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뷰노, ‘흉부 엑스레이’ AI솔루션 “美 FDA 승인”
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 19일 AI기반 흉부 X-ray 판독 및 소견선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k clearance)를 받았다고 밝혔다. 뷰노메드 체스트엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출을 빠르게 선별하는 AI솔루션이다. 의료진에게 기흉, 흉막삼출 유무에 대한 자동분류 결과를 제공해 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치에 기여할 수 있을 것으로 회사는

신창민 기자 2024-11-19 13:27
대웅제약, 경구용 'GLP-1/GIP' 후보물질 "국내 특허출원"
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 GLP-1/GIP 이중작용제 기전의 신약 후보물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 대웅제약은 GLP-1 수용체와 GIP 수용체를 동시에 자극하며, 저분자로 이루어진 알약 형태의 경구용 GLP-1/GIP 이중작용제 개발을 통해 기존 치료제가 가진 한계점을 극복할 계획이다. 대웅제약은 저분자 기반으로 개발할 경우 고분자 기반 의약품 보다 생산이 용이하고 비용이 저렴하다는 장점이 있다고 설명했다. 회사에 따르면 위장관에서 흡수가 잘 되기 때문에 경구제로 개발이

정지윤 기자 2024-11-19 12:02
동아 뉴로보, ‘메타비아(MetaVia)’로 사명 변경
동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 오는 29일 ‘메타비아(MetaVia)’로 사명을 변경한다고 19일 밝혔다. 회사에 따르면 메타비아는 심장대사(cardiometabolic) 질환 치료를 통해 인류의 건강에 이바지한다는 의미를 담아 cardiometabolic의 ‘meta’와 ‘~을 통해’라는 뜻의 ‘Via’를 합성해 지어졌다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 2017년 신경계질환 치료제 개발에 중점을 두고 ‘Neuro(신경계)’와 ‘Biotechnology(생명공

신창민 기자 2024-11-19 11:17
SK바팜, 한국원자력의학원과 ‘225Ac RPT’ 공동연구
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 지난 18일 한국원자력의학원과 악티늄-225(Ac-225, 225Ac) 기반의 방사성의약품(radiopharmaceutical Therapy, RPT) 공동연구 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 국내 최초의 사례라고 회사측은 설명했다. 이번 계약을 통해 양사는 방사성의약품 기반의 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. 악티늄-225는 알파방사체(α-emitter)에 속하며, 기

김성민 기자 2024-11-19 09:46
셀트리온, 악템라·프롤리아 시밀러 3상 "美학회 발표"
셀트리온(Celltrion)은 미국류마티스학회(ACR 2024)에서 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’, 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 임상3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, CT-P41 임상3상 최종 결과를 구두 발표했으며, 면역원성 관련 사후 분석 결과 등을 포스터를 통해 발표했다. 먼저 CT-P47 임상3상은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상

정지윤 기자 2024-11-19 09:37
유한양행, 에이프릴바이오 지분 9.84% "전량 매각"
에이프릴바이오(APRILBIO)는 19일 유한양행(Yuhan)이 시간외매매를 통해 보유지분 9.84%에 해당하는 215만5750주를 전량 매각했다고 공시했다. 주당 처분단가는 1만6280원으로 총 351억원 규모이다. 유한양행은 지난 2020년 에이프릴바이오의 시리즈B 라운드에 전략적 투자자(SI)로 30억원을 출자했으며, 다음해 제3자배정 유상증자 방식으로 100억원을 추가 투자하면서 2대주주가 됐다.

김성민 기자 2024-11-19 09:32
삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 안과질환 "유럽 시판허가"
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 19일 안과질환치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘오퓨비즈™(Opuviz™, 프로젝트명: SB15, 성분명: 애플리버셉트)’를 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(Byooviz, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)’에 이어 오퓨비즈까지 안과질환치료제 포트폴리오를 확장할 수 있게 됐다. 오퓨비즈는 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가

신창민 기자 2024-11-19 09:15
멥스젠, 시리즈C 207억 유치 "MPS·나노약물전달체"
멥스젠(MEPSGEN)은 시리즈C로 207억원 규모의 투자유치를 완료했다고 19일 밝혔다. 이로써 지금까지 누적 투자금액은 386억원이다. 이번 라운드는 유안타인베스트먼트, KB증권-솔리더스인베스트먼트, 이앤인베스트먼트, 라이브셀인스트루먼트 등이 신규 투자사로 참여했다. 기존 투자자로 KDB산업은행, SBI인베스트먼트, 김남호 DB그룹 회장이 후속 투자를 진행했다. 멥스젠은 김용태 조지아 공대(Georgia Institute of Technology) 교수와 로버트 랭거(Robert Langer) 메사추세츠 공대(MIT) 교수가

