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JW중외제약, 통풍신약 국내 2b상 “요산감소 긍정적”
JW중외제약은 18일 통풍 치료제 후보물질 'URC102' 국내 임상 2b상에서 1차종결점을 충족시키며 긍정적인 결과를 확인했다고 밝혔다. URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 가진다. 지난 2019년 중국 심시어 제약에 URC102의 중국시장(홍콩, 마카오 포함) 개발 및 판매 권리를 총 7000만달러 규모로 기술이전한 바 있다. 발표에 따르면 JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대병원, 한양대병원 등 국내 18개 주요 병원

서윤석 기자 2021-03-18 11:32
엠디뮨-EVERCYTE, 항암 '약물전달 시스템' 공동연구
엠디뮨이 오스트리아의 암 표적화(targeting) 기술 개발기업 에버사이트(EVERCYTE GmbH)와 항암약물 전달 표적화 공동연구 개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. EVERCYTE는 치료제 및 분석을 위한 인간 세포주 개발 전문 기업이다. 이번 공동연구 계약은 엠디뮨이 개발중인 BioDrone® 약물전달 플랫폼에 EVERCYTE의 막단백질 테트라스파닌 변이체 기술을 융합하여 표적화 기능이 강화된 항암 약물전달시스템 개발을 목표로 체결됐다. 엠디뮨의 BioDrone® 플랫폼은 압출공정을 통해 다양한 인체 세포로부터 CDV

노신영 기자 2021-03-18 11:19
신한생명-루닛, 디지털헬스 MOU.."건강검진 AI 진단"
신한생명이 의료 인공지능 기업 루닛(Lunit)과 손잡고 헬스케어 사업 다각화에 나선다. 신한생명은 루닛과 디지털 헬스케어 사업 발굴 및 협업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 인공지능 진단 솔루션을 기반으로 한 신규 디지털 헬스케어 사업을 추진하는 데 상호 협력해 나갈 예정이다. 신규 사업 발굴 및 추진을 위한 첫 단계로 신한생명 임직원을 대상으로 한 건강검진 서비스에 인공지능 진단 솔루션을 도입키로 했다. 신한생명의 여성 임직원 약 600명은 제휴병원에서 유방암 검진 시, 루닛의

김성민 기자 2021-03-18 10:47
대웅제약, ‘펙수프라잔’ 3845억 "中 13년 공급계약”
대웅제약은 18일 중국 양쯔강의약그룹(Yangtze River Pharmaceutical Group)의 자회사인 상해하이니(Shanghai Haini)와 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 공시에 따르면 계약의 총 규모는 약 3845억원으로 이는 중국 현지 허가 후 13년간 양사가 합의한 판매 예측수량에 대한 공급가액 및 기술료 수익을 합산한 금액이다. 기술료는 1800만달러로 여기에는 선급금 약 68억원이 포함돼 있다. 최소구매수량은 기술료를 제외한 계약금액의 70%다. 이번

서윤석 기자 2021-03-18 10:02
딥바이오, USCAP서 ‘AI 암진단’ 연구결과 4건 발표
딥바이오(DeepBio)는 18일 인공지능 기반 병리분석 알고리즘을 이용한 연구결과 4건을 미국-캐나다 병리학회(United states and Canadian Academy of pathology, USCAP 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 세계 최대 규모의 병리학회인 USCAP는 13일부터 18일까지 온라인으로 개최되며, 딥바이오는 17~18일(현지시간)에 걸쳐 △전립선암환자의 생존 분석 △경요도 절제술(TURP)에서 종양 유무진단 △경요도 방광 종양 절제술(TURB)에서 종양 유무진단 △요세포암 분석 등의 연구결과를 발표한

서윤석 기자 2021-03-18 09:29
고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
고바이오랩이 마이크로바이옴 치료 신약 KBLP-002의 호주 임상1상 시험을 완료했다고 18일 밝혔다. KBLP-002(개발후보 KBL693)은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 고바이오랩은 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응과 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다고 설명했다. 이번 임상1상에서 고용량의 KBL693 투여시 분변에서의 약물 농도가 증가했으며, 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다. 또한 다회 투여에 따른 약물 안전성과 내약성을 확인했다.

김성민 기자 2021-03-18 08:38
식약처, 종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 “추가임상 필요”
식약처는 17일 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단(검증 자문단)’ 회의 결과, 종근당의 코로나19 치료제 후보물질 ‘나파벨탄’이 유효성을 충분히 입증하지 못해 추가 임상이 필요하다는 의견을 제시했다고 밝혔다. 검증자문단은 1차 유효성 평가지표인 ‘임상적 개선까지의 시간’에 대해 나파벨탄 투여군과 대조군이 차이를 나타내지 않아 유효성을 입증하지 못했다고 판단했다. 또, 추가 분석한 ‘조기경고점수(NEWS) 7점 이상인 환자군’에서 나파벨탄이 통계적인 유의성을 보였으나 △해당 임상은 NEWS 7점 이상인 환자군을 대

서윤석 기자 2021-03-17 18:38
진스크립트, 아∙태 바이오프로세싱 'Best CRO' 수상
진스크립트(GenScript Biotech)가 지난 16일 싱가포르에서 개최된 2021년 제4회 연례 아시아-태평양 바이오프로세싱 엑설런스 어워드 시상식(Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards Ceremony)에서 'Best Contract Research Organization Award'를 수상했다고 17일 밝혔다. 글로벌 바이오제약 컨설팅기업 IMAPAC이 매년 학회를 개최하고, 바이오의약품 분야 개발, 제조, 품질관리, GMP 등 각 부문에서 우수 기업, 전문가, 단체를 선정해 시상

