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제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
제넥신(Genexine)이 코로나19 백신 ‘GX-19N’을 코로나19 감염예방을 위한 예방백신이 아닌 기존 백신을 맞은 접종자를 대상으로 한 '부스터샷'으로 임상개발 포로토콜을 변경한다. 제넥신은 인도네시아 임상 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 기존에 백신을 맞은 성인으로 변경, 부스터샷으로 방어효능을 검증하기 위한 임상으로 전략을 변경했다고 27일 밝혔다. 성영철 제넥신 회장은 “DNA 백신인 GX-19N은 추가 접종시에도 부작용의 우려가 낮은 안전한 백신으로 부스터샷으로 가장 적합한 백신 플랫폼”이라며 “특히 GX-1

김성민 기자 2021-08-30 10:24
티움바이오, 'TGFß·VEGFR2 이중저해제' "美1·2상 승인"
티움바이오(Tiumbio)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TGF-ß(transforming growth factor-β)와 VEGFR(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor)-2를 동시에 저해하는 면역항암제 신약후보물질 ‘TU2218’의 임상1/2상 임상계획서(IND)를 승인받았다고 27일 공시했다. 이번 임상1/2상은 진행성 암환자 265명을 대상으로 TU2218의 안전성, 내약성, 약동력학, 식이영향, 최대내약용량(MTD), 임상2상권장용량(RP2D), 예비 효능 등을 평가한 다음 향

김성민 기자 2021-08-27 16:16
에이피트바이오, 美찰스리버와 표적항암제 CRO 계약
항체기반 혁신신약개발 전문 바이오기업 에이피트바이오는 27일 리드 파이프라인인 ‘APB-A001’의 GLP 독성 비임상시험을 위해 글로벌 전문 CRO 기업인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 위탁계약을 체결했다고 밝혔다. 에이피트는 내년 하반기 APB-A001에 대한 GLP 독성시험을 완료하고 임상 1상 임상시험계획(IND) 신청이 목표다. 이를 위해 에이피트바이오는 지난해 6월 바이넥스와 CDMO 계약을 체결하고 비임상∙임상 1상 원료 및 완제의약품 생산을 위한 마스터셀뱅킹(MCB), 배양 및 정

서윤석 기자 2021-08-27 14:18
생약복합성분 잇몸약, 동국제약 ‘인사돌플러스’
최근 코로나19 팬데믹으로 비대면 추석이 예상되며 부모님과 어르신들의 건강을 위한 선물들이 관심을 받고 있다. 동국제약은 27일 올해 추석선물로 장기간 관리가 필요한 잇몸병의 치료와 예방에 효과적인 '인사돌플러스'를 추천했다. 동국제약의 '인사돌플러스’는 서울대 치과대학 치주과학연구팀, 충남대 약학대학 생약연구팀과의 산학협동을 통해 10여년간에 걸쳐 개발한 잇몸약 복합제다. 회사에 따르면 ‘인사돌플러스’는 옥수수불검화정량추출물에 '후박나무' 추출물을 새로 추가해 이를 이상적인 비율로 배합함으로써 기존 잇몸약보다 효과를 강화했다.

서일 기자 2021-08-27 08:46
Samsung Biologics, constructing plant 5·6..”Advance into cells and genes”
Samsung Biologics' plan to construct its 5th and 6th plants and to enter the CDMO of new cell and gene therapy. Samsung Group announced on the 24th that it will make a large-scale investment of 240 trillion won over the next three years, revealing its vision to achieve 'the second semiconductor leg

by Sungmin Kim 2021-08-27 08:45
티카로스, 시리즈C 250억..”혈액암 CD19 CAR-T 개발"
티카로스가 26일 시리즈C로 250억원 투자유치를 완료했다고 밝혔다. 티카로스는 지난 2018년 시리즈 A 20억원과 지난해 시리즈B 61억원을 포함해 누적으로 총 331억원의 투자금을 모았다. 이번 시리스C 투자에는 신한벤처투자, UTC인베스트먼트, HG이니셔티브/대성창업투자(공동펀드), 메디치인베스트먼트, 킹고투자파트너스, 우리종합금융/포스코기술투자(공동펀드), 중소벤처기업진흥공단, 디멘션투자자문 등이 참여했다. 티카로스는 이번 투자금을 △선도 파이프라인인 CD19 CAR-T 세포치료제 ‘TC011’의 국내 임상 준비 및 수행

