바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 정지윤 기자

[ENA 2024] 그동안 부진했던 G12D 변이서 "가장 높은 ORR"..'pan-KRAS 저해제' 병용 1상 진행

레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)이 KRAS(ON) G12D 변이 선택적 저해제로 개발하는 ‘RMC-9805’ 임상1상의 초기 결과를 처음으로 공개했다.

레볼루션은 췌장선암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 하위그룹에서 전체반응률(ORR) 30%를 달성했다. 이는 직접비교는 힘들지만 지금까지 공개된 KRAS G12D 선택적 저해제의 임상 결과 중 가장 높은 ORR 수치다.

이번 레볼루션의 결과 발표 이전까지 KRAS G12D 선택적 저해제의 임상결과는 부진한 성적을 보였다. 항서제약(Jiangsu Hengrui Phramaceuticals)은 지난해 유럽임상종양학회(ESMO 2023)에서 KRAS G12D 저해제 ‘HRS-4642’ 임상1상의 초기결과로 ORR 6%(1/18명)를 발표했고, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)는 올해 9월 ESMO 2024에서 췌장선암 환자에서 ORR 18.5%(5/27명)을 확인하는데 그쳤다.

KRAS G12D는 아직 시판된 치료제가 없는 분야이며 KRAS 변이형 암중 가장 많은 비율을 차지한다고 알려져 있다. KRAS G12D 선택적 약물개발 현황은 아직 초기단계로 레볼루션 외에도 아스텔라스, 항서제약, 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics) 등이 임상1상을 진행하고 있다....