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셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "UEGW 첫 공개"
셀트리온(Celltrion)은 지난 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 크론병(chron’s disesas, CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상3상에서 증량군과 비증량군에 대한 2년

정지윤 기자 2024-10-16 10:05
차바이오 마티카, 美기업 2곳 “바이러스벡터 CDMO 계약”
차바이오텍(CHA Biotech)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)가 미국 바이오텍인 사이토이뮨 테라퓨틱스(CytoImmune Therapeutics), 몽구스 바이오(Mongoose Bio)와 각각 CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포 기반 면역항암제를 개발하는 회사이며, 마티카바이오에서 생산한 레트로바이러스 벡터(Retrovirus Vector, RV)를 이용해 유전자조작한 동종 NK세포 치료제 후보물질의 임상을 진행할 계획이다. 호세 비달(Jo

김성민 기자 2024-10-16 09:30
아이젠사이언스, 120억 유치..‘AI신약개발’ 전임상
인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 아이젠사이언스(AIGEN Sciences)는 16일 120억원 규모의 투자유치에 성공했다고 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자자인 파트너스인베스트먼트, 쿼드자산운용, 메디톡스벤처투자와 신규 투자자인 프리미어파트너스, 케이투인베스트먼트, 스케일업파트너스가 참여했다. 아이젠사이언스는 강재우 고려대 교수 연구팀이 의생명 AI 국제경연대회에서 7회 우승한 기술력을 바탕으로 지난 2021년 4월에 설립한 AI 신약개발 벤처다. 아이젠은 자체 AI 신약개발 플랫폼을 이용해 미충족 수요가 높은 난치성 질환 영역

신창민 기자 2024-10-16 09:29
동국제약, 리봄화장품 307억 인수..“사업다각화”
동국제약(Dongkook Pharmaceutical)이 리봄화장품을 인수했다. 동국제약은 15일 리봄화장품의 주식 9만6600주를 약 307억원에 취득한다고 공시했다. 취득후 동국제약의 리봄화장품 지분율은 53.66%이다. 취득 예정일은 오는 22일이다. 동국제약은 이번 인수를 “신성장동력 확보 및 사업다각화를 위한 것”이라고 설명했다. 리봄화장품은 지난 2010년 설립된 화장품 ODM(제조자 개발생산) 전문업체다.

김성민 기자 2024-10-16 09:07
셀트리온, 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’ 공개
셀트리온(Celltrion)은 15일에 열린 써모피셔 사이언티픽 컨퍼런스(Thermo Fischer Scientific Conference)에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주(cell line)개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’를 처음 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 고성능 세포주 개발을 주제로 독자적으로 개발한 신규 세포주 개발 플랫폼인 HI-CHO® CLD가 가진 장점과 활용 계획을 발표했다. 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 세포 집합체를 말하며, 바이오의약품 개발에

정지윤 기자 2024-10-15 15:09
대원제약, GC녹십자서 골관절염 ‘천연물의약품’ 인수
대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 15일 GC녹십자(GC Biopharma)와 골관절염 치료 천연물의약품 ‘신바로정‘에 대한 자산양수도 계약을 체결했다고 밝혔다. 신바로는 GC녹십자가 지난 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약으로, 소염 및 진통, 골관절증 치료에 사용되는 제품이다. 우슬, 방풍, 구척 등 6가지 식물 추출물로 구성되어 있으며 장기적인 투여시에도 위장관계 이상반응 발생률이 낮은 특징이 있다. 대원제약은 지난 2018년 GC녹십자와 신바로의 코프로모션 계약을 체결한 데 이어 이번 계약으로 신바로의

신창민 기자 2024-10-15 14:28
압타머-코오롱제약, ‘TROP2 ApDC’ 공동연구 MOU
압타머사이언스(Aptamer Sciences)는 15일 코오롱제약(Kolon Pharmaceuticals)과 TROP2 타깃 압타머-약물접합체(ApDC®) 후보물질 ‘AST-203’의 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 AST-203을 췌장암 치료제로 개발하기 위한 연구개발 협력을 수행하고, 글로벌 기술이전(license-out, L/O)을 위한 비즈니스 협력까지 나아갈 예정이다. 코오롱제약은 신약개발과 임상시험·상용화 부문에서 경험을 보유한 만큼, 글로벌 스탠다드에 부합하는 AST

신창민 기자 2024-10-15 12:24
씨어스, '웨어러블 체온계' 발열 조기발견 "ICMBT 발표"
웨어러블 AI 전문기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 웨어러블 체온계를 활용한 암환자 실시간 체온 모니터링을 통해 발열 조기감지의 임상적 유효성을 검증한 연구결과를 국제 조혈모세포이식학회(ICMBT 2024)에서 발표했다고 15일 밝혔다. 씨어스는 웨어러블 체온계 ‘MT100D’를 환자 겨드랑이 부위에 부착해 입원기간 중 연속으로 체온을 측정하고 자동으로 발열상황을 알려주는 실시간 모니터링 시스템을 개발했다. 씨어스는 안재숙 화순전남대병원 교수팀과 협력해 혈액암 환자 50명을 대상으로 웨어러블 체온계를 활용한

