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유틸렉스, 부작용 줄인 'HLA-DR 타깃 CAR-T'의 가능성유료
국내 면역항암제 개발 전문기업 유틸렉스가 기존 CAR-T치료제의 부작용을 획기적으로 개선한 새로운 CAR-T세포의 가능성을 제시했다. 암세포만 특이적으로 공격하도록 악성B세포에 많이 발현하는 HLA-DR 항원을 타깃한 MVR-CAR-T세포를 개발해 그 작용기전을 발표했다. CAR 발현양을 자가조절(autotuning)하도록 설계해 자칫 타깃항원이 과발현된 정상세포의 공격 가능성도 떨어뜨린다. 국립암센터 면역치료연구과 한충용 박사와 공동으로 수행한 이번 연구결과는 ‘Desensitized chimeric antigen recept

이은아 기자 2018-02-26 06:20
메디베이트, 美 세포치료제 CMO 인수..코스닥 상장 추진
바이오헬스케어 전문 사모펀드(PEF) 운용사 메디베이트파트너스가 오만 국부펀드 ‘SGRF(State General Reserve Fund)' 등과 손잡고 미국 세포치료제 위탁생산(CMO) 업체를 인수했다. CAR-T 등 세포치료제 시장의 성장 가능성을 보고 기반이 될 생산 인프라에 투자를 결정했다. 23일 투자은행(IB)업계에 따르면 메디베이트는 최근 SGRF와 미국 PEF운용사 ‘테넌바움’과 함께 미국 세포치료제 CMO업체인 ‘코그네이트 바이오서비스(Cognate BioServices)’의 경영권을 인수하는 본계약을 체결했다.

장종원 기자 2018-02-23 17:03
파미셀, GC녹십자헬스케어와 줄기세포 사업 제휴
파미셀은 GC녹십자헬스케어와 줄기세포치료제 사업을 확대하기 위한 공동 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 줄기세포치료제 판매에 관한 다양한 사업을 공동으로 수행키로 했다. 파미셀의 줄기세포치료제 기술 노하우와 개발인력 등이 GC녹십자헬스케어의 영업ㆍ마케팅 인프라와 결합하는 협력구조다. 파미셀 측은 GC녹십자헬스케어가 구축하고 있는 의료관광 사업 인프라를 활용한 중국에서 줄기세포사업의 확대를 기대하고 있다. GC녹십자헬스케어는 중국 내 네트워크를 바탕으로 국내 종합병원과 긴밀한 협력관계를 맺고 의료관광 상품기획을 통한

천승현 기자 2018-02-23 14:27
디지털 임상시험센터 구축, 신약개발 성공률 높인다
#A바이오텍은 알츠하이머병 신약 임상시험을 위해 '스마트 임상시험센터'에 접속했다. 임상시험에 대한 정보를 입력하자 임상 수행이 가능한(적합한) 병원과 의료진, 환자군 정보 등이 나왔다. 병원과 의료진의 임상시험 참여의사를 묻는 것과 다기관 IRB(생명윤리위원회) 신청도 클릭 한번으로 완료했다. #희귀질환 환자 B씨는 '스마트 임상시험센터'를 통해 자신이 앓는 질환의 새로운 치료제 개발 임상이 진행되는 사실을 확인했다. 스마트 임상시험센터가 가진 빅데이터 의료정보를 활용해 B씨는 약간의 문답만으로 임상 참여를 확정했다. 병원에 가는

장종원 기자 2018-02-23 13:36
Macrogen breaks a record in 2017 Revenue
Macrogen, Korea’s biggest genome sequencing company, broke a record last year with its revenue, according to its consolidated financial statements. In its regulatory filing, the company announced on February 8 that its revenue last year increased from 91.1 billion to 101.8 billion KRW, a 12 % incre

