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파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"
항체치료제 개발기업 파멥신(PharmAbcine)은 12일 미국 머크(MSD)와 VISTA(V-domain Ig suppressor of T cell activation) 항체 'PMC-309'의 임상1상에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 계약으로 머크는 파멥신에 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’를 호주에서 진행 예정인 고형암환자 대상 PMC-309 임상1상에 무상으로 지원하게 된다. 임상에는 PMC-309와 PD-1 항체 병용요법이 포함되어 있다. PMC-309는

윤소영 기자 2022-12-12 11:03
셀리드, '기초접종' 코로나19 백신 2b상 '임상중단'
셀리드(Cellid)는 9일 코로나19 백신 후보물질 'AdCLD-CoV19-1'의 임상2b상을 중단한다고 공시했다. 이 임상은 백신 미접종자 또는 코로나19 미감염자를 대상으로 투여하는 기초접종 전용 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1의 임상 2b상으로 지난 1월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 셀리드는 전세계적인 오미크론 변이형 확산에 따라 국내외 항체보유율 및 백신접종율이 증가해 임상시험 대상자 모집에 어려움이 있으며, 미접종자를 대상으로 접종하는 백신개발은 현 상황을 고려할 때 추가접종 백신 대비 경제성이 높지

서윤석 기자 2022-12-09 17:21
'Post 코로나’ 바이오노트, "지속성장 전략 3가지는”
바이오노트(Bionote)가 코로나19 엔데믹(endemic) 상황에서의 지속성장을 위해 신제품 런칭, 인수합병(M&A), 글로벌 유통판매 네트워크 확대 등 3가지 전략을 내놨다. 먼저 바이오노트는 내년 신규 동물용 분자진단 및 화학진단기기를 런칭하고 서유럽지역 유통기업 및 글로벌 동물진단 기업에 대한 인수합병(M&A)를 통해 동물진단 분야 글로벌 플레이어로 성장해나갈 계획이다. 바이오컨텐츠 부문에서는 계열사인 에스디바이오센서가 인수한 미국 메리디안 바이오사이언스(Meridian Bioscience)의 판매유통 네트워크를 이용해

서윤석 기자 2022-12-09 13:27
스카이, '개량 CsA1' 안구건조증 국내 2상 "IND 승인"
스카이테라퓨틱스(SCAI Therapeutics)는 9일 국내 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 후보물질 ‘SCAI-001’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 스카이는 내년 1월부터 임상 2상을 시작할 예정이다. SCAI-001은 스카이의 생체이용율 향상기술 모아시스(MOASIS™)를 사이크로스포린A(cyclosporine A, CsA1)에 적용한 개량신약이다. 스카이는 동물모델에서 기존 약물 대비 1/5~2/5의 적은 용량을 사용하며 90%까지 부형제를 줄였음에도 SCAI-001의 우수한 눈물생성 및

서윤석 기자 2022-12-09 10:39
알테오젠, 아일리아 시밀러 “유럽 제형특허 등록”
알테오젠(Alteogen)은 9일 유럽 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 수령했다고 밝혔다. 향후 유럽 특허청 관할내 등록국을 선정하고 등록료를 납부하는 과정을 거쳐 특허 등록이 완료되게 된다. 이번 특허등록 결정은 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국 등에 이어 7번째이다. 이로써 바이오시밀러 주요 의약품 시장에서 아일리아 바이오시밀러의 권리를 보호받게 된다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러 제조과정에서 필수적인 배양방법에 관한 내용을 담고 있으며, 이를 활용해 생산성

김성민 기자 2022-12-09 09:45
온코닉, 시리즈B 260억..”P-CAB, PARP/TNKS 저해제”
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 9일 시리즈B로 260억원의 투자유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 투자로 온코닉은 지난해 시리즈A에 이어 누적 460억원의 투자금을 모았다. 이번 시리즈B에는 기존 투자자인 스톤브릿지벤처스, 프리미어파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 다올인베스트먼트와 함께 신규투자자로 한국산업은행, 케이투인베스트먼트파트너스, 아주IB투자, 에스엘인베스트먼트, 디티앤인베스트먼트가 합류했다. 온코닉은 투자금을 이용해 P-CAB 후보물질 ‘OCN-101(zastaprazan, JP-

서윤석 기자 2022-12-09 09:37
Janssen's amivantamab now try to crack into Tagrisso's adjuvant therapy market
Janssen Pharmaceutical will initiate phase 3 clinical trial that directly compares the 3rd generation EGFR TKI 'Lazertinib' combination therapy with AstraZeneca's 'Tagrisso (Osimertinib)' in an adjuvant setting after surgery. This is an expansion to the earlier-stage in the market two years after J

by Sungmin Kim 2022-12-09 08:25
SK바이오팜, 프랑스 발매허가..“유럽 5대시장 진출”
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 9일 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 프랑스에서 발매 허가받으며, 이로써 유럽 5대 시장(독일, 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스)에 출시하게 됐다고 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매승인을 획득한 후 ‘온투즈리™(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 유럽 시장에 진출했다. 2021년 6월 SK바이오팜의 파트너 안젤리니파마는 온투즈리™를 유럽 최대 제약 시장인 독일에서 처음으로 발매했다. 세노바메