서윤석 기자 2021-08-26 14:37
툴젠, '유전자가위 선별 기술' 日 특허등록
툴젠(ToolGen)은 26일 차세대 유전자가위 개발방법 관련 일본 특허를 등록했다고 밝혔다. 이번 특허등록한 기술은 오프타깃(off-target) 활성 및 온타깃(on-target) 활성을 동시에 확인하는 다중 타깃 시스템을 이용해 차세대 유전자가위를 선별하는 방법에 관한다. 툴젠에 따르면 이 기술을 이용하면 오프타깃 효과는 감소하고 온타깃 효과는 증가돼 높은 특이성과 활성을 가진 유전자가위를 발굴할 수 있다. 툴젠은 이 기술을 이용해 기존 CRISPR/Cas9 보다 좋은 효능의 유전자가위인 'Sniper-Cas9'을 개발했다.

윤소영 기자 2021-08-26 14:24
랩지노믹스, ‘코로나19 진단키트’ 1천만회분 UAE 공급
랩지노믹스는 26일 UAE(아랍에미리트)와 내년 1월까지 1000만회분의 코로나19 진단키트를 공급하기로 하고, 1차 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 랩지노믹스에 따르면 UAE는 200만~300만회분의 진단키트를 매월 분할 발주할 예정이며, 1차 200만회분을 이번주 발주받아 9월말까지 납품할 계획이다. 랩지노믹스는 작년부터 올해 7월까지 UAE에 약 900만회분의 진단키트를 수출했다. 랩지노믹스의 코로나19 진단키트 'LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit'는 여러 변이형에 대한 검출능력과 신속한 검사기

서윤석 기자 2021-08-26 09:33
퍼스트바이오, 뇌질환 'c-Abl/LRRK2' "美 특허등록"유료
퍼스트바이오테라퓨틱스(1ST Biotherapeutics)는 루게릭병, 파킨슨병, 알츠하이머 등 퇴행성뇌질환 치료제 후보물질 ‘FB418’에 대한 물질특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 2021년 8월 24일자로 미국 특허청 등록을 완료했으며, 퍼스트바이오는 이를 기반으로 한국을 포함해, 중국, 일본, 유럽 등 전세계 주요 국가에 개별국 특허 등록을 진행할 예정이다. 특허 대상 화합물인 FB418은 c-Abl과 LRRK2의 이중저해제다. LRRK2는 파킨슨병의 유전적 인자로 현재 가장 활발히 연구되고 있는 퇴행

김성민 기자 2021-08-26 09:18
올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
올리패스(OliPass)가 고관절, 슬관절염 통증 환자를 대상으로 비마약성진통제 'OLP-1002'의 호주 임상2a상에 대한 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 25일 공시했다. 임상승인기관은 호주인체연구 윤리위원회(HREC)다. 이번 임상2a상은 고관절, 슬관절염으로 인한 중등증 이상의 통증을 수반한 환자 30명에게 OLP-1002 피하주사의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위해 진행한다. 임상2a상은 2단계로 나눠서 진행되며, 우선 1단계는 호주내 1개 병원에서 진행된다. 임상 투약군은 1mcg(microgram), 3mcg,

김성민 기자 2021-08-26 09:06
엠디뮨, 바이오드론 'PROKR1-CDV' 연구논문 게재
엠디뮨은 25일 세포유래소포체(cell-derived vesicles, CDV)를 이용해 PROKR1(prkineticin receptor 1) 결핍 근육세포(PROKR1 deficient myoblast)의 세포사멸 및 세포분화 기능을 개선한 연구결과를 국제학술지 'Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine’에 게재했다고 밝혔다(doi:10.1016/j.nano.2021.102448). 이번 연구는 엠디뮨과 박중훈 서울대 교수 연구팀이 공동으로 진행했다. 연구팀은 PROKR1이 결

