는 23일 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 2건의 연구 초록이 채택되어 참가한다고 밝혔다. SITC 2023은 오는 11월 1~5일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다. 초록은 오는 4일 공개될 예정으로, 유틸렉스는 ‘난소암 전임상 모델에서 103의 항암활성’과 ‘적응 T세포 치료제로서, MR1 제한적 범용 암세포 사멸 CD8+ T 세포인 panck(Pan-cancer killer) T 세포 개발’ 등 2건의 초록을 포스터 발표한다. 해당 초록은 현지시각으로 오는 31일부터 SITC 사이트

노신영 기자 2023-10-23 11:57
UCB, “첫” ‘IL-17A/F 항체’ 판상건선 “FDA 승인”유료
UCB가 판상건선(Plaque Psoriasis)에 대한 첫 IL-17A/F 항체를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. UCB의 ‘빔젤스(Bimzelx, bimekizumab)’는 염증을 유발하는 사이토카인인 IL-17A와 IL-17F를 선택적으로 억제하도록 설계된 항체 약물이다. 유럽과 일본에서는 각각 지난 2021년과 2022년 승인받아 판매 중이며, 미국에서는 한달후 시판될 예정이다. UCB는 경쟁약물 대비 우수한 치료효과와 신속한 적응증 확장을 통해 빔젤스가 블럭버스터 약물로 성장할 것으로 기대하고 있다. 빔젤스는

서윤석 기자 2023-10-23 11:55
에스엔바이오, ‘나노항암제’ 고형암 1상 “ESMO서 발표”
에스엔바이오사이언스(SN Bioscience)는 23일 스페인 마드리드에서 개최중인 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 나노입자 항암신약 후보물질 ‘SNB-101’의 국내 고형암 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 국내에서 고형암 환자 21명을 대상으로 SNB-101 단독투여 시 유효성 및 안전성을 평가하고 이를 통해 2상 권장용량을 결정하기 위해 진행됐다. 해당 임상은 김주항 분당차병원 교수, 이명아 서울성모병원 교수, 라선영 신촌세브란스병원 교수가 주도했다. 이번 임상1상에서는 이전에 1~9번의 치료경

서윤석 기자 2023-10-23 11:52
메드팩토, ‘벡토서팁’ 대장암 1b/2a상 “ESMO 포스터”
메드팩토(MedPacto)는 유럽종양학회 2023(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 대상 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법의 임상1b/2a상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 300mg)과 키트루다 병용요법을 평가한 데이터다. 메드팩토가 지난 4월 동일 임상에서 59명의 대장암 환자를 대상으로한 탑라인(topline) 결과

신창민 기자 2023-10-23 11:50
셀트리온-셀트리온헬케, 임시주총서 “합병 승인”
셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병안이 주주총회를 통과했다. 셀트리온(Celltrion)과 셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 23일 각각 임시 주주총회를 열고 '합병 계약서 승인의 건'을 승인했다고 밝혔다. 지난 8월 17일 두 회사의 합병안을 발표한지 2개월만이다.

서윤석 기자 2023-10-23 11:37
'이전상장' 퓨쳐메디신, 코스닥 상장예비심사 신청
퓨쳐메디신(Future Medicine)은 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사신청서를 지난 20일 한국거래소에 제출했다고 23일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 퓨쳐메디신은 지난 7월 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가에서 나이스디앤비, 한국평가데이터 등 2개 기관으로부터 모두 A등급을 받은 바 있다. 퓨쳐메디신은 지난 2015년 설립됐으며, 자체 구축한 뉴클레오사이드 기반의 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘FOCUS(Futuremedicine Origin Compound Library Universal System)’를 보유

신창민 기자 2023-10-23 11:02
"또 ADC" 릴리, 마블링크 인수..'ADC 에셋·링커 강화'유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 프랑스 항체-약물접합체(ADC) 개발기업 마블링크 바이오사이언스(Mablink Bioscience)를 인수한다. 인수규모는 공개하지 않았다. ADC 분야에 대한 글로벌시장의 높은 관심이 지속되는 가운데 릴리는 ADC 관련 기술을 내재화하면서 본격적으로 개발에 뛰어드는 모습이다. 릴리는 지난 7월 독일 이머전스(Emergence)를 인수하며 넥틴4(Nectin-4) ADC 후보물질을 확보한지 3개월만에 또다른 ADC 회사에 대한 인수딜을 체결한 것이다. 이번 릴리의 마블링스 인수에는 이머전스와 마블링

서윤석 기자 2023-10-23 10:47
인텔리아, ‘in vivo CRISPR’ 3상 IND “美 첫 승인”유료
인체에 직접 주사하는 인비보(in vivo) 방식의 CRISPR 편집약물이 처음으로 후기 임상에 진입한다. 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)는 지난 18일(현지시간) 트랜스티레틴(transthyretin, TTR) DNA를 타깃하는 인비보 CRISPR 편집약물 ‘NTLA-2001’의 임상3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. 인텔리아는 트랜스티레틴 아밀로이드증 연관 심근병증(ATTR-CM)을 적응증으로 NTLA-2001의 임상3상을 진행하며, 올해말 해당 3상

신창민 기자 2023-10-23 10:46
셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
셀트리온(Celltrion)은 23일 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)‘가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여개 국가에서 승인받았다. 셀트리온은 짐펜트라가 출시 후 연 6000억원 이상, 3년내 매출 3조원

서윤석 기자 2023-10-23 10:45

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