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앱클론, 1상 단계 ‘CD19 CAR-T’ “美 특허등록”
앱클론(AbClon)은 혈액암 치료제로 개발하고 있는 CD19 CAR-T ‘AT101’에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 h1218 항체를 이용한 CAR-T 치료제에 대한 것으로, 회사의 핵심 파이프라인인 AT101에 적용됐다. 해당 특허는 이번에 등록된 미국을 포함해 한국, 일본 및 캐나다에도 등록돼 있으며, 유럽과 중국에서도 심의가 진행되고 있다. 지금까지 글로벌시장에서 시판허가를 받은 CD19 CAR-T 혈액암 치료제 4종(킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)은 마우스 유래

김성민 기자 2022-11-09 16:25
셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
셀트리온(Celltrion)은 9일 올해 3분기 연결기준 매출액은 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 60.6%, 영업이익은 28.1% 증가했다. 셀트리온은 바이오시밀러 부분에서 램시마 공급증가와 다케다(Takeda)로부터 인수한 제품중심으로 케미컬의약품 매출 증가가 영향을 미쳤다고 설명했다. 회사에 따르면 유럽과 미국시장에서 '램시마', '트룩시마', '허쥬마' 등 주요 바이오시밀러 제품군은 안정적인 점유율을 유지하고 있으며, '램시마SC'는 유럽 주요 5개국에서 10.7%의 점유율

서윤석 기자 2022-11-09 16:20
유씨아이, 'TME 극복' 고형암 “메소텔린 CAR-NK 개발”유료
유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutics)가 종양미세환경(TME)을 극복할 수 있는 고형암 타깃 CAR-NK 개발에 나섰다. TGF-β 억제 펩타이드를 자체 분비하도록 엔지니어링한 CAR-NK로 고형암의 TME를 개선해 항암효과를 높인 접근법이다. 정수영 유씨아이테라퓨틱스 대표는 8일 서울 코엑스에서 열린 ‘코리아 라이프사이언스 위크 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼’에서 “자체 개발한 플랫폼을 기반으로 병용요법과 유사한 치료효과를 기대하면서도 부작용은 낮춘 고형암 타깃 CAR-NK를 개발하고 있다”며 “2024년까지 전임

서윤석 기자 2022-11-09 13:38
루닛, SITC서 HER2 발현 암종 ‘TIL’ 분석 “결과발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 8일부터 12일까지 미국 보스턴에서 개최되는 면역항암학회(SITC 2022)에 참가해 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프IO(Lunit SCOPE IO)'에 대한 연구결과 3건을 발표한다고 8일 밝혔다. 이 가운데 네오이뮨텍과 공동연구를 진행한 1건은 구두발표로 진행된다. 루닛은 이번 SITC에서 루닛스코프IO의 임상적 가치와 활용 가능성을 보여주는 연구 결과를 발표한다. 루닛스코프IO는 조직내 종양침투림프구(TIL) 분포를 분석해 면역형질을 면역침투(inflamed), 면역제외(im

김성민 기자 2022-11-09 10:06
‘장기지속 플랫폼’ 인벤티지랩, 코스닥 “11월말 상장”
인벤티지랩은 8일 서울 여의도 63스퀘어에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 11월말 상장예정이라고 밝혔다. 인벤티지랩의 공모예정가 밴드는 1만9000~2만6000원으로 총 예정 공모금액은 247억~338억원이다. 공모금액에 따른 예상 시가총액은 1610억~2203억원이다. 오는 8~9일 수요예측을 거쳐 11일, 14일 양일간 청약을 진행해 11월 말 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 대표주관사는 한국투자증권이다. 인벤티지랩은 상장 후 조달한 자금을 연구개발(R&D)과 생산시설 구축에 사용할 계획이다. 지난 2015년 설립된

서윤석 기자 2022-11-08 15:53
유틸렉스, SITC서 ‘VSIG4 항체’ 전임상 “포스터 발표”
유틸렉스(Eutilex)는 8일 VSIG4 항체 ‘EU103’의 종양성장 억제효과와 그 작용기전을 확인한 비임상 결과 포스터를 2022년 면역항암학회(SITC 2022)에서 공개한다고 밝혔다. 이번 SITC는 오는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. 이번에 SITC에서 공개하는 EU103 연구포스터 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1 suppress gr

신창민 기자 2022-11-08 12:06
지놈앤컴퍼니, 'PD-1 병용' 담도암 국내2상 IND 승인
지놈앤컴퍼니(Genome&Company)는 8일 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GEN-001’과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’의 병용요법에 대한 담도암 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 이번에 승인받은 담도암 임상2상은 기존 표준치료법에서 효과를 보지 못한 진행성 불응성 담도암 환자를 대상으로 GEN-001+키트루다 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 공시에 따르면 임상은 키트루다와 병용시 GEN-001의 임상2상 권장용량(RP2

윤소영 기자 2022-11-08 11:50
카나프, ‘FAP-IL12 변이체’ 융합단백질 “KDDF 과제선정”
카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)는 FAP(fibroblast activation protein) 과발현 암종을 타깃하는 면역항암제 후보물질 ‘FAP-IL12 변이체(variant) 융합단백질’이 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 ‘신약 R&D 생태계구축 연구’ 지원과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제지원을 통해 카나프는 향후 2년간 후보물질 도출을 위한 연구비를 지원받게 된다. FAP-IL12 변이체 융합단백질은 여러 고형암에서 과발현하는 FAP 발현 종양미세환경 선택적으로 IL12를 통해 면역세포를 활

