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CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 9일 이사회에서 대주주인 CJ제일제당을 대상으로 400억원 규모의 3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 결정에 따라 CJ바이오사이언스는 주당 1만119원에 총 395만2960주를 발행하며, CJ제일제당이 주식 전량을 인수하게 된다. CJ제일제당은 대주주로서 책임강화 차원에서 이번 유상증자에 참여한다고 설명했다.
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 한국, 중국, 일본 3개국에서 진행하고 있는 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 임상3상 결과에서 1차 종결점에 도달했다. 특히 세노바메이트 고용량 투여시 모든 환자에게서 발작이 감소된 결과를 확인했다. SK바이오팜은 6일부터 10일까지(현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 2024 미국뇌전증학회(AES 2024)에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 동북아 환자 대상 임상3상 연구결과를 포스터 발표로 공개했다고 9일 밝혔다. 세노바메
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 선천성 고인슐린증 치료제로 주1회 투여제형으로 개발하고 있는 글루카곤 유사체(GCG analog) ‘에페거글루카곤(LAPSGlucagon analog, HM15136)’의 임상2상 중간 결과를 공개했다. 한미약품은 지난달 16일부터 18일(현지시간)까지 영국 리버풀에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE)에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제 후보물질 ‘에페거글루카곤’의 연구 성과와 임상2상 중간 분석결과를 포스터 발표, e포스터 구두발표를 통해 발표했다고 9일 밝혔다. 선천성 고인슐린증
GC녹십자(GC Biopharma)는 9일 동아에스티(Dong-A ST)와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위한 후속 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 지난해 10월 만성염증질환을 표적하는 새로운 약물타깃을 공동으로 선정하고 신규 모달리티(modality) 기반의 치료제를 개발하기 위해 공동연구계약을 체결한 바 있다. 두 회사는 이번 후속계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전(mode of action, MoA)을 추가 확인하고 전임상 모델에서 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 계약에 따라 GC녹
mRNA 백신 개발 기업 아이진(Eyegene)이 차세대 코로나 mRNA 백신 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약에는 아이진을 비롯해 한국비엠아이(BMI Korea), 알엔에이진(RNAGENE), 마이크로유니(Microuni), 메디치바이오(MediciBio) 등 5개 기업이 참여했다. 해당 5개 기업은 올해 10월 mRNA 백신 공동연구개발 협력 체계 구축을 위한 MOU를 체결한 바 있다. 각 회사는 보유고 있는 기술과 정보를 바탕으로 역할에 따라 상호협력 체계를 구축하고, 차세대 mRNA 코로나 예
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 차세대 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위해 국내 AI(인공지능) 신약개발 바이오텍 이노보테라퓨틱스(InnovoTherapeutics)의 저분자화합물 기반 신규 페이로드를 적용하는 딜을 체결했다. 이노보는 9일 리가켐과 ADC 약물개발에 대한 공동연구 및 기술이전 옵션계약을 체결했다고 밝혔다. 이노보테라퓨틱스는 이전 LG생명과학(현 LG화학) 출신 연구진이 지난 2019년 설립한 면역·암 질환에서 저분자화합물 치료제 개발 바이오텍이다. 이번 계약에 따라 이노보테라퓨틱스의
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 오는 7일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 혈액학회(American Society of Hematology, ASH 2024)에서 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’의 급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS) 연구 결과를 구두 발표했다. 이번 연구는 베니 첸(Benny Jun Chen) 네오이뮨텍 과학자문위원겸 미국 듀크대의대 연구팀이 주도했다. 네오이뮨텍은 지난 2019년부터 듀크대 연구팀과 협력해 AR
셀트리온(Celltrion)은 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(Omlyclo)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 허가는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염(chronic rhinosinusitis with nasal polyps), 만성 특발성 두드러기(chronic Idiopathic urticaria) 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대한 허가를
