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샤페론, 증권신고서 제출..”최대 280억 IPO”
샤페론은 12일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차에 착수했다고 밝혔다. 샤페론은 이번 IPO를 통해 274만7000주를 공모하며, 희망 공모가밴드는 8200~1만200원이다. 이를 통해 최대 280억원을 조달한다. 샤페론은 오는 9월 20~21일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 9월 26~27일 청약을 거쳐 코스닥에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 샤페론은 공모자금을 연구개발, 시설자금, 운영자금 등으로 사용할 예정이다. 샤페론은 글로벌 임상개

서윤석 기자 2022-08-15 08:04
HLB, 3256억 규모 “주주배정 유상증자 결정”
HLB는 12일 이사회를 열고 3256억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모를 결의했다고 공시했다. 공시에 따르면 발행할 신주는 총 발행주식의 8.94% 수준인 956만2408주로, 주주들은 1주당 0.0895552192주씩 우선청약할 권리를 가진다. 신주배정 기준일은 오는 9월 20일로, 예정 발행가액은 3만4050원이다. 청약예정일은 10월 26~27일이며 납입일은 11월 3일, 신주 상장예정일은 11월 17일이다. 대표주관사는 KB증권과 한국투자증권이다. HLB는 시설 및 운영자금으로 약 380억원, 채무상환금 약 48억원,

서윤석 기자 2022-08-12 17:26
SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
SK바이오사이언스는 12일 국내 식품의약품안전처로부터 노바백스가 개발한 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드프리필드시린지(뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 밝혔다. 뉴백소비드는 미국 노바백스(Novavax)가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌시장에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다. 뉴백소비드는 현재 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽 및 인도에서는 청소년 접종에도 이용되고

서윤석 기자 2022-08-12 16:43
루닛, 올해 상반기 매출 55억..“전년대비 290%↑”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 올해 상반기 연결기준 매출액이 54억7800만원을 기록했다고 12일 밝혔다. 상반기 매출은 전년동기 14억200만원 대비 290% 증가했다. 해외매출 비중도 66.8%에서 84.5%로 늘어났다. 2분기 매출액은 25억원으로 전년동기 대비 190% 증가했다. 루닛은 암진단 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)' 제품을 GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 등 글로벌 의료기기 기업을 통해 전세계 600개 이상의 의료기관에 공급하고 있다. 항암제 치료효능을 에측하는

김성민 기자 2022-08-12 15:13
JD바이오, ‘HTR2A 저해제’ NASH “호주 1상 승인”
제이디바이오사이언스(JD Bioscience)는 HTR2A 저해제 ‘GM-60106’의 호주 임상1상을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상1상은 건강한 성인과 비알콜성지방간 수치가 높은 성인 총 96명을 대상으로 GM-60106의 안전성, 내약성, 약력학, 약동력학, 지방간 및 간섬유화 개선 등을 평가한다. 비알콜성지방간염(NASH)은 간에 지방이 과도하게 축적되면서 간세포 사멸, 염증, 섬유화가 발생하는 질환이다. 뚜렷한 증상이 없어 간경병과 간암으로 악화될 위험이 있다. NASH가 일어나는 이유 중 하나로 체내 인슐린 저항

김성민 기자 2022-08-12 14:48
보로노이, 'C797S 타깃' 폐암치료제 KDDF 과제선정
보로노이(Voronoi)는 비소세포폐암(NSCLC) 내성을 타깃한 표적치료제로 개발중인 ‘VRN11’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 신규 비임상 지원 과제로 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정에 따라 보로노이는 VRN11의 전임상 연구개발비 약 12억원을 2년에 걸쳐 지원받게 된다. VRN11은 비소세포폐암 환자가 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’ 등 EGFR TKI 표적치료제 투약후 약물 내성(resistance)으로 나타나는 상피세포성장인자수용체(EGFR) C797S 돌연변이와 다른 EGFR 희귀

김성민 기자 2022-08-12 11:27
세라노틱스, 바이오FD&C와 항체 후보물질 공동개발
세라노틱스(Theranotics)는 11일 바이오에프디엔씨(BIO-FD&C)와 식물세포 플랫폼을 이용한 항체 신약 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 양사는 식물세포를 이용한 신약 후보물질을 발굴한다. 세라노틱스가 항체 라이브러리와 엔지니어링 기술을 이용해 항체 신약 후보물질을 발굴하면, 바이오에프디엔씨가 이를 검증하고 항체 생산 식물세포주를 개발해 대량 생산공정을 확립한다. 양사는 이 과정에서 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권, 판권 및 라이선스를 공동으로 소유한다. 상세 계약규모,

서윤석 기자 2022-08-11 15:00
대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
대웅제약은 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 ‘DWP213388’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상 1상은 올해 4분기 시작할 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회투여, 반복투여 방식으로 진행된다. 대웅제약은 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인할 계획이다. 대웅제약이 개발중인 경구용 약물인 DWP213388은 혁신신약(First-in-class)으로 일반적으로 B세포 또는 T세포 하나만을 저해하는 기존 치료제는