Jongwon Jang 기자 2018-02-23 09:14
신라젠, 美학회서 발표한 펙사벡 '신장암 임상2상 결과'는?유료
신라젠이 신장암환자를 대상으로 진행한 '펙사벡(JX-594)'의 임상2상 결과(REN022)를 공개했다. 총 17명의 전이성/불응성 신장암(RCC) 환자에 펙사벡을 정맥투여(매주)한 임상결과다. 신라젠은 지난 10일 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회가 주최한 ‘2018년 비뇨생식기 암 심포지엄(GU ASCO)’에서 포스터발표를 진행했다. 질병통제율(DCR, disease control rate, CR+PR+SD)는 76%로 나타났다. 전체반응률(overall response rate, CR+PR)은 5.9%다. 구체적으로 병기

김성민 기자 2018-02-23 08:35
ToolGen picks leading underwriter for IPO
ToolGen, Korea’s biotechnology company, announced on February 8 that it has selected Korea Investment & Securities, rather than Hana Financial Investment, to lead an initial public offering (IPO), since the selected brokerage firm is reputed to have plentiful experience in IPO management. ToolGen i

Jongwon Jang 기자 2018-02-22 20:01
사노피, ‘인슐린+GLP-1' 당뇨약 ’솔리쿠아‘ 출시
사노피아벤티스는 새로운 당뇨치료제 ‘솔리쿠아펜주’를 아시아 국가 중 처음으로 국내 출시했다고 22일 밝혔다. 솔리쿠아는 기존의 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제의 병용 치료, 기저인슐린의 단독 치료 또는 기저인슐린과 메트포르민 병용 치료로 혈당 조절이 어려운 성인 제 2형 당뇨병 환자의 치료에 사용하도록 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 솔리쿠아는 하루 한 번 투여로 기저 인슐린과 GLP-1 유사체(Glucagon-like peptide-1 receptor agonists) ‘릭시세나티드’가 함께 투여되는 펜 타입

천승현 기자 2018-02-22 17:48
이정희 이사장 “협력과 혁신의 시대정신 실천 ”
이정희 한국제약바이오협회 이사장은 “제약산업이 국민 건강을 지켜내는 보건안보산업이자, 국가경제의 성장동력으로 자리매김하도록 최선을 다하겠다”라고 22일 밝혔다. 이 이사장은 이날 서울 서초구 제약바이오협회에서 열린 제73회 정기총회에서 취임사를 통해 “이사장으로 선출돼 막중한 책임감을 느낀다”면서 이 같이 밝혔다. 유한양행의 대표이사 사장을 맡고 있는 이 이사장은 이날 제약바이오협회의13대 이사장으로 선임됐다. 이 이사장은 국내 제약바이오산업의 강화된 위상을 강조했다. 이 이사장은 “한국 제약바이오산업은 그 어느 때보다 국

천승현 기자 2018-02-22 17:15
BeyondBio, clinical approval for ‘CDK1 inhibitor’ in pancreatic cancer
‘BEY1107’, a CDK1 inhibitor from BeyondBio, is now having clinical trials in patients with pancreatic cancer. On February 19th, BeyondBio announced their FDA approval of phase 1, 2 clinical trial projects on ‘BEY1107’, a candidate for pancreatic cancer treatment. Clinical trials will be performed

Euna Lee 기자 2018-02-22 11:26
제넥신-美파마젯, ‘needle-free DNA치료백신’ 개발협력
제넥신이 안전성 및 편리성을 높인 DNA치료백신 개발을 위해 미국 파마젯(Pharmajet)과 손을 잡았다. 미국 콜로라도 소재의 파마젯은 20일(현지시간) 제넥신과 DNA치료백신에 대한 공동연구 협약을 체결했다고 밝혔다. 파마젯은 주사바늘(needle-free)없이 약물 및 백신을 전달하는 플랫폼 개발회사다. 계약조건에 따라 제넥신은 DNA치료백신 파이프라인 'GX-188E'의 임상1상, 2a상에서 파마젯의 의료기기인 Stratis 및 Tropis를 사용하게 된다. 잠재적으로 임상3상 및 상업화 단계까지 확장할 가능성도 포