김성민 기자 2022-12-09 08:09
머스트바이오, 시리즈B 165억..“이중·삼중항체 개발”유료
다중항체(multispecific antibody) 기반 면역항암제 바이오텍 머스트바이오(MUSTBIO)는 8일 시리즈B로 165억원의 투자 유치를 마무리했다고 밝혔다. 이로써 머스트바이오는 지난해 시리즈A 90억원을 포함해 지금까지 총 255억원의 투자금을 유치했다. 이번 투자에는 기존 투자자인 한국투자파트너스, 프리미어파트너스, 파트너스인베스트먼트, 안국약품이 참여했으며, 신규 투자자로는 KDB산업은행, 원익투자파트너스 등이 참여했다. 머스트바이오는 시리즈B 투자유치를 멀티클로징으로 진행해 추가자금을 조달할 계획이다. 머스트바

김성민 기자 2022-12-08 16:50
한올, 로이반트서 ‘FcRn’ 마일스톤 1천만弗 수령
한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 8일 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)로부터 자가면역질환 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’의 기술수출 단계별 마일스톤으로 1000만달러(약 132억원)를 수령할 예정이라고 공시했다. 이번 마일스톤은 바토클리맙의 글로벌 임상3상 첫번째 적응증에 따른 단계별 마일스톤이다. 바토클리맙 임상개발은 로이반트 자회사인 이뮤노반트(Immunovant)가 진행하고 있으며, 올해 6월 바토클리맙의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 대상

김성민 기자 2022-12-08 16:13
입셀-파이안, iPSC 유래 미토콘드리아 재생의료 MOU
유도만능줄기세포(iPSC) 유래 세포치료제 개발사 입셀(YiPSCELL)은 8일 미토콘드리아 치료제 개발사 파이안바이오테크놀로지(Paean Biotechnology)와 iPSC 유래 미토콘드리아를 이용한 재생의료 치료제 개발을 위한 포괄적 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 증식된 세포 또는 조직에서 분리된 미토콘드리아를 치료제(Mitotherapy)로 개발하고 있는 파이안바이오테크놀로지와 입셀은 양사 전문지식, 기술력을 합쳐 iPSC 유래 미토콘드리아를 이용한 치료제 개발을 공동 추진하기로 했다. 두 회사는 공동연구를 통

신창민 기자 2022-12-08 15:13
씨티셀즈, 'EGFR 타깃 이중항체' “KDDF 과제선정”
씨티셀즈(CTCELLS)는 8일 대장암 치료제로 개발중인 EGFR 타깃 이중항체 ‘RACE-111’이 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 씨티셀즈는 이번 과제선정에 따라 현미부수체 안정형(MSS) 대장암에 대한 RACE-111의 전임상 후보물질 도출을 목표로 향후 2년동안 12억원의 연구개발비를 지원받게 된다. 씨티셀즈는 MSS 대장암을 포함한 모든 대장암에서 RACE-111의 전임상을 마무리하고 이후 제조공정(CMC) 단계까지 진행하겠다는 목표다. RACE-111은 씨티셀즈가 MSS 대장암을

엄은혁 기자 2022-12-08 14:53
애스톤, '다중항원 암백신' 유방암 1상 "면역반응 확인"
애스톤사이언스(Aston Sci.)는 8일 미국 텍사스에서 열린 SABCS 2022(San Antonio Breast Cancer Symposium 2022)에서 다중항원(multi-antigen) 항암백신 후보물질 ‘AST-302’의 임상 1상(NCT02780401)에서 항원특이적 면역반응을 확인한 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표 연자로는 매리 디시스(Mary L. Disis) 워싱턴대 암백신연구소 최고책임자이자 애스톤사이언스 공동연구진이 나섰다. 발표에 따르면 이번 임상1상은 비전이성 유방암 환자를 대상으로 HER2, IGFB

서윤석 기자 2022-12-08 10:28
유바이오, '코로나19 백신' 부스터샷 "국내 1/2상 승인"
유바이오로직스(Eubiologics)는 7일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질 '유코백-19'의 부스터샷 임상 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 유코백-19 부스터샷 1/2상은 국내 서울 은평성모병원 등에서 만 19세 이상 건강한 성인 200명을 대상으로 진행하며 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가한다. 이번 IND승인은 다양한 코로나19 백신으로 기초접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 부스터샷(추가접종)하는 경우에서의 초기 코로나19 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한

서윤석 기자 2022-12-08 09:43
스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 첫 미국 시판허가 바이오의약품 ‘롤베돈(ROLVEDON™, eflapegrastim; 한국 제품명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 포함된다. 롤베돈은 반감기를 늘린 G-CSF 약물이다. 개발 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 6일(현지시간) NCCN이 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 롤베돈이 포

김성민 기자 2022-12-07 18:40
지놈앤컴퍼니, 'GEN-001+PD-L1' 고형암 1/1b상 중단
지놈앤컴퍼니(Genome&Company)가 마이크로바이옴 면역항암 치료제 후보물질 ‘GEN-001’로 진행중이던 고형암 대상 임상1/1b상을 중단한다. 6일 공시에 따르면 지놈앤컴퍼니는 독일머크와 화이자와의 협의를 거쳐 GEN-001과 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’ 병용요법으로 진행중이던 고형암 대상 임상1/1b상을 조기종료하기로 결정했다. 대신 진행중인 위암 임상2상에 집중하기로 했다. 지놈앤컴퍼니는 지난 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GEN-001+바벤시오 병용요법에 대한 고

윤소영 기자 2022-12-06 18:23

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