서윤석 기자 2022-08-11 14:08
일리아스, 염증성장질환 엑소좀 “KDDF 과제선정”
일리아스바이오로직스(ILIAS Biologics)는 11일 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)에 대한 엑소좀치료제 연구개발 프로젝트가 2022년 2차 국가신약개발사업에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제로 일리아스는 향후 3년간 해당 프로젝트 진행을 위해 총 12억원을 지원받게 된다. 일리아스는 CARD9과 TRIM62의 상호작용 억제효능을 보유한 엑소좀 IBD 치료제 개발을 진행한다. CARD9과 TRIM62의 상호작용은 IBD 발병기전으로 알려진 장내 면역성 염증반응을 유발하는 것으로 알려져 있다

서윤석 기자 2022-08-11 13:45
SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 연결재무제표 기준으로 2분기 매출 534억원, 영업손실 401억원을 기록했다고 11일 공시했다. 2분기 매출은 전년동기 대비 123% 증가했다. 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate, 미국 제품명: 엑스코프리)’의 매출 상승 및 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비

김성민 기자 2022-08-11 09:58
셀랩메드, 뇌암 ‘IL13Rα2 CAR-T’ “KDDF 과제선정”
셀랩메드는 11일 CAR-T 세포치료제 ‘YYB-103(CLM-103)’이 국가신약개발사업단(KDDF) 2022년 2차 국가신약개발사업 신약임상개발과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제 선정으로 셀랩메드는 2024년까지 신규 암항원 IL13Rα2를 타깃하는 CAR-T ‘YYB-103’의 안전성 평가를 위한 임상1상 연구개발비를 지원받는다. 상세 지원금액은 공개하지 않았다. YYB-103은 교모세포종 특이 항원만 인식하도록 최적화된 리간드를 이용해 종양 선택성과 항암 효과를 높였으며, 고형암을 적응증으로는 국내 첫 임상진입한 CAR-

서윤석 기자 2022-08-11 09:38
툴젠-서울대, ‘초소형 CRISPR-AAV’ B형 혈우병 논문
툴젠은 10일 염수청 서울대 국제농업기술대학원 교수팀과 공동연구를 통해 '초소형 CRISPR AAV'를 이용한 B형 혈우병 연구내용을 국제 학술지인 ‘Molecular Therapy Nucleic Acids(IF: 10.183)’에 게재했다고 밝혔다. 발표에 따르면 연구팀은 간세포에서 특이적으로 발현하는 APOC3(apolipoprotein C3) 유전자 발현부위(locus)에 B형 혈우병 치료유전자인 혈액응고인자 9(Factor IX, FIX)을 삽입했다. 그 결과 FIX 발현이 증가하고 및 혈중 FIX 단백질이 지속적으로 생산

서윤석 기자 2022-08-10 10:51
티앤알, J&J와 ‘3D바이오프린팅 스캐폴드’ 개발
티앤알바이오팹은 최근 존슨앤존슨(J&J) 이노베이션(Innovation)과 ‘조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발’에 대한 전략적 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 계약의 목적은 티앤알바이오팹이 강점을 가지고 있는 3D 바이오프린팅 기술을 활용해 다양한 생체재료 및 바이오 합성 폴리머재료를 기반으로 체내 이식이 가능한 제품을 개발하는 것으로, 티앤알바이오팹의 3D 바이오프린팅 플랫폼을 기반으로 개발이 추진된다. 3D 바이오프린팅 기술을 바탕으로 한 이 플랫폼 기술은,

신창민 기자 2022-08-10 10:46
올리패스, 비마약성 진통제 ‘위약대조’ 2a상 승인
RNA 치료제 플랫폼 바이오텍 올리패스(Olipass)는 호주 윤리위원회(HREC)로부터 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’에 대한 호주 임상2a상 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 9일 공시했다. 임상2a상 1단계 오픈 라벨(open-label) 평가에서 말초신경 제어에 특화된 임상 용량인 1마이크로그램(μg) OLP-1002 투약시 1차요법 치료제(first-ine therapy) 특성에 부합하는 진통 효능과 긴 약효 지속력이 관찰됐다. 이 결과에 근거해 2단계 평가에서는 관절염 환

김성민 기자 2022-08-10 09:01
일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
아이디언스(Idience)는 9일 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(venadaparib, IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 밝혔다. 아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사 일동홀딩스의 신약개발 전문 자회사다. 베나다파립은 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해기전을 가진 신약 후보물질이다. 현재 아이디언스는 국내, 미국, 중국에서 베나다파립의 위암 병용요법과 관련한 임상1b상을 진행 중이다. 그 외에도 HRR(homologous recombinatio

윤소영 기자 2022-08-09 12:44
브릿지바이오, WCLC ‘4세대 EGFR TKI’ 1상 구두발표유료
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 오스트리아 비엔나에서 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 지난 8일(현지시간) 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-176’ 임상1상 용량상승시험의 중간 데이터에 대한 구두발표를 진행헀다고 밝혔다. 이번 임상 데이터는 임선민 연세암병원 폐암센터 교수가 진행했으며, CT(전산화단층촬영) 등 치료반응 분석과 혈액 액체생검 방식을 활용해 순환종양 DNA(ctDNA)와 같은 분자유전학적 반응(molecular response) 분석 데이터를 공개했다

김성민 기자 2022-08-09 12:10

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