이은아 기자 2018-02-22 09:49
삼성바이오로직스 3공장 첫 수주..178억원 규모
삼성바이오로직스가 올해 가동을 앞둔 3공장의 첫 바이오의약품 수주 계약을 맺었다. 삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 최소 구매 물량 기준 1660만 달러(약 178억원) 규모의 임상 제품 위탁 생산 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 이번 계약은 현재 개발 중인 바이오의약품에 대한 위탁생산 주문으로 계약 상대방과 계약 종료일은 경영상 비밀로 유지한다. 단, 계약 기간은 2019년 12월 31일 이후 공개할 예정이다. 삼성바이오로직스측은 "고객사가 계약제품의 개발 성공시 최소보장 계약금액은 최대 1억4817만달러(약 1592

장종원 기자 2018-02-22 08:45
‘매출·영업익 늘었지만’ 갈길 먼 제약사들
주요 상위제약사들이 전반적으로 지난해 매출과 영업이익이 개선된 것으로 나타났다. 하지만 두 자리수 매출 성장률을 기록한 업체는 유한양행 1곳에 불과했고 매출 대비 영업이익률이 10%를 넘는 업체는 전무했다. 대형 기술수출이나 자체개발 의약품의 성과가 많지 않아 성장세가 더디다는 분석이 나온다. 22일 금융감독원에 따르면 지난해 주요 상위제약사 9곳(2016년 분할 일동제약 제외)의 매출액은 7조4097억원으로 전년대비 6.6% 늘었다. 영업이익은 4282억원으로 전년보다 19.8% 증가한 것으로 집계됐다. 매출액 대비 영업이익률은

천승현 기자 2018-02-22 06:10
바이오큐어팜, 급성백혈병 '항CD19 CAR-T' 전임상 착수
바이오큐어팜과 파로스백신이 anti-CD19 CAR-T 세포 (Chimeric Antigen Receptor-T Cell, CAR-T) 치료제 전임상시험에 돌입했다. 바이오큐어팜은 최근 anti-CD19 CAR-T cell therapy의 전임상 체내분포평가시험에 대한 연구위탁계약을 오송첨단의료산업진흥재단 (Osong Foundation)과 체결했다고 21일 밝혔다. 국내 최초로 CAR-T 치료제의 식약처 임상시험신청(IND)을 위한 필요한 전임상시험으로 누드 마우스(Nude mouse)에서의 체내분포 및 독성시험이 조기에 진행

장종원 기자 2018-02-21 11:24
셀트리온 '트룩시마' 콜롬비아 진출..중남미 공략 본격화
셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 콜롬비아 시장에 본격 진출한다. 셀트리온헬스케어는 글로벌 제약사인 먼디파마(Mundipharma)와 트룩시마의 콜롬비아 내 유통·판매하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 콜롬비아는 중남미 지역의 대표적인 신흥 제약시장을 뜻하는 ‘파머징(Pharmerging)’ 국가 중 하나로 2014년 바이오시밀러 허가를 위한 약식 허가규정을 도입하는 등 바이오시밀러에 우호적이다. 특히 콜롬비아의 리툭시맙 시장 규모는 중남미 전체 시장의 20%를 차지하고 있어 리툭시맙 바이오시밀러의

장종원 기자 2018-02-21 09:30
일동제약 ‘아로나민’ 작년 매출 741억..55년 신기록
일동제약의 종합비타민이 지난해 매출 700억원을 돌파하며 연 매출 신기록을 세웠다. 21일 일동제약에 따르면 지난해 아로나민의 매출의 매출은 741억원으로 전년(670억원)보다 10.6% 늘었다. 지난 1963년 발매 이후 최대 매출로 집계됐다. 아로나민은 매년 200억~300억원대 매출을 기록하다 지난 2015년 621억원으로 가파른 성장세를 기록했고, 이후에도 상승세를 지속했다. 지난 2014년 매출 355억원에서 3년 만에 2배 이상 성장했다. 아로나민은 2016년 국내 비타민제 분야 뿐만 아니라 일반의약품 전체를 통

천승현 기자 2018-02-21 07:00

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