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 호주 뉴사우스웨일스(NSW) 주 정부의 유방암 검진 프로그램 ‘BreastScreen NSW(BSNSW)’에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의 실제 임상 운영을 시작했다고 9일 밝혔다. 호주는 국가 차원에서 유방암 조기 발견을 위한 ‘BreastScreen Australia’ 프로그램을 운영하고 있다. 그 일환으로 각 주(州)별 검진 프로그램이 운영 중이며, NSW주를 담당하는 BSNSW는 40세 이상 여성들에게 무료 유방암 검진 서비스를 제공, 이를 통해
단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI) 분석기업 프로티나(PROTEINA)는 오는 7일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 혈액학회(ASH 2024)에서 포스터 결과 2건을 발표할 예정이라고 6일 밝혔다. 이번 ASH에서는 혈액암 임상에서 BCL2 저해제가 실제 표적에 작동하는지(target engagement)를 직접 평가하기 위해, 프로티나의 단분자 단백질 상호작용 검출(single-molecule protein interaction detection, SPID) 기술을
프로젠(ProGen)은 비만 및 당뇨병 치료제 후보물질 ‘PG-102’의 국내 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다고 6일 밝혔다. 이번 임상2상에서는 제2형 당뇨병과 비만 환자를 대상으로 12주동안 PG-102의 효과와 안전성을 평가한다. 프로젠은 임상2상 유효성 결과를 2025년 상반기에 확보하고, 이를 기반으로 2025년 하반기 국내 임상3상 및 글로벌 임상2상 진입을 목표로 하고 있다. PG-102는 프로젠의 독자적인 NTIG 플랫폼을 기반으로 개발한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 후보물질이다. 장 기능 개선, 지방조직의
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 자회사 북경한미약품(Beijing Hanmi Pharm)이 베이징 수도공항 인근 경제구역에 ‘북경한미 종합기지’를 건설하는 대규모 프로젝트 착공식을 성공적으로 개최했다고 6일 밝혔다. 이로써 중국의 경제허브에 최첨단 종합기지를 구축해 글로벌로 도약하기 위한 거점을 마련했다고 회사측은 설명했다. 한미약품과 북경한미는 박재현 한미약품 대표가 취임한 지난해 3월 이후 긴밀한 협력과 논의를 거쳐 이 프로젝트의 구체적 설계 구상과 실행방안을 체계적으로 준비해왔다. 이 프로젝트는 수도공항 인
큐리언트(Qurient)는 미국 식품의약국(FDA)에 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 신규 적응증으로 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 대한 임상1b상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 이전 최소 2번의 전신치료를 받은적이 있는 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자 18명을 대상으로 Q702 단독요법의 안전성, 약력학, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 오픈라벨 임상b상 용량증량 시험을 진행하게 된다. 이를 통해 임상2상 권장용량(RP2D)을
경동제약(KyungDong)이 바이오의약품 CDAMO 전문 기업인 프로티움사이언스(Protium Science)와 경구용 바이오의약품 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다. 이날 경기도 과천시 소재 경동제약 사옥에서 진행된 체결식에는 류기성, 김경훈 경동제약 대표와 안용호 프로티움사이언스 대표를 비롯해 양사 주요 임직원이 참석했다. 이번 협약을 통해 경동제약은 기존 합성의약품 분야 강점과 프로티움사이언스의 바이오의약품 전문성을 결합해 경구용 바이오의약품 시장에서의 입지를 강화하는 것을 목표로 한다. 특히 항
지씨셀(GC Cell)은 5일 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(AB-205)’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업과제에 선정됐다고 밝혔다. KDDF 과제 연구기간은 총 15개월이며, 총 연구비는 최대 95억원 내외이다. 지씨셀은 GCC2005를 T세포 림프종(T cell lymphoma) 치료제로 개발하고 있으며 연내 국내 임상1상을 시작할 예정이다. 또한 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherap
보령(BORYUNG)이 민간기업 최초로 달 착륙에 성공한 미국 휴스턴 소재 인튜이티브 머신스(Intuitive Machines)에 1000만달러(한화 약 140억원)의 전략적 투자를 결정했다고 5일 밝혔다. 보령은 인튜이티브가 진행한 6500만달러 규모의 공모 유상증자 절차(Underwritten Public Offering)와 연동된 사모발행(Private Placement) 형태로 신주발행 절차에 참여해 Class A 보통주 95만2381주를 취득하게 된다. 이번 증자에는 보령과 동일한 조건으로 미국의 주요 기금, 글로벌 기관
로버트 칼리프 前국장 "우리가 알던 FDA는 끝났다"
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