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알지노믹스, 'RNA 치환' 간암서 효능.."올 IND 제출"유료
알지노믹스(Rznomics)가 원발성 진행성 간암을 치료하는 새로운 전략으로, RNA 치환효소 ‘트랜스-스플라이싱 라이보자임(trans-splicing ribozyme)’ 플랫폼을 기반으로 암세포를 특이적으로 사멸시키는 연구 결과를 발표했다. 알지노믹스는 이 기술이 적용된 간암 치료제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해, 올해 국내와 미국에서 임상에 들어가기 위한 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 알지노믹스는 28일 셀 프레스(Cell press)에서 발간하며, 유전자세포치료제 분야 권위학회 미국유전자세포치료학회 (ASGCT)

김성민 기자 2021-04-28 11:54
로제타엑소좀, 시리즈A 80억 유치 "면역항암제 개발"
박테리아 엑소좀을 이용한 면역항암제 원천기술을 보유하고 있는 로제타엑소좀(Rosetta Exosome)이 80억원 규모의 시리즈A 투자유치를 마무리했다고 28일 밝혔다. 이로써 지난해 받은 pre-시리즈A를 포함해 총 104억원을 확보했다. 이번 투자에는 디에이밸류인베스트먼트, 케이브릿지인베스트먼트, 이노폴리스파트너스, 디에스앤파트너스가 참여했다. 로제타엑소좀은 이번 투자유치로 면역항암제 'REX-101'의 전임상을 완료하고, 2022년 하반기에 미국 또는 호주에서 임상1상을 시작할 계획이다. 고용송 로제타엑소좀 대표는 "이번 투

김성민 기자 2021-04-28 11:04
압타바이오, ARVO서 ‘황반변성 1상 디자인’ 발표
압타바이오(Aptabio)가 글로벌 안과학회 ‘ARVO(The Association for Research in Vision and Ophthalmology) 2021’에서 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 후보물질 ‘APX-1004F(SJP1804)’ 임상1상 디자인에 대한 포스터발표를 진행한다고 28일 밝혔다. ARVO 2021은 오는 5월 1~7일 온라인으로 개최된다. 압타바이오에 따르면 APX-1004F는 ‘NOX(NADPH oxidase)’ 저해를 통해 안구의 염증·섬유화·신생혈관 생성을 억제해 기존 치료제의 불응

윤소영 기자 2021-04-28 10:56
셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
셀트리온(Celltrion)은 28일 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트다. 테키트러스트는 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가를 정량화 할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%의 성능을 확인했다. 특히 코로나1

서윤석 기자 2021-04-28 10:01
LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
LG화학은 28일 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 자가면역질환 치료 후보물질 ‘LC510255’에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 트랜스테라는 LC510255에 대한 중국 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득했으며, 중국외 글로벌 개발 및 상업화 권리는 LG화학이 보유한다. 다만 LG화학은 구체적인 거래내용은 공개하지 않았다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 약물이다. LG

김성민 기자 2021-04-28 09:49
카이노스메드, 'FAF1 저해제' MSA 국내2상 IND 제출
카이노스메드(Kainos Medicine)가 다계통위축증(Multiple System Atrophy, MSA) 치료제 후보물질 ‘KM819’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 27일 밝혔다. 카이노스메드에 따르면 이번 임상은 MSA 환자 78명을 대상으로 서울아산병원에서 진행될 예정이며 이종식 교수가 담당한다. 2023년 임상 2상 완료를 목표로 하고 있다. 다계통위축증(MSA)은 파킨슨병처럼 알파시누클레인(alpha-synuclein)의 축적에 의해 발생한다. MSA는 알파시누클레인이 뇌의 신경아교세

윤소영 기자 2021-04-27 15:06
큐라미스, ‘세포융합MSC’ DMD모델서 ”근기능 개선”
성정준 큐라미스 대표는 “세포융합(cell fusion)을 통해 건강한 세포가 병든 세포와 융합하면 세포가 치료되지 않을까하는 컨셉에서 새로운 기전의 줄기세포 치료제 연구를 시작했다”며 “실제로 세포융합 줄기세포(mesenchymal stem cell, MSC)를 뒤센근이영양증(DMD) 마우스 모델에 투여한 결과 디스트로핀 발현이 증가하고 근기능이 개선된 것을 확인했다"고 말했다. 성 대표는 지난 23일 보건산업혁신창업센터(KBIC)가 주관해 온라인으로 열린 2021년 제2회 KBIC STAR DAY(창업기업 투자유치 기술설명회)