정지윤 기자 2024-10-15 10:21
다임바이오, ‘PARP1 저해제’ 1상 “KDDF 과제선정”
다임바이오(Digmbio)는 14일 2024년도 제2차 국가신약개발사업(KDDF)에서 임상1상 지원 기업으로 선정됐다고 밝혔다. 이에따라 다임바이오는 2세대 PARP1 선택적 저해제 ‘DM5167’의 임상연구 개발비를 지원받아 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD) 등을 확인할 계획이다. DM5167은 PARP1을 선택적으로 저해하는 2세대 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 한계였던 혈액독성을 극복하고 특히 뇌전이 투과성(blood to brain)

신창민 기자 2024-10-14 13:47
지놈앤컴퍼니, IO ‘CNTN4 항체’ 사이언스자매지 “게재”
지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 14일 CNTN4 신규타깃 면역항암제(IO) ‘GENA-104’의 연구결과를 면역학분야 국제학술지 ‘사이언스 이뮤놀로지(Science Immunology, IF: 17.6)’에 게재했다고 밝혔다. 이번 논문이 게재된 사이언스 자매지 Science Immunology는 면역학 및 종양면역학 분야에서 세계적으로 권위있는 학술지로, 임팩트팩터(impact factor, IF) 17.6의 높은 지수를 보유하고 있다. 이번 논문에서 소개한 신규타깃 항암제 GENA-104는 CNTN4(conta

신창민 기자 2024-10-14 10:46
삼성바이오, 고농도 제형개발 플랫폼 '에스-하이콘' 공개
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 고농도 제형 개발 플랫폼인 '에스-하이콘(S-HiCon™)'을 론칭했다고 14일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이달 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 '바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)'에서 '에스-하이콘'을 공식적으로 처음 공개했다. 삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 에스-하이콘을 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 동일한 약효를 내는 데에 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하주사제(SC) 및 안

김성민 기자 2024-10-14 08:38
셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
셀트리온(Celltrion)은 14일 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준

정지윤 기자 2024-10-14 08:36
에스티팜, CPHI 부스참가..“RNA CDMO 홍보”
에스티팜(ST Pharm)은 지난 8일부터 10일까지(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 열린 세계 제약·바이오전시회(CPHI 2024)에 참가해 RNA 분야 위탁개발생산(CDMO) 역량을 홍보했다고 11일 밝혔다. 이번 행사에서 에스티팜은 약 50개 이상의 해외 업체들과 신규 프로젝트 수주를 위한 논의와 사업개발을 위한 파트너링 미팅을 진행했다. 올리고 사업부문은 다수의 글로벌 제약사들과 신규 프로젝트에 대한 포트폴리오 확장을 위해 연구 및 생산역량을 홍보했으며 기존 고객사와의 관계확장, 현 프로젝트에 대한 향후 계획에 대한 협의도

신창민 기자 2024-10-11 18:49
동아ST, CPHI 부스참가..“R&D 역량 홍보”
동아에스티(Dong-A ST)는 지난 8일부터 10일까지(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 개최된 세계 제약·바이오전시회(CPHI 2024)에 참가해 R&D 역량과 경쟁력을 소개하며 다양한 사업 기회를 모색했다고 11일 밝혔다. 동아에스티는 지난 2011년부터 매년 CPHI에 참가하고 있다. 2013년부터 에스티팜과 공동부스를 마련해 참가해 오고 있으며, 올해에도 공동으로 참가해 잠재고객 발굴 및 비즈니스 네트워킹을 진행했다. 정재훈 동아에스티 사장도 CPHI에 참석해 비즈니스 미팅을 주도하며 회사를 적극적으로 홍보했다. 동아에스티는

신창민 기자 2024-10-11 18:42
유바이오, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-에스’ 첫 출하
백신개발 전문기업 유바이오로직스(Eubiologics)는 국제백신연구소(IVI)의 지원으로 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’를 첫 출하했다고 11일 밝혔다. 이번에 출하한 유비콜-에스는 아프리카 니제르에 공급하게 되며, 물량은 약 107만 도즈이다. 유비콜-에스는 기존 ‘유비콜-플러스’의 제조방법 및 항원 조성의 개선을 통해 생산수율을 약 40% 가까이 증가시킬 수 있도록 업그레이드 된 신규 콜레라 백신이다. 이 백신은 게이츠재단의 연구개발비 지원하에 IVI가 주도하고 유바이오로직스가 공동으로

정지윤 기자 2024-10-11 14:10
동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 염증질환 “美 FDA 승인”
동아에스티(Dong-A ST)는 11일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 파트너사인 인타스(Intas Pharmaceuticals)의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)는 지난해 10월 미국 FDA에 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했으며, 지난 10일(미국 현지시각) 시판허가 승인을 받았다. 동아에스티는 이번 승인으로 지난 2014년 미국 FDA 시판허가를 획득한 항생제 ‘

신창민 기자 2024-10-11 11:06

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