서일 기자 2021-03-17 17:19
유유제약, 美 UCLA와 '뇌졸중 회복' 신약 공동연구
유유제약이 미국 UCLA(University of California, Los Angeles)와 뇌졸중(Stroke) 관련 신약 공동연구를 진행한다. 이는 지난 3월 다발성경화증 치료 신약 개발 프로젝트 이후 유유제약과 UCLA 연구진이 함께 진행하는 두번째 공동연구 프로젝트다. 유유제약은 17일 UCLA와 뇌졸중 회복 신약을 개발한다고 발표했다. 발표에 따르면 유유제약은 신약 후보물질을 개발을 담당하고, UCLA 연구진은 비임상 시험을 담당한다. 또한 유유제약은 이번 산학협력 공동연구로 개발된 뇌졸중 회복 치료 신약에 대해 지적

윤소영 기자 2021-03-17 15:44
에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스가 17일 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 공동 임상 개발 진행을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 VEGFR2 저해제 ‘리보세라닙’ 의 한국판권과 유럽·일본의 일부 권리를 보유하고 있고, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙’의 한국 판권을 보유하고 있다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 개발권리를 보유한 에이치엘비생명과학과 크리스탈은 중국 항서제약이 두 약물을 병용해 임상중인 모델을 검토

서윤석 기자 2021-03-17 15:42
휴온스, ‘코로나19 LDS 백신 주사기’ 美 공급
휴온스는 17일 휴온스USA가 미국 워싱턴주 시애틀시의 ‘코로나19 백신 주사기’ 공급업체로 선정돼 1차 물량의 납품을 마쳤다고 발표했다. 휴온스가 공급하는 코로나19 백신 주사기는 국내 신아양행의 최소잔여형(LDS, Low Dead Space) 안전 주사기로, 휴온스글로벌의 자회사 휴온스USA를 통해 현지에 납품된다. 규모는 이번달 내 230만, 4월 이후 월 350만개 이상의 주사기 물량을 공급할 계획이다. 휴온스USA는 워싱턴주 병원협회(WSHA, Washington State Hospital Association)로부터 요

노신영 기자 2021-03-17 15:17
뷰노, 필립스와 AI '암 바이오마커' 정량화 SW 공급계약
뷰노는 17일 필립스코리아와 인공지능(AI) 기반 암 진단 바이오마커를 정량화하는 소프트웨어 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 필립스코리아는 지난 2018년 자체 개발한 디지털 병리 솔루션 ‘필립스 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips IntelliSite Pathology Solution)’에 대해 식품의약품안전처에서 허가를 획득한 바 있다. 이 솔루션은 디지털 병리 이미지를 자동으로 생성 및 시각화해 의료진의 효율적인 병리 진단을 돕는다. 여기에 뷰노의 기술을 적용할 수 있게 공급계약을 맺은 것. 뷰노가 필립스코리아에 공급한 기

서윤석 기자 2021-03-17 11:08
'롤론티스 생산' 한미약품 평택플랜트 "5월중 FDA 실사"
코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 '롤론티스(Rolontis®, eflapegrastim)' 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 오는 5월중 진행될 예정이다. 한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)도 16일 밤(한국시각) 이같은 소식

김성민 기자 2021-03-17 09:06
피노바이오, 혈액암∙녹내장 국내외 1상 “투약 개시”
피노바이오는 16일 혈액암 및 녹내장 치료제 후보물질의 임상 1상 첫 환자 투여를 개시했다고 밝혔다. 피노바이오는 미국에서 진행중인 혈액암 치료제 후보물질 ‘NTX-301’의 임상 1상에서 첫 환자를 대상으로 지난 2월 약물 투여를 개시했다. NTX-301은 총 20명의 혈액암 환자를 대상으로 미국 앨러바마 버밍햄 대학병원(Univ. Alabama Birmingham)에서 임상을 진행한다. 피노바이오는 녹내장 치료제 후보물질 ‘NTX-101’의 국내 임상 1상에서 첫 환자에게 투약을 이달 개시했다. NTX-101은 부산 인제대 백

서윤석 기자 2021-03-16 13:18
와이바이오, 佛피에르파브르와 공동연구+옵션딜 "성과"
와이바오로직스(Y-biologics)가 프랑스 3대 제약사인 피에르파브르 그룹(Pierre Fabre group)과 신규 면역항암제 공동연구 파트너십 및 옵션 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 앞서 지난해 11월 두 회사가 전략적 파트너십에 대한 의향서(LOI)를 체결한지 3달만에 최종 파트너십 계약이라는 점에서 의미가 있다. 피에르파르브는 2년전부터 면역항암제 파이프라인 확장을 위해 와이바이오로직스에 공동연구를 제의했으며, 이번 파트너십으로 양사의 공동연구가 탄력을 받을 것으로 기대된다. 이번 공동연구 계약기간은 3

김성민 기자 2021-03-16 11:26
유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”
유바이오로직스는 16일 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스®’를 인도에 등록하기 위한 비교임상 3상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 이번 비교임상 3상은 이미 인도에서 시판되고 있는 사노피 자회사 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)의 경구용 콜레라 백신 ‘샨콜’과 효과를 비교하는 임상이다. 유바이오로직스는 인도 시장에 진입하기 위해 이번에 인도 현지 공급사와 협력해 비교 임상 3상을 진행하며 완료까지는 약 1년 정도 소요될 예정이다. 유바이오로직스는 임상 완료 후 인도에 제품을 등록, 판매할 수 있을 것

서윤석 기자 2021-03-16 10:53

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