서윤석 기자 2021-04-27 08:49
MDimune, a 'BioDrone' Drug Delivery Platform based on Cell-Derived Vesicles(CDVs)
Shingyu Bae, CEO of MDimune, said “Our vision is to develop a technology to achieve an unprecedented accuracy for drug delivery in the body". He explained that “For this, we have been developing BioDrone® Technology for drug delivery using cell-derived vesicles(CDVs) similar to exosomes". MDimune,

by Yoonseok Suh 2021-04-27 08:33
파노로스바이오, OCI서 50억 유치.."VEGFR1 항체개발"
파노로스바이오사이언스(Panolos Bioscience)는 26일 OCI로부터 50억원의 전략적 투자(SI)를 유치했다고 밝혔다. 파노로스는 이번 투자금을 핵심 파이프라인인 ‘PB101’의 임상 진입, 추가 파이프라인 개발, 인력과 시설 확충 등에 사용할 계획이다. PB101은 VEGFR1 타깃 항체로 신생혈관 형성에 관여하는 VEGF 계열 모든 신호(VEGF-A, VEGF-B, PIGF)를 억제할 수 있다고 회사측은 설명했다. 또 PB101은 생산성과 안정성이 좋은 장점을 가지고 있어 파노로스는 PB101을 이용해 다른 항암표적

서윤석 기자 2021-04-26 14:57
파멥신, 美 안과학회서 'Tie-2 활성' 항체 "비임상 발표"
항체신약 전문개발 기업인 파멥신(Pharmabcine)이 혈관질환 신약 후보물질 'PMC-403'에 대한 비임상 결과를 공개한다. 파멥신은 내달 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO. Association for Research in Vision and Ophthalmology)의 연례 학술대회를 통해 비임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. ARVO는 세계 75개국 이상에서 1만1000명의 연구원이 참여하고 있는 안과·시과학 분야 세계 최고 권위의 학술대회다. ARVO 2021의 초록은 학회 개막 이후

김성민 기자 2021-04-26 10:19
바이오팜솔루션즈, ‘mGluR 길항제’ SE 국내2상 승인
바이오팜솔루션즈(B-PS)는 26일 식품의약품안전처로부터 mGluR 길항제 ‘JBPOS0101’의 뇌전증지속증(status epilepticus, SE)에 대한 임상 2상을 승인받았다고 밝혔다. 바이오팜솔루션즈는 현재 미국에서 JBPOS0101을 이용해 희귀질환인 소아연축(Infantile Spasms) 임상 2상, 한국에서 뇌전증(epilepsy) 임상 2상을 진행 중이다. 지난달에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 JBPOS0101의 알츠하이머(AD) 임상 2상을 승인받았다. 식약처에 따르면 이번 임상 2상은 서울대병원, 건국대

서윤석 기자 2021-04-26 10:08
셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
셀트리온(Celltrion)은 26일 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집과 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개 국가 에서 임상 3상을 위해 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았고 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다고 설명했다. 셀트리온은 오는 6월 말까지 렉키로나 임상 3상 데이터를 분석해 그 결과를 국내외 허가기관에 제출할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "

서윤석 기자 2021-04-26 09:22
삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)와 CD20 타깃 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 공시했다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 최소보장 계약금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원(5030만달러)로 정정 공시했다. TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에 성공할 경우 확정 최소 보장 계약금액은 2991억원

김성민 기자 2021-04-26 08:47
식약처, 코로나19 ‘자가검사키트’ 첫 “조건부 허가”
국내에서도 집에서 스스로 코로나19 감염여부를 검사할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 ‘자가검사키트’ 2개 제품에 대해 조건부 허가했다고 밝혔다. 3개월 이내에 추가 임상적 성능시험 자료 등을 제출하는 조건이다. 식약처는 허가 후 7~10일 이후 약국, 인터넷 등을 통해 해당 자가검사키트의 구매가 가능할 것으로 예상했다. 두 제품 모두 자가검사용으로 코로나19 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스 항원을 검사해 15분 내외로 결과를 확인하는 방식이다. 식약처는 "민감도가 낮은 단

서윤석 기자 2021-04-23 15:07
Arum Therapeutics nabs 8B KRW series A for overcoming tolerance of PAPR inhibitors
Arum Therapeutics announced on the 19th that it has completed attracting 8 billion won worth of investment through Series A. As a result, Arum Therapeutics has secured about $10 billion won (10 billion KRW) in investments so far. The round was led by Daily Partners, with Partners Investment, SBI In

by Sungmin Kim 2021-04-23 10:09
삼성에피스, '자가면역 시밀러3종' 유럽 1Q매출 6.3%↓
삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 올해 1분기 유럽 시장내 매출이 전년동기 대비 6.3% 감소했다. 코로나19 대응으로 인한 선주문에 따른 기저효과 때문이라고 회사측은 설명했다. 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 22일(현지시간) 2021년 1분기 실적을 발표했다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스가 개발한 ‘베네팔리(Benepali, etanercept)’, ‘임랄디(Imraldi, adalimumab)’, ‘플릭사비(Flixabi, infliximab)’ 등 자가면역질

서윤석 기자 2021-04-23 09:59

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