서윤석 기자 2021-08-25 14:35
제넨바이오, 당뇨병 이종췌도이식 "1상 IND 재신청"
이종이식 전문기업 제넨바이오는 25일 당뇨병 환자를 대상으로 무균 돼지의 췌도이식 임상 1상 수행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(Investigational New Drug Application, IND)을 신청했다고 25일 밝혔다. 제넨바이오는 작년 8월 서울대 바이오이종장기개발사업단(이하 이종장기사업단) 및 가천대 길병원과 함께 이종췌도이식 연구자임상 IND를 신청했으나 지난 17일 해당 IND 신청을 자진철회하고 이번에 다시 신청하게 됐다. 회사측은 지금까지 검토됐던 임상시험 자료에 식약처 요청에 따른 이종췌도이식 안

노신영 기자 2021-08-25 14:11
티씨노, 시리즈A 70억.."경구용 STING 전임상 개발"유료
선천성면역 타깃 면역항암제와 RAS 항암제 개발에 포커스하는 티씨노바이오사이언스(TXINNO Bioscience)가 시리즈A로 70억원의 투자유치를 마무리했다고 25일 밝혔다. 이번 라운드는 한국투자파트너스가 리드했으며, 슈미트, DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이 등이 참여했다. 이로써 티씨노바이오는 설립 1년만에 시드와 pre-A 투자까지 합쳐 총 94억원의 투자금을 유치하게 됐다. 티씨노바이오는 선천성 면역을 활성화하는 STING 신호전달을 활성화하는 경구용 ENNP1 저해제를 개발하고 있으며, RAS 변이 고형암을 타깃해 기존

김성민 기자 2021-08-25 11:29
한국콜마홀딩스, 美아란타와 마이크로바이옴 CDMO
한국콜마홀딩스(HK Kolmar holdings)는 25일 염증성 장질환(IBD) 치료 후보물질인 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 아란타바이오(Arranta Bio)와 CDMO 계약을 체결했다고 밝혔다. 아란타바이오는 미국의 마이크로바이옴 의약품 전문 CDMO다. 미국 식품의약국(FDA)의 LBP(Live Biotherapeutic Prodcuts) 가이드라인에 맞춰 의약품 생산시 교차오염 리스크를 최소화 할 수 있는 생산시설을 미국 현지에 보유하고 있다. LBP란 질병의 예방

윤소영 기자 2021-08-25 10:16
삼성바이오, 5·6공장 건설한다.."세포·유전자 진출"
삼성바이오로직스의 5·6공장 건설 계획과 세포·유전자 치료제(cell & gene therapy) 위탁개발생산(CDMO) 신규 진출 계획이 구체화되고 있다. 삼성그룹은 향후 3년간 240조원 규모의 대규모 투자 계획을 24일 발표하면서 바이오사업과 관련해 'CDMO·바이오시밀러 강화 통해 제2 반도체 신화'를 이루겠다는 비전을 밝혔다. 이는 올해초 JPM 2021에서 존림(John Rim) 삼성바이오로직스 대표가 세포·유전자 치료제와 백신, 바이러스 벡터 영역의 새로운 비즈니스로 확장하겠다고 밝힌 이후 삼성그룹 차원에서 해당 내용

김성민 기자 2021-08-25 09:43
휴젤, GS-CBC 컨소시엄에 1조7200억 매각계약
휴젤은 25일 회사 최대주주인 LIDAC(Leguh Issuer Designated Activity Company)이 APHRODITE ACQUISITION HOLDING와 휴젤 보유주식 535만5651주(42.895%) 및 전환사채를 양도한다는 내용의 최대주주변경을 수반하는 주식양수도계약(SPA)를 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 주당 가액은 28만원으로 전환가능주식수 80만1281주를 포함한 총 615만6932주(46.9%)에 대한 양수도 대금은 약 1조7239억원이다. APHRODITE ACQUISITION HOLDING

서윤석 기자 2021-08-25 09:10

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