김성민 기자 2024-11-19 09:15
동구바이오, 큐리언트 ‘텔라세벡’ 국내 독점판권 확보
동구바이오제약(DongKoo Bio)은 18일 최대주주로 있는 신약개발 바이오텍 큐리언트(Qurient)와 '텔라세벡'의 국내 공급, 유통, 판매에 대한 의향서를 체결했다고 밝혔다. 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병에 대한 항생제로 개발되고 있는 후보물질로, 큐리언트는 지난해 비영리 결핵 연구기관인 TB Alliance에 글로벌 독점권을 라이선스아웃했다. 텔라세벡의 허가로 인해 발급되는 우선심사권(PRV) 수취 권리는 큐리언트가 보유하고 있다. TB Alliance는 임상기간이 결핵에 비해 상대적으로 짧은 부룰리궤양 적응증에서

김성민 기자 2024-11-18 14:51
리가켐, 오노서 ‘L1CAM ADC’ 마일스톤 수령
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 오노 파마슈티컬(ONO Pharmaceutical) L1CAM 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB97’의 기술수출에 대한 단기마일스톤 기술료를 수령할 예정이라고 18일 공시했다. 수령금액은 비공개이며, 45일 이내 수령할 예정이다. 리가켐바이오는 해당 마일스톤이 지난해 매출액 341억원의 10분의1 이상에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당한다고 설명했다.

김성민 기자 2024-11-18 14:10
와이바이오, TME 선택적 ‘B7-H3 ADC’ 전임상 발표
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 지난 4일부터 7일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최된 '월드ADC 콘퍼런스(World ADC 2024)'에서 회사의 pH-감응 항체(pH-dependent antibody) 기술 및 이를 적용한 항체-약물접합체(ADC) 물질을 발표했다고 18일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 콘퍼런스에서 pH-감응 항체를 적용한 B7-H3 ADC ‘AR153’에 대한 연구성과를 포스터로 발표했다. 포스터 제목은 'B7-H3를 표적으로 하는 pH-감응 항체를 활용한 ADC: 암 치료를 위한 새로운 접근

신창민 기자 2024-11-18 12:12
에이프릴바이오, 룬드벡서 마일스톤 500만弗 수령
바이오 신약개발 전문업체 에이프릴바이오(AprilBio)는 룬드벡(Lundbeck)으로부터 CD40L 저해제 'APB-A1'에 대한 마일스톤 500만달러(약 70억원)를 수령했다고 18일 밝혔다. 이번 마일스톤은 지난달 첫번째 환자투여가 개시된 것에 따른 것으로, 현재 APB-A1은 임상1b상 단계에서 중등도 이상(moderate to severe)의 갑상선안병증(thyroid eye disease, TED) 환자를 대상으로 평가가 진행되고 있다(NCT06557850). 에이프릴은 이번 마일스톤 수령으로 지난 2분기에 이어 이번

정지윤 기자 2024-11-18 12:02
HLB, '리보세라닙' FDA BIMO 실사 "통과"
HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암신약으로 개발하고 있는 '리보세라닙(riboceranib)' 임상병원 등에 대한 BIMO 실사 결과로 NAI(보완할 사항 없음) 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 FDA는 이번에 추가로 진행한 BIMO 실사에서도 NAI 판정을 내렸다. 이번 추가 실사는 지난달 28일부터 이번달 15일까지 HLB의 리보세라닙과 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)의 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 임상3상 병원에 대해 진행한 것이다. FDA는

정지윤 기자 2024-11-18 11:30
GC녹십자, 넥스아이와 불응성타깃 ‘면역항암제’ 개발
GC녹십자(GC Biopharma)는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이(NEX-I)와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경(TME)내 불응성인자 발굴 플랫폼과, GC녹십자의 고유 항체 개발기술을 결합해 새로운 항암치료 옵션을 제공하기 위한 것으로, 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 개발 전과정을 포괄하는 협력관계를 구축하게 된다. 두 회사는 이번 발표에서 구체적인 계약 내용에 대해서는 따로

신창민 기자 2024-11-18 11:22
아크젠바이오, LG화학서 '항암백신' 기술 라이선스인
아크젠바이오사이온스(ARKgen Bioscions)는 LG화학(LG Chem)과 ‘항암치료백신 공동연구 및 라이선스 계약’을 체결했다고 18일 밝혔다. 아크젠바이오는 이전 LG화학에서 22년동안 바이오연구소장, 의약사업부문장, 제품개발센터장 등으로 재직한 이승원 대표가 지난 2021년에 설립한 바이오텍이다. 이번 계약에 따라 아크젠바이오사이온스는 LG화학 항암치료백신 플랫폼 ‘RP-TCV’의 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐다. 아크젠바이오는 LG화학에 계약금과 개발 마일스톤, 로열티를 지급하게 된다. 세부 내용은

김성민 기자 2024-11-18 10:58
네오이뮨텍, ‘IL-7’ HPV 면역치료 효과 “국제학회 발표”
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 지난 12일부터 15일까지 영국 에든버러에서 열린 국제인유두종학회(International Papillomavirus Conference, IPVC 2024)에서 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(물질명: efineptakin alfa)’의 연구결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 발표는 안드레아 리스코 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)의 교수(Andrea Lisco)의 주도로 진행됐으며, NT-I7의 특발성 CD4 림프구감소증(i

신창민 기자 2024-11-18 09:38

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