김성민 기자 2022-11-08 11:32
한미약품, 면역 ‘LAPSIL-2 analog’ “KDDF 과제선정”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 면역항암제로 개발하고 있는 반감기를 늘린 IL-2 작용제 ‘LAPSIL-2 analog’가 국가신약개발사업(KDDF) 전임상 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 한미약품은 IL-2 변이체(variant)를 발굴해 기존 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을 가진다. 여기에 약효지속성을 늘리는 자체 ‘랩스커버리’ 기술을 적용해 항암주기당 1회 피하투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 한미약품은 LAPSIL-2 analog의 작용기전을 통해 약물의 치료 범위도 확대해 나갈 계획

김성민 기자 2022-11-08 11:10
파멥신, SITC서 'VISTA 항체' 독성결과 포스터발표
파멥신(PharmAbcine)은 8일부터 12일까지 미국 보스턴에서 개최되는 미국면역항암학회(SITC 2022)에서 VISTA(V-domain Ig suppressor of T cell activation) 항체 ‘PMC-309’의 독성시험 결과를 포스터 발표한다고 8일 밝혔다. 이번 학회에서 발표하는 포스터 제목은 'PMC-309의 VISTA 선택적 억제를 통한 종양미세환경 면역 활성화(PMC-309, a highly selective anti-VISTA antibody reverses immunosuppressive TME t

윤소영 기자 2022-11-08 11:10
티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’와 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여 임상이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘세부3 신약 임상개발 과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다. 티움바이오 관계자는 “올해 말 TU2218과 키트루다의 병용투여 임상이 시작될 예정”이라고 설명했다. 티움바이오는 앞서 올해 2월과 6월, 베이진(BeiGene)과 미국 머크

김성민 기자 2022-11-08 10:29
보로노이, 흡입용 폐동맥고혈압 신약 “KDDF 과제선정”
보로노이(Voronoi)는 흡입용 폐동맥고혈압(pulmonary arterial hypertension, PAH) 치료제로 개발하고 있는 ‘VRN13’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 신약R&D 생태계 구축연구 지원 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이에 따라 보로노이는 VRN13의 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 2년간 지원받는다. VRN13은 폐동맥고혈압의 원인인 폐동맥평활근 증식을 선택적으로 억제하는 표적치료제(targeted therapy)이다. 폐동맥평활근 이외 폐를 구성하는 다른 세포에 영향을 최소화해 안전성과 효능을

김성민 기자 2022-11-07 17:21
에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
에이비엘바이오(ABL Bio)가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 후보물질 ‘ABL301(α-SynxIGF1R)’의 임상1상 임상시험계획(IND) 변경신청서를 제출했다고 7일 공시했다. 이는 지난달 30일 FDA에 제출한 ABL301의 IND 제출건에 대한 변경신청이다. 이번 변경신청에 따라 임상1상에서 다중용량증량시험(MAD) 코호트가 제외됐으며, 단일용량증량시험(SAD) 코호트가 변경되면서 전체 대상자 숫자가 줄어들었다. 이전 에이비엘바이오가 제출한 IND는 건강함 피험자 68명이 대상이었으며, SAD 코호트 6개(48명)와

김성민 기자 2022-11-07 15:15
앰틱스바이오, 손발톱무좀 ‘속효성 항진균제’”내년 2상”유료
앰틱스바이오(AmtyxBio)가 4주치료만으로 손발톱무좀(onychomycosis)에 증상개선 효과를 보이는 속효성 항진균제를 개발한다. 기존 항진균제들이 가진 12~48주의 오랜 치료기간, 낮은 치료효과, 높은 재발률 등의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대된다. 이종승 앰틱스바이오 대표는 지닌 4일 여의도 전경련회관에서 열린 ‘2022 LOG IN IR EXPO 100’에서 “진균의 세포막 합성을 막는 새로운 기전을 가진 항진균제 후보물질의 임상 1상 중간분석에서 빠른 증상개선 효과와 안전성을 확인해 신속하게 임상을 완료하고

서윤석 기자 2022-11-07 15:03
지놈앤컴퍼니, 면역항암 'CNTN-4 항체' KDDF 과제선정
지놈앤컴퍼니(Genome&Company)는 7일 CNTN-4타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’의 비임상 개발과제로 선정됐다고 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 이번 과제선정을 통해 GENA-104의 연구개발비로 약 15억원을 2년에 걸쳐 지원받게 된다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼 ‘지노클(GNOCLE™)‘을 통해 발굴한 신규타깃 CNTN-4를 억제하는 면역관문억제제 후보물질이다. 기존 승인받은 PD-(L)1 타깃 면

윤소영 기자 2022-11-07 11:29
동아ST, 폴리파마에 '네스프 시밀러' 3개국 권리 L/O
동아에스티(Dong-A ST)는 7일 튀르키예(구 터키)의 폴리파마(Polifarma)와 빈혈치료제 ‘네스프(Nesp, darbepoetin-α)’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 소재 제약사다. 미국, 유럽, 브라질, 멕시코 등에 진출해 500개 이상의 의약품 수출 및 허가경험을 보유하고 있다. 계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에

윤소영 기자 2022-11